- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00154830
Zmiany czynności funkcjonalnych i sztywności nóg po wydłużeniu ścięgna podkolanowego u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Mózgowe porażenie dziecięce (MPD) jest najczęstszą niepełnosprawnością fizyczną mającą swój początek w dzieciństwie. Chód kucający jest powszechną nieprawidłowością chodu u pacjentów z mózgowym porażeniem dziecięcym, które często leczy się za pomocą wydłużania ścięgna podkolanowego. Ta operacja może zmienić właściwości mechaniczne kończyny dolnej i wpłynąć na zdolność generowania siły w ścięgnie podkolanowym, prowadząc do zmian w czynnościach funkcjonalnych. Dlatego pierwszym celem tego badania jest zbadanie wpływu wydłużenia ścięgna podkolanowego na kontrolę miednicy i bioder podczas wykonywania czynności funkcjonalnych, w tym chodu poziomego i stania z pozycji siedzącej.
Analiza chodu lub ruchu jest szeroko stosowana w diagnostyce pacjentów z patologią narządu ruchu oraz późniejszym planowaniu i ocenie leczenia. Dziesięć osób, u których zdiagnozowano spastyczne porażenie mózgowe i chód kucający, zostanie zrekrutowanych, a dziesięć zdrowych osób z grupy kontrolnej zostanie włączonych do tego badania za świadomą zgodą. Szczegółowe badanie przedmiotowe i eksperymenty z analizą ruchu zostaną przeprowadzone w grupie normalnej oraz u pacjentów z diplegią spastyczną przed wydłużaniem ścięgna podkolanowego i po 6 miesiącach obserwacji ip. Osoby badane byłyby proszone o wykonanie poziomego chodu z wybranym przez siebie tempem oraz siadanie i wstawanie z krzesła bez podłokietników. Dla każdego testu badani powtarzali co najmniej 5 razy, jednocześnie gromadząc dane kinematyczne, kinetyczne i EMG. Należy mieć nadzieję, że dzięki dokładnej analizie i porównaniu tych danych możliwe będzie ustalenie odniesienia w decyzji klinicznej dotyczącej wydłużenia ścięgna podkolanowego oraz pełna wiedza na temat efektów po wydłużeniu ścięgna, co będzie pomocne w przyszłej rehabilitacji klinicznej.
Typ studiów
Zapisy
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan
- National Taiwan University Hospitial
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- porażenie mózgowe
- chód kanapy
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Chód
|
|
Z pozycji siedzącej do stojącej
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: Ting-Ming Wang, MD, Dept. of Orthopaedic, National Taiwan University Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 9200201507
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .