Naltrexone e agenti adrenergici per ridurre l'uso di eroina nei tossicodipendenti da eroina

La dipendenza da eroina è un grave problema di salute senza cure mediche disponibili per prevenire le ricadute. Il naltrexone è un farmaco attualmente utilizzato per trattare la dipendenza da sostanze. Agisce bloccando la sensazione di "sballo" prodotta da droghe e alcol. Guanfacine, un farmaco antipertensivo, è attualmente utilizzato per gestire i sintomi di astinenza in soggetti sottoposti a disintossicazione da oppiacei. Sebbene ciascuno di questi farmaci sia utile nel trattamento della dipendenza da eroina, una combinazione dei due farmaci può essere più efficace di uno dei due farmaci da soli. Lo scopo di questo studio è confrontare l'efficacia di naltrexone, guanfacina e una combinazione di naltrexone e guanfacina nel ridurre le ricadute di droga nei tossicodipendenti da eroina.

Questo studio arruolerà persone dipendenti da eroina che hanno completato un precedente programma di disintossicazione in uno dei due ospedali per il trattamento delle dipendenze a San Pietroburgo, nella Federazione Russa. Dopo aver completato il programma di disintossicazione di 7-14 giorni, i partecipanti avranno un periodo di riabilitazione ospedaliera. Durante questo periodo di stabilizzazione ospedaliera da 3 a 4 settimane, i pazienti saranno sottoposti a screening per la partecipazione allo studio. Una volta stabilizzati, i partecipanti inizieranno la fase di trattamento di 6 mesi dello studio. Durante questa fase, verranno assegnati in modo casuale a ricevere una delle seguenti combinazioni di farmaci su base giornaliera: 50 mg di naltrexone e guanfacina placebo; 1,0 mg di guanfacina e naltrexone placebo; 50 mg di naltrexone e 1,0 mg di guanfacina; o naltrexone placebo e guanfacina placebo. Tutti i partecipanti avranno un membro della famiglia designato che sarà responsabile della supervisione della conformità dei farmaci. Le visite di studio avverranno due volte al mese. I partecipanti riceveranno consulenza sulla gestione clinica e sulla conformità dei farmaci ad ogni visita; alle sessioni di consulenza parteciperanno anche i familiari. Le misurazioni dei risultati includeranno la ricaduta da farmaci, l'aderenza ai farmaci, i sintomi di astinenza, i fattori di rischio dell'HIV e i sintomi psichiatrici. Le valutazioni di follow-up avverranno 3 e 6 mesi dopo la fine del trattamento.