- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00154830
Změny funkčních aktivit a ztuhlost nohou po prodloužení hamstringů u dětí s mozkovou obrnou
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Dětská mozková obrna (DMO) je nejčastějším tělesným postižením pocházejícím z dětství. Crouch chůze je běžná abnormalita chůze u pacientů s dětskou mozkovou obrnou, která je běžně léčena prodlužováním hamstringů. Tato operace může změnit mechanické vlastnosti dolní končetiny a ovlivnit schopnost generování síly v hamstringu, což vede ke změnám funkčních aktivit. Proto je prvním cílem této studie prozkoumat účinky prodlužování hamstringů na ovládání pánve a kyčlí při provádění funkční aktivity, včetně rovné chůze a sed-to-stoj.
Analýza chůze nebo pohybu se široce používá při diagnostice pacientů s lokomotorickou patologií a následném plánování a hodnocení léčby. Bude vybráno deset subjektů s diagnostikovanou spastickou diplegickou dětskou mozkovou obrnou a skrčenou chůzí a deset zdravých kontrol bude vybráno do této studie s informovaným souhlasem. Detailní fyzikální vyšetření a experimenty pohybové analýzy budou provedeny u normální skupiny au spastických diplegií před prodloužením hamstringů a po ip po šesti měsících. Subjekty byly požádány, aby prováděly vodorovnou chůzi s vlastním tempem a ze sedu do stoje z bezruké židle. Každý test by subjekty opakovaly alespoň 5krát, přičemž jejich kinematická, kinetická a EMG data byla shromážděna současně. S důkladnou analýzou a srovnáním těchto údajů se doufáme, že bude možné stanovit referenční hodnoty v klinickém rozhodování o prodloužení hamstringů a úplnou znalost účinků po prodloužení hamstringů, což bude užitečné pro budoucí klinickou rehabilitaci.
Typ studie
Zápis
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan
- National Taiwan University Hospitial
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dětská mozková obrna
- gaučová chůze
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Chůze
|
|
Od sedu do stoje
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Ting-Ming Wang, MD, Dept. of Orthopaedic, National Taiwan University Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 9200201507
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .