- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00154830
Ændringer af funktionelle aktiviteter og benstivhed efter forstrækningsforlængelse hos børn med cerebral parese
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Cerebral parese (CP) er det mest udbredte fysiske handicap, der stammer fra barndommen. Crouch-gang er en almindelig gangabnormitet hos patienter med cerebral parese, som er almindeligt behandlet med forlængelse af baglår. Denne operation kan ændre den mekaniske egenskab af underekstremiteterne og påvirket evnen til at generere kraft i hamstringen, hvilket fører til ændringer i funktionelle aktiviteter. Derfor er det første formål med denne undersøgelse at undersøge virkningerne af forlængelse af baglårene på bækken- og hoftekontrol, mens man udfører funktionel aktivitet, herunder gang på niveau og sidde-til-stå.
Gang- eller bevægelsesanalyse er blevet brugt i vid udstrækning til diagnosticering af patienter med bevægelsespatologi og den efterfølgende planlægning og vurdering af behandling. Ti forsøgspersoner, der er diagnosticeret med spastisk diplegisk cerebral parese og cruch-gang, vil blive rekrutteret, og ti raske kontroller vil blive rekrutteret i denne undersøgelse med informeret samtykke. Detaljerede fysiske undersøgelser og bevægelsesanalyseeksperimenter vil blive udført i normal gruppe og hos spastiske diplegipatienter før hamstringen forlænges og følge ip efter seks måneder. Forsøgspersonerne ville blive bedt om at udføre jævn gang med selvvalgt tempo og sidde-til-stående fra en armløs stol. For hver test gentog forsøgspersonerne mindst 5 gange med deres kinematiske, kinetiske og EMG-data indsamlet samtidigt. Med en grundig analyse og sammenligning af disse data, er det håbet, at der kan etableres en reference i klinisk beslutning om hamstring-forlængelse, og et komplet kendskab til effekterne efter hamstring-forlængelse, hvilket vil være nyttigt for fremtidig klinisk rehabilitering.
Undersøgelsestype
Tilmelding
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan University Hospitial
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- cerebral parese
- sofa gang
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Gang
|
|
Sid-til-stå
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: Ting-Ming Wang, MD, Dept. of Orthopaedic, National Taiwan University Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 9200201507
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .