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Markers of Oxidative Stress Present in Blood in Patients With Atrial Fibrillation

26 de septiembre de 2013 actualizado por: Samuel C. Dudley, Jr., Emory University
Atrial fibrillation is an abnormal heart beat that starts in the upper parts of the heart and can cause stroke or death, if untreated. In general, treatments are not very effective, with frequent relapses of the abnormal heart beats. One explanation for the high relapse rate is that the treatments might not address the underlying cause of atrial fibrillation. Recently, the investigators have found that atrial fibrillation is associated with increased oxidative stress. This is a condition where abnormal oxygen forms are produced. These forms harm the cells of the heart, causing them to beat abnormally. The investigators have found increased oxidative stress in pig and mouse models of atrial fibrillation. They would like to see if oxidative stress is present in humans with atrial fibrillation. In this study, they will compare blood markers of oxidative stress between patients with and without atrial fibrillation. It is the expectation that participants with atrial fibrillation will have more abnormal blood markers of atrial fibrillation. This study requires participants to visit their doctors, undergo a history and physical examination, and give blood only once.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Atrial fibrillation is an abnormal heart beat that starts in the upper parts of the heart and can cause stroke or death, if untreated. In general, treatments are not very effective with frequent relapses of the abnormal heart beats. One explanation for the high relapse rate is that the treatments might not address the underlying cause of atrial fibrillation.

Recently, we have found that atrial fibrillation is associated with increased oxidative stress in a particular part of the top parts of the heart, the left atrial appendage (LAA). Oxidative stress is a condition where abnormal oxygen forms are produced. These forms harm the cells of the heart, causing them to beat abnormally. Also, the inside of the heart becomes sticky and more likely to form blood clots. These clots, when they travel to the head, are thought to be the main cause of stroke in this condition. We have found increased oxidative stress and increased evidence of blood clotting in pig and mouse models of atrial fibrillation. We would like to see if these same findings are present in the human LAA.

In this study, we will compare blood and tissue markers of oxidative stress between patients with and without atrial fibrillation who are scheduled to undergo cardiac surgery. It is the expectation that participants with atrial fibrillation will have more abnormal markers of atrial fibrillation. This study requires participants to be seen during their routine preoperative visit, undergo a history and physical examination, give blood only once, and allow use of their discarded LAA. This tissue is routinely removed at surgery because its removal is thought to reduce the risk of stroke in patients who develop atrial fibrillation after the surgery. This happens in up to 50% of patients, thus providing the desire to remove the LAA.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

47

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
        • Emory University Hospital
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30365
        • Crawford Long Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Patients older than 18 years with or without permanent or persistent atrial fibrillation.

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Cases must have atrial fibrillation documented on electrocardiographic recordings at the time of enrollment.

Exclusion Criteria:

  • Atrial fibrillation

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
atrial fibrillation (irregular heart beat coming from the upper chamber of the heart). To look at the differences between people who have irregular heart beats compared to those who do not have irregular beats. Study may last up until one year.
Periodo de tiempo: 1 year
1 year

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Samuel C Dudley, M.D., Ph.D., Veterans Administration/Emory University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2005

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2007

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de agosto de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de septiembre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de septiembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

27 de septiembre de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de septiembre de 2013

Última verificación

1 de septiembre de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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