Naltrekson i środki adrenergiczne w celu zmniejszenia używania heroiny u osób uzależnionych od heroiny

Uzależnienie od heroiny jest poważnym problemem zdrowotnym, dla którego nie ma dostępnych metod leczenia zapobiegających nawrotom. Naltrekson jest lekiem stosowanym obecnie w leczeniu uzależnień. Działa poprzez blokowanie uczucia „haju” wywoływanego przez narkotyki i alkohol. Guanfacyna, lek przeciwnadciśnieniowy, jest obecnie stosowana w leczeniu objawów odstawiennych u osób poddawanych detoksykacji opioidowej. Chociaż każdy z tych leków jest przydatny w leczeniu uzależnienia od heroiny, połączenie tych dwóch leków może być bardziej skuteczne niż każdy z nich osobno. Celem tego badania jest porównanie skuteczności naltreksonu, guanfacyny oraz kombinacji naltreksonu i guanfacyny w zmniejszaniu nawrotów narkotykowych u osób uzależnionych od heroiny.

Badanie to obejmie osoby uzależnione od heroiny, które ukończyły wcześniej program detoksykacji w jednym z dwóch szpitali leczenia uzależnień w Sankt Petersburgu w Federacji Rosyjskiej. Po zakończeniu programu detoksykacji trwającego 7-14 dni, uczestnicy będą mieli okres rehabilitacji stacjonarnej. Podczas tego trwającego od 3 do 4 tygodni okresu stabilizacji pacjentów hospitalizowanych pacjenci zostaną poddani badaniu przesiewowemu pod kątem udziału w badaniu. Po ustabilizowaniu się uczestnicy rozpoczną 6-miesięczną fazę leczenia w ramach badania. Podczas tej fazy zostaną losowo przydzieleni do codziennego otrzymywania jednej z następujących kombinacji leków: 50 mg naltreksonu i placebo z guanfacyną; 1,0 mg guanfacyny i placebo naltreksonu; 50 mg naltreksonu i 1,0 mg guanfacyny; lub naltrekson placebo i guanfacyna placebo. Wszyscy uczestnicy będą mieli wyznaczonego członka rodziny, który będzie odpowiedzialny za nadzorowanie przestrzegania zaleceń lekarskich. Wizyty studyjne będą odbywać się dwa razy w miesiącu. Podczas każdej wizyty uczestnicy otrzymają porady dotyczące zarządzania klinicznego i przestrzegania zaleceń lekarskich; w sesjach doradczych wezmą również udział członkowie rodziny. Pomiary wyników będą obejmować nawrót do narkotyków, przestrzeganie zaleceń lekarskich, objawy odstawienia, czynniki ryzyka HIV i objawy psychiatryczne. Oceny kontrolne będą miały miejsce po 3 i 6 miesiącach od zakończenia leczenia.