- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00140634
Os objetivos do registro de reparo de cartilagem são relatar a eficácia e a segurança a longo prazo dos procedimentos de reparo de cartilagem em pacientes do registro
10 de maio de 2021 atualizado por: Vericel Corporation
Registro de reparação de cartilagem
O objetivo do Cartilage Repair Registry é relatar a eficácia e segurança a longo prazo dos procedimentos de reparo da cartilagem em pacientes do Registry.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
2233
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Estados Unidos, 02142
- Registry contains data from patients whom were implanted by 1123 surgeons in the U.S. and also data captured on patients treated by 154 surgeons in 15 other countries.
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Registro de pacientes com diagnóstico de lesão condral.
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes do registro que atendem à definição de coorte na visita pré-operatória serão incluídos nas tabelas de resumo geral da coorte de pacientes
Critério de exclusão:
- Todos os pacientes do registro que atendem à definição de coorte na visita pré-operatória serão incluídos nas tabelas de resumo geral da coorte de pacientes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Avaliação médica da eficácia da implantação autóloga de condrócitos
Prazo: 6 meses após a implantação
|
Avaliação geral do paciente pelo médico com base no exame do joelho e no progresso da reabilitação
|
6 meses após a implantação
|
Avaliação médica da eficácia da implantação autóloga de condrócitos
Prazo: 12 meses após a implantação
|
Avaliação geral do paciente pelo médico com base no exame do joelho e no progresso da reabilitação
|
12 meses após a implantação
|
Avaliação médica da eficácia da implantação autóloga de condrócitos
Prazo: 24 meses após a implantação
|
Avaliação geral do paciente pelo médico com base no exame do joelho e no progresso da reabilitação
|
24 meses após a implantação
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Avaliação do paciente sobre a eficácia do implante autólogo de condrócitos
Prazo: 6 meses após a implantação
|
Avaliação geral do paciente pelo paciente com base na dor, inchaço, cedência, trituração, rigidez, travamento e travamento e quantidade de exercício
|
6 meses após a implantação
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 1995
Conclusão Primária (REAL)
1 de janeiro de 2009
Conclusão do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de agosto de 2005
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de agosto de 2005
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
1 de setembro de 2005
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
11 de maio de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de maio de 2021
Última verificação
1 de maio de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Cartilage Repair Registry
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .