Naltrexon og adrenerge midler til at reducere heroinbrug hos heroinmisbrugere

Heroinafhængighed er et alvorligt sundhedsproblem uden tilgængelig medicinsk behandling til at forhindre tilbagefald. Naltrexon er en medicin, der i øjeblikket bruges til at behandle stofafhængighed. Det virker ved at blokere den "høje" følelse, der produceres af stoffer og alkohol. Guanfacine, en antihypertensiv medicin, bruges i øjeblikket til at håndtere abstinenssymptomer hos personer, der gennemgår opioidafgiftning. Mens hver af disse medikamenter er nyttige i behandlingen af ​​heroinafhængighed, kan en kombination af de to stoffer være mere effektiv end begge lægemidler alene. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af ​​naltrexon, guanfacin og en kombination af naltrexon og guanfacin til at reducere stoftilbagefald hos heroinmisbrugere.

Denne undersøgelse vil indskrive personer, der er afhængige af heroin, og som har gennemført et tidligere afgiftningsprogram på et af to afhængighedsbehandlingshospitaler i St. Petersborg, Den Russiske Føderation. Efter at have afsluttet afgiftningsprogrammet på 7-14 dage, vil deltagerne have en periode med indlæggelsesrehabilitering. I løbet af denne 3- til 4-ugers indlæggelsesstabiliseringsperiode vil patienter blive screenet for undersøgelsesdeltagelse. Når de er stabiliseret, vil deltagerne begynde den 6-måneders behandlingsfase af undersøgelsen. I denne fase vil de blive tilfældigt tildelt til at modtage en af ​​følgende lægemiddelkombinationer på daglig basis: 50 mg naltrexon og guanfacin placebo; 1,0 mg guanfacin og naltrexon placebo; 50 mg naltrexon og 1,0 mg guanfacin; eller naltrexon placebo og guanfacine placebo. Alle deltagere vil have et udpeget familiemedlem, som vil være ansvarlig for at overvåge overholdelse af medicin. Studiebesøg vil finde sted to gange om måneden. Deltagerne vil modtage rådgivning om klinisk ledelse og overholdelse af medicin ved hvert besøg; familiemedlemmer vil også deltage i rådgivningssessionerne. Resultatmålinger vil omfatte medicintilbagefald, medicinoverholdelse, abstinenssymptomer, HIV-risikofaktorer og psykiatriske symptomer. Opfølgende evalueringer vil finde sted 3 og 6 måneder efter afslutningen af ​​behandlingen.