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Os objetivos do registro de reparo de cartilagem são relatar a eficácia e a segurança a longo prazo dos procedimentos de reparo de cartilagem em pacientes do registro

10 de maio de 2021 atualizado por: Vericel Corporation

Registro de reparação de cartilagem

O objetivo do Cartilage Repair Registry é relatar a eficácia e segurança a longo prazo dos procedimentos de reparo da cartilagem em pacientes do Registry.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

2233

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Estados Unidos, 02142
        • Registry contains data from patients whom were implanted by 1123 surgeons in the U.S. and also data captured on patients treated by 154 surgeons in 15 other countries.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Registro de pacientes com diagnóstico de lesão condral.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes do registro que atendem à definição de coorte na visita pré-operatória serão incluídos nas tabelas de resumo geral da coorte de pacientes

Critério de exclusão:

  • Todos os pacientes do registro que atendem à definição de coorte na visita pré-operatória serão incluídos nas tabelas de resumo geral da coorte de pacientes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação médica da eficácia da implantação autóloga de condrócitos
Prazo: 6 meses após a implantação
Avaliação geral do paciente pelo médico com base no exame do joelho e no progresso da reabilitação
6 meses após a implantação
Avaliação médica da eficácia da implantação autóloga de condrócitos
Prazo: 12 meses após a implantação
Avaliação geral do paciente pelo médico com base no exame do joelho e no progresso da reabilitação
12 meses após a implantação
Avaliação médica da eficácia da implantação autóloga de condrócitos
Prazo: 24 meses após a implantação
Avaliação geral do paciente pelo médico com base no exame do joelho e no progresso da reabilitação
24 meses após a implantação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação do paciente sobre a eficácia do implante autólogo de condrócitos
Prazo: 6 meses após a implantação
Avaliação geral do paciente pelo paciente com base na dor, inchaço, cedência, trituração, rigidez, travamento e travamento e quantidade de exercício
6 meses após a implantação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 1995

Conclusão Primária (REAL)

1 de janeiro de 2009

Conclusão do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de agosto de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de agosto de 2005

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

1 de setembro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

11 de maio de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de maio de 2021

Última verificação

1 de maio de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Cartilage Repair Registry

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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