Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Celem rejestru naprawy chrząstki jest raportowanie długoterminowej skuteczności i bezpieczeństwa procedur naprawy chrząstki u pacjentów z rejestru

10 maja 2021 zaktualizowane przez: Vericel Corporation

Rejestr naprawy chrząstki

Celem rejestru naprawy chrząstki jest zgłaszanie długoterminowej skuteczności i bezpieczeństwa procedur naprawy chrząstki u pacjentów z rejestru.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Biologiczny: Wszczepienie Carticel (autologiczne hodowane chondrocyty).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

2233

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Stany Zjednoczone
- Massachusetts
  - Cambridge, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02142
    - Registry contains data from patients whom were implanted by 1123 surgeons in the U.S. and also data captured on patients treated by 154 surgeons in 15 other countries.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

DOROSŁY
STARSZY_DOROŚLI
DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Rejestr pacjentów z rozpoznaniem uszkodzenia chrząstki.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wszyscy rejestrowani pacjenci spełniający definicję kohorty podczas wizyty przedoperacyjnej zostaną uwzględnieni w ogólnych tabelach podsumowujących dla kohorty pacjentów

Kryteria wyłączenia:

Wszyscy rejestrowani pacjenci spełniający definicję kohorty podczas wizyty przedoperacyjnej zostaną uwzględnieni w ogólnych tabelach podsumowujących dla kohorty pacjentów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Ocena lekarska skuteczności implantacji autologicznych chondrocytów Ramy czasowe: 6 miesięcy po implantacji	Ogólna ocena pacjenta przez lekarza na podstawie badania stawu kolanowego i postępów rehabilitacji	6 miesięcy po implantacji
Ocena lekarska skuteczności implantacji autologicznych chondrocytów Ramy czasowe: 12 miesięcy po implantacji	Ogólna ocena pacjenta przez lekarza na podstawie badania stawu kolanowego i postępów rehabilitacji	12 miesięcy po implantacji
Ocena lekarska skuteczności implantacji autologicznych chondrocytów Ramy czasowe: 24 miesiące po implantacji	Ogólna ocena pacjenta przez lekarza na podstawie badania stawu kolanowego i postępów rehabilitacji	24 miesiące po implantacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Ocena pacjentów skuteczności implantacji autologicznych chondrocytów Ramy czasowe: 6 miesięcy po implantacji	Ogólna ocena pacjenta przez pacjenta na podstawie bólu, obrzęku, ustępowania, zgrzytania, sztywności, łapania i blokowania oraz ilości ćwiczeń	6 miesięcy po implantacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Vericel Corporation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 1995

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2009

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 sierpnia 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości