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Alterazioni delle attività funzionali e rigidità delle gambe dopo l'allungamento del tendine del ginocchio nei bambini con paralisi cerebrale

22 novembre 2005 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
La paralisi cerebrale (CP) è la disabilità fisica più diffusa che ha origine nell'infanzia. L'andatura accovacciata è un'anomalia dell'andatura comune nei pazienti con paralisi cerebrale, che è comunemente trattata con l'allungamento del tendine del ginocchio. Questo intervento chirurgico può alterare le proprietà meccaniche dell'arto inferiore e la capacità compromessa di generare forza nel tendine del ginocchio, portando cambiamenti nelle attività funzionali. Pertanto, il primo obiettivo di questo studio è quello di indagare gli effetti dell'allungamento dei muscoli posteriori della coscia sul controllo del bacino e dell'anca durante l'esecuzione di attività funzionali, tra cui la camminata a livello e il sit-to-stand.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La paralisi cerebrale (CP) è la disabilità fisica più diffusa che ha origine nell'infanzia. L'andatura accovacciata è un'anomalia dell'andatura comune nei pazienti con paralisi cerebrale, che è comunemente trattata con l'allungamento del tendine del ginocchio. Questo intervento chirurgico può alterare le proprietà meccaniche dell'arto inferiore e la capacità compromessa di generare forza nel tendine del ginocchio, portando cambiamenti nelle attività funzionali. Pertanto, il primo obiettivo di questo studio è quello di indagare gli effetti dell'allungamento dei muscoli posteriori della coscia sul controllo del bacino e dell'anca durante l'esecuzione di attività funzionali, tra cui la camminata a livello e il sit-to-stand.

L'analisi dell'andatura o del movimento è stata ampiamente utilizzata nella diagnosi di pazienti con patologia locomotoria e nella successiva pianificazione e valutazione del trattamento. Verranno reclutati dieci soggetti con diagnosi di paralisi cerebrale diplegica spastica e andatura accovacciata e dieci controlli sani saranno reclutati in questo studio con consenso informato. L'esame fisico dettagliato e gli esperimenti di analisi del movimento saranno eseguiti nel gruppo normale e nei pazienti diplegici spastici prima dell'allungamento del tendine del ginocchio e seguiranno l'ip dopo sei mesi. Ai soggetti sarebbe stato chiesto di eseguire una camminata livellata con un ritmo auto-selezionato e stare seduti da una sedia senza braccioli. Per ogni test, i soggetti avrebbero ripetuto almeno 5 volte, con i loro dati cinematici, cinetici ed EMG raccolti simultaneamente. Con un'analisi approfondita e il confronto di questi dati, si spera che si possa stabilire un riferimento nella decisione clinica dell'allungamento dei muscoli posteriori della coscia e una conoscenza completa degli effetti dopo l'allungamento dei muscoli posteriori della coscia, che sarà utile per la futura riabilitazione clinica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

20

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan University Hospitial

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • paralisi cerebrale
  • andatura del divano

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Andatura
Siediti in piedi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Ting-Ming Wang, MD, Dept. of Orthopaedic, National Taiwan University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2004

Completamento dello studio

1 luglio 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

12 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 novembre 2005

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 novembre 2005

Ultimo verificato

1 luglio 2005

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 9200201507

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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