Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een proef met strontium +/- cisplatine voor de verzachting van botpijn secundair aan hormoonrefractaire prostaatkanker

18 januari 2012 bijgewerkt door: Alberta Health services

Een gerandomiseerde fase II-studie van strontium-89 met of zonder cisplatine voor de verzachting van botpijn secundair aan hormoonrefractaire prostaatkanker

Deze studie is opgezet om te bepalen of de combinatie van een lage dosis cisplatine en strontium-89 klinisch veelbelovend is voor de symptomatische behandeling van botmetastasen bij hormoonrefractaire prostaatkanker.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is opgezet om te bepalen of de combinatie van een lage dosis cisplatine en strontium-89 klinisch veelbelovend is voor de symptomatische behandeling van botmetastasen bij hormoonrefractaire prostaatkanker.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

58

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N2
        • Tom Baker Cancer Centre
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada
        • BC Cancer Agency

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • adenocarcinoom van de prostaat
  • levensverwachting > 3 maanden,
  • symptomatisch door botmetastasen
  • radiologisch bewijs van metastatische botziekte
  • stabiel niveau van pijnbestrijding
  • >18 jaar
  • vermogen om beoordelingen te voltooien
  • eerdere behandeling (chemo) > 4 weken ervoor
  • gestopt met anti-androgenen gedurende > 4 weken

Uitsluitingscriteria:

  • eerdere strontiumtherapie
  • eerdere hemibody-RT binnen 6 weken
  • eerdere cytotoxische chemotherapie binnen 4 weken
  • gebruik van bisfosfonaten binnen 4 weken
  • wijziging van de dosis steroïden binnen 4 weken
  • actieve ongecontroleerde infectie
  • dreigende of huidige compressie van het ruggenmerg
  • belangrijke neurologische aandoening
  • dreigende pathologische fractuur
  • ernstige urine-incontinentie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Palliatieve pijnreactie
pijnstillende reactie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Alberta Health services

Medewerkers

Amersham Health
The Prostate Cancer Research Foundation of Canada

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Bernie Eigl, MD, Alberta Cancerboard
  • Hoofdonderzoeker: Jackson Wu, Alberta Cancerboard

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2003

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 september 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 september 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

12 september 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

19 januari 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 januari 2012

Laatst geverifieerd

1 augustus 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GUPPS2

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op cisplatine

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Singapore

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren