Naltrexon a adrenergní látky ke snížení užívání heroinu u závislých na heroinu

Závislost na heroinu je vážným zdravotním problémem bez dostupné lékařské léčby, která by zabránila relapsu. Naltrexon je lék, který se v současnosti používá k léčbě látkové závislosti. Působí tak, že blokuje „vysoký“ pocit vyvolaný drogami a alkoholem. Guanfacin, antihypertenzivní lék, se v současnosti používá ke zvládání abstinenčních příznaků u jedinců podstupujících detoxikaci opioidů. Zatímco každý z těchto léků je užitečný při léčbě závislosti na heroinu, kombinace těchto dvou léků může být účinnější než kterýkoli z léků samostatně. Účelem této studie je porovnat účinnost naltrexonu, guanfacinu a kombinace naltrexonu a guanfacinu při snižování recidivy drog u závislých na heroinu.

Do této studie budou zařazeni jednotlivci závislí na heroinu, kteří absolvovali předchozí detoxikační program v jedné ze dvou léčebných nemocnic pro léčbu závislostí v Petrohradě v Ruské federaci. Po absolvování detoxikačního programu v délce 7-14 dní budou mít účastníci období ústavní rehabilitace. Během tohoto 3- až 4týdenního stabilizačního období budou pacienti vyšetřeni na účast ve studii. Po stabilizaci zahájí účastníci 6měsíční léčebnou fázi studie. Během této fáze budou náhodně rozděleni do skupin, které budou denně dostávat jednu z následujících kombinací léků: 50 mg naltrexonu a guanfacinu, placebo; 1,0 mg guanfacinu a naltrexonu placebo; 50 mg naltrexonu a 1,0 mg guanfacinu; nebo naltrexon placebo a guanfacin placebo. Všichni účastníci budou mít určeného člena rodiny, který bude zodpovědný za dohled nad dodržováním léků. Studijní návštěvy budou probíhat dvakrát měsíčně. Účastníci obdrží při každé návštěvě poradenství v oblasti klinického řízení a dodržování medikace; Poraden se zúčastní i rodinní příslušníci. Měření výsledku bude zahrnovat relaps drog, dodržování léků, abstinenční příznaky, rizikové faktory HIV a psychiatrické symptomy. Následná hodnocení proběhnou 3 a 6 měsíců po ukončení léčby.