Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkouška stroncia +/- cisplatiny pro tlumení bolesti kostí sekundární k hormonálně refrakternímu karcinomu prostaty

18. ledna 2012 aktualizováno: Alberta Health services

Randomizovaná fáze II studie stroncia-89 s cisplatinou nebo bez cisplatiny pro zmírnění bolesti kostí sekundární k hormonálně refrakternímu karcinomu prostaty

Tato studie je navržena tak, aby určila, zda kombinace nízké dávky cisplatiny a stroncia-89 vykazuje klinický příslib pro symptomatickou léčbu kostních metastáz u hormonálně rezistentního karcinomu prostaty.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

Fáze

Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kanada
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
    - Tom Baker Cancer Centre
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Kanada
    - BC Cancer Agency

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

adenokarcinom prostaty
délka života > 3 měsíce,
symptomatická z kostních metastáz
radiologický důkaz metastatického onemocnění kostí
stabilní úroveň kontroly bolesti
>18 let
schopnost dokončit hodnocení
předchozí léčba (chemoterapie) > 4 týdny předtím
vysadili antiandrogeny na > 4 týdny

Kritéria vyloučení:

předchozí terapie strontiem
předchozí hemibody RT během 6 týdnů
předchozí cytotoxická chemoterapie do 4 týdnů
užívání bisfosfonátových léků do 4 týdnů
změna dávky steroidů během 4 týdnů
aktivní nekontrolovaná infekce
hrozící nebo přítomná komprese míchy
výrazná neurologická porucha
hrozící patologická zlomenina
těžká inkontinence moči

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Primární účel: Léčba
Přidělení: Randomizované
Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Paliativní reakce na bolest
analgetická odpověď

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Alberta Health services

Spolupracovníci

Amersham Health

The Prostate Cancer Research Foundation of Canada

Vyšetřovatelé

Vrchní vyšetřovatel: Bernie Eigl, MD, Alberta Cancerboard
Vrchní vyšetřovatel: Jackson Wu, Alberta Cancerboard

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2003

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2008

Dokončení studie (Aktuální)