Naltrexon und adrenerge Wirkstoffe zur Reduzierung des Heroinkonsums bei Heroinsüchtigen

Heroinabhängigkeit ist ein ernsthaftes Gesundheitsproblem, für das es keine medizinische Behandlung zur Verhinderung eines Rückfalls gibt. Naltrexon ist ein Medikament, das derzeit zur Behandlung von Substanzabhängigkeit eingesetzt wird. Es wirkt, indem es das durch Drogen und Alkohol hervorgerufene „High“-Gefühl blockiert. Guanfacin, ein blutdrucksenkendes Medikament, wird derzeit zur Behandlung der Entzugserscheinungen bei Personen eingesetzt, die sich einer Opioid-Entgiftung unterziehen. Während jedes dieser Medikamente bei der Behandlung von Heroinabhängigkeit nützlich ist, kann eine Kombination der beiden Medikamente wirksamer sein als jedes Medikament allein. Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von Naltrexon, Guanfacin und einer Kombination aus Naltrexon und Guanfacin bei der Reduzierung von Drogenrückfällen bei Heroinsüchtigen zu vergleichen.

In diese Studie werden heroinabhängige Personen aufgenommen, die zuvor ein Entgiftungsprogramm in einem von zwei Krankenhäusern zur Behandlung von Suchterkrankungen in St. Petersburg, Russische Föderation, absolviert haben. Nach Abschluss des Entgiftungsprogramms von 7-14 Tagen erfolgt eine stationäre Rehabilitation. Während dieser 3- bis 4-wöchigen stationären Stabilisierungsphase werden die Patienten auf eine Studienteilnahme hin untersucht. Nach der Stabilisierung beginnen die Teilnehmer die 6-monatige Behandlungsphase der Studie. Während dieser Phase erhalten sie nach dem Zufallsprinzip täglich eine der folgenden Arzneimittelkombinationen: 50 mg Naltrexon und Guanfacin-Placebo; 1,0 mg Guanfacin und Naltrexon-Placebo; 50 mg Naltrexon und 1,0 mg Guanfacin; oder Naltrexon-Placebo und Guanfacin-Placebo. Alle Teilnehmer haben ein bestimmtes Familienmitglied, das für die Überwachung der Einhaltung der Medikation verantwortlich ist. Studienbesuche finden zweimal monatlich statt. Die Teilnehmer erhalten bei jedem Besuch eine Beratung zum klinischen Management und zur Einhaltung der Medikation; Auch Angehörige nehmen an den Beratungsgesprächen teil. Ergebnismessungen umfassen Arzneimittelrückfälle, Medikamenteneinnahme, Entzugssymptome, HIV-Risikofaktoren und psychiatrische Symptome. Nachuntersuchungen erfolgen 3 und 6 Monate nach Ende der Behandlung.