- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00142194
Markers of Oxidative Stress Present in Blood in Patients With Atrial Fibrillation
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Atrial fibrillation is an abnormal heart beat that starts in the upper parts of the heart and can cause stroke or death, if untreated. In general, treatments are not very effective with frequent relapses of the abnormal heart beats. One explanation for the high relapse rate is that the treatments might not address the underlying cause of atrial fibrillation.
Recently, we have found that atrial fibrillation is associated with increased oxidative stress in a particular part of the top parts of the heart, the left atrial appendage (LAA). Oxidative stress is a condition where abnormal oxygen forms are produced. These forms harm the cells of the heart, causing them to beat abnormally. Also, the inside of the heart becomes sticky and more likely to form blood clots. These clots, when they travel to the head, are thought to be the main cause of stroke in this condition. We have found increased oxidative stress and increased evidence of blood clotting in pig and mouse models of atrial fibrillation. We would like to see if these same findings are present in the human LAA.
In this study, we will compare blood and tissue markers of oxidative stress between patients with and without atrial fibrillation who are scheduled to undergo cardiac surgery. It is the expectation that participants with atrial fibrillation will have more abnormal markers of atrial fibrillation. This study requires participants to be seen during their routine preoperative visit, undergo a history and physical examination, give blood only once, and allow use of their discarded LAA. This tissue is routinely removed at surgery because its removal is thought to reduce the risk of stroke in patients who develop atrial fibrillation after the surgery. This happens in up to 50% of patients, thus providing the desire to remove the LAA.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
- Emory University Hospital
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30365
- Crawford Long Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- Cases must have atrial fibrillation documented on electrocardiographic recordings at the time of enrollment.
Exclusion Criteria:
- Atrial fibrillation
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
atrial fibrillation (irregular heart beat coming from the upper chamber of the heart). To look at the differences between people who have irregular heart beats compared to those who do not have irregular beats. Study may last up until one year.
Časové okno: 1 year
|
1 year
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Samuel C Dudley, M.D., Ph.D., Veterans Administration/Emory University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 476-2005
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .