Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et forsøg med strontium +/- cisplatin til lindring af knoglesmerter sekundært til hormonrefraktær prostatakræft

18. januar 2012 opdateret af: Alberta Health services

Et randomiseret fase II-forsøg med Strontium-89 med eller uden cisplatin til lindring af knoglesmerter sekundært til hormonrefraktær prostatakræft

Denne undersøgelse er designet til at afgøre, om kombinationen af ​​lavdosis cisplatin og strontium-89 viser klinisk løfte for symptomatisk behandling af knoglemetastaser ved hormonrefraktær prostatacancer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er designet til at afgøre, om kombinationen af ​​lavdosis cisplatin og strontium-89 viser klinisk løfte for symptomatisk behandling af knoglemetastaser ved hormonrefraktær prostatacancer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

58

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N2
        • Tom Baker Cancer Centre
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada
        • BC Cancer Agency

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • adenocarcinom i prostata
  • forventet levetid > 3 måneder,
  • symptomatisk fra knoglemetastaser
  • radiologiske tegn på metastatisk knoglesygdom
  • stabilt niveau af smertekontrol
  • >18 år
  • evne til at gennemføre vurderinger
  • forudgående behandling (kemo) > 4 uger tidligere
  • seponeret anti-androgener i > 4 uger

Ekskluderingskriterier:

  • forudgående strontiumbehandling
  • tidligere hemibody RT inden for 6 uger
  • tidligere cytotoksisk kemoterapi inden for 4 uger
  • brug af bisfosfonatmedicin inden for 4 uger
  • ændring i steroiddosis inden for 4 uger
  • aktiv ukontrolleret infektion
  • forestående eller nuværende rygmarvskompression
  • betydelig neurologisk lidelse
  • forestående patologisk fraktur
  • svær urininkontinens

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Palliativ smerterespons
smertestillende respons

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Alberta Health services

Samarbejdspartnere

Amersham Health
The Prostate Cancer Research Foundation of Canada

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bernie Eigl, MD, Alberta Cancerboard
  • Ledende efterforsker: Jackson Wu, Alberta Cancerboard

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2003

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. september 2005

Først opslået (Skøn)

12. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. januar 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. januar 2012

Sidst verificeret

1. august 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GUPPS2

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med cisplatin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner