L'obiettivo del registro di riparazione della cartilagine è segnalare l'efficacia e la sicurezza a lungo termine delle procedure di riparazione della cartilagine nei pazienti del registro
10 maggio 2021 aggiornato da: Vericel Corporation
Registro di riparazione della cartilagine
L'obiettivo del Cartilage Repair Registry è quello di segnalare l'efficacia e la sicurezza a lungo termine delle procedure di riparazione della cartilagine nei pazienti del Registro.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
2233
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Massachusetts
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Cambridge, Massachusetts, Stati Uniti, 02142
- Registry contains data from patients whom were implanted by 1123 surgeons in the U.S. and also data captured on patients treated by 154 surgeons in 15 other countries.
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Registro dei pazienti con diagnosi di lesione condrale.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti del registro che soddisfano la definizione di coorte alla visita preoperatoria saranno inclusi nelle tabelle riassuntive generali per la coorte di pazienti
Criteri di esclusione:
- Tutti i pazienti del registro che soddisfano la definizione di coorte alla visita preoperatoria saranno inclusi nelle tabelle riassuntive generali per la coorte di pazienti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione medica dell'efficacia dell'impianto di condrociti autologhi
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'impianto
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Valutazione complessiva del paziente da parte del medico sulla base dell'esame del ginocchio e dell'andamento della riabilitazione
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6 mesi dopo l'impianto
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Valutazione medica dell'efficacia dell'impianto di condrociti autologhi
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'impianto
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Valutazione complessiva del paziente da parte del medico sulla base dell'esame del ginocchio e dell'andamento della riabilitazione
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12 mesi dopo l'impianto
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Valutazione medica dell'efficacia dell'impianto di condrociti autologhi
Lasso di tempo: 24 mesi dopo l'impianto
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Valutazione complessiva del paziente da parte del medico sulla base dell'esame del ginocchio e dell'andamento della riabilitazione
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24 mesi dopo l'impianto
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione del paziente dell'efficacia dell'impianto di condrociti autologhi
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'impianto
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Valutazione complessiva del paziente da parte del paziente basata su dolore, gonfiore, cedimento, digrignamento, rigidità, presa e bloccaggio e quantità di esercizio
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6 mesi dopo l'impianto
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 1995
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 gennaio 2009
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 gennaio 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 agosto 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 agosto 2005
Primo Inserito (STIMA)
1 settembre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
11 maggio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 maggio 2021
Ultimo verificato
1 maggio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Cartilage Repair Registry
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .