Studie LY2140023 u schizofrenie Srovnání LY2140023, olanzapinu a placeba

Primárním cílem této studie bylo určit, zda je LY2140023 podávaný v dávce 40 mg dvakrát denně (BID) po dobu 28 dnů lepší než placebo v léčbě pacientů se schizofrenií, jak bylo měřeno celkovým skóre na škále pozitivních a negativních syndromů (PANSS). Sekundárními cíli studie bylo posouzení bezpečnosti a snášenlivosti LY2140023 ve srovnání s placebem a olanzapinem; účinnost LY2140023 ve srovnání s placebem ve změně od výchozí hodnoty do návštěvy 8 ve skóre podskupiny pozitivních symptomů PANSS; účinnost LY2140023 ve srovnání s placebem v míře respondérů (definované jako 25% nebo více snížení od výchozí hodnoty do návštěvy 8) v celkovém skóre PANSS; účinnost LY2140023 ve srovnání s placebem v míře respondérů (definované jako 25% nebo více snížení od výchozí hodnoty do návštěvy 8) ve skóre podskupiny pozitivních symptomů PANSS; účinnost LY2140023 ve srovnání s placebem ve změně od výchozí hodnoty do návštěvy 8 ve skóre podskupiny negativních symptomů PANSS; účinnost LY2140023 ve srovnání s placebem ve změně nálady a úzkosti od výchozího stavu do návštěvy 8, měřeno celkovým skóre Hamiltonovy škály úzkosti (HAMA); účinnost LY2140023 ve srovnání s placebem ve změně od výchozí hodnoty do návštěvy 8 v klinickém globálním hodnocení závažnosti (CGI-S); účinek LY2140023 na hladiny prolaktinu u pacientů po 4 týdnech léčby; účinnost olanzapinu ve srovnání s placebem na celkové skóre PANSS; farmakokinetiku LY2140023 a LY404039 u pacientů a prozkoumat vztah mezi expozicí a účinností.