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Eine Studie mit Strontium +/- Cisplatin zur Linderung von Knochenschmerzen infolge von hormonrefraktärem Prostatakrebs

18. Januar 2012 aktualisiert von: Alberta Health services

Eine randomisierte Phase-II-Studie mit Strontium-89 mit oder ohne Cisplatin zur Linderung von Knochenschmerzen infolge von hormonrefraktärem Prostatakrebs

Diese Studie soll bestimmen, ob die Kombination von niedrig dosiertem Cisplatin und Strontium-89 klinisch vielversprechend für die symptomatische Behandlung von Knochenmetastasen bei hormonresistentem Prostatakrebs ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Phase

Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Kanada
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
    - Tom Baker Cancer Centre
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Kanada
    - BC Cancer Agency

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Adenokarzinom der Prostata
Lebenserwartung > 3 Monate,
symptomatisch durch Knochenmetastasen
radiologischer Nachweis einer metastasierten Knochenerkrankung
stabile Schmerzkontrolle
>18 Jahre
Fähigkeit, Beurteilungen abzuschließen
vorherige Behandlung (Chemo) > 4 Wochen zuvor
abgesetzte Antiandrogene für > 4 Wochen

Ausschlusskriterien:

vorherige Strontiumtherapie
frühere Hemikörper-RT innerhalb von 6 Wochen
vorherige zytotoxische Chemotherapie innerhalb von 4 Wochen
Einnahme von Bisphosphonat-Medikamenten innerhalb von 4 Wochen
Änderung der Steroiddosis innerhalb von 4 Wochen
aktive unkontrollierte Infektion
drohende oder bestehende Kompression des Rückenmarks
erhebliche neurologische Störung
drohende pathologische Fraktur
schwere Harninkontinenz

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: Behandlung
Zuteilung: Zufällig
Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Palliative Schmerzreaktion
analgetische Reaktion

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Alberta Health services

Mitarbeiter

Amersham Health

The Prostate Cancer Research Foundation of Canada

Ermittler

Hauptermittler: Bernie Eigl, MD, Alberta Cancerboard
Hauptermittler: Jackson Wu, Alberta Cancerboard

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2003

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)