- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00154830
Alterazioni delle attività funzionali e rigidità delle gambe dopo l'allungamento del tendine del ginocchio nei bambini con paralisi cerebrale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La paralisi cerebrale (CP) è la disabilità fisica più diffusa che ha origine nell'infanzia. L'andatura accovacciata è un'anomalia dell'andatura comune nei pazienti con paralisi cerebrale, che è comunemente trattata con l'allungamento del tendine del ginocchio. Questo intervento chirurgico può alterare le proprietà meccaniche dell'arto inferiore e la capacità compromessa di generare forza nel tendine del ginocchio, portando cambiamenti nelle attività funzionali. Pertanto, il primo obiettivo di questo studio è quello di indagare gli effetti dell'allungamento dei muscoli posteriori della coscia sul controllo del bacino e dell'anca durante l'esecuzione di attività funzionali, tra cui la camminata a livello e il sit-to-stand.
L'analisi dell'andatura o del movimento è stata ampiamente utilizzata nella diagnosi di pazienti con patologia locomotoria e nella successiva pianificazione e valutazione del trattamento. Verranno reclutati dieci soggetti con diagnosi di paralisi cerebrale diplegica spastica e andatura accovacciata e dieci controlli sani saranno reclutati in questo studio con consenso informato. L'esame fisico dettagliato e gli esperimenti di analisi del movimento saranno eseguiti nel gruppo normale e nei pazienti diplegici spastici prima dell'allungamento del tendine del ginocchio e seguiranno l'ip dopo sei mesi. Ai soggetti sarebbe stato chiesto di eseguire una camminata livellata con un ritmo auto-selezionato e stare seduti da una sedia senza braccioli. Per ogni test, i soggetti avrebbero ripetuto almeno 5 volte, con i loro dati cinematici, cinetici ed EMG raccolti simultaneamente. Con un'analisi approfondita e il confronto di questi dati, si spera che si possa stabilire un riferimento nella decisione clinica dell'allungamento dei muscoli posteriori della coscia e una conoscenza completa degli effetti dopo l'allungamento dei muscoli posteriori della coscia, che sarà utile per la futura riabilitazione clinica.
Tipo di studio
Iscrizione
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Taipei, Taiwan
- National Taiwan University Hospitial
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- paralisi cerebrale
- andatura del divano
Criteri di esclusione:
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Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Andatura
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Siediti in piedi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Ting-Ming Wang, MD, Dept. of Orthopaedic, National Taiwan University Hospital
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Inizio studio
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 9200201507
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