Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba strontu +/- cisplatyny w łagodzeniu bólu kości wtórnego do hormonoopornego raka prostaty

18 stycznia 2012 zaktualizowane przez: Alberta Health services

Randomizowane badanie fazy II strontu-89 z cisplatyną lub bez w łagodzeniu bólu kości wtórnego do hormonoopornego raka prostaty

To badanie ma na celu ustalenie, czy połączenie małej dawki cisplatyny i strontu-89 jest obiecujące klinicznie w objawowym leczeniu przerzutów do kości w hormonoopornym raku prostaty.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie ma na celu ustalenie, czy połączenie małej dawki cisplatyny i strontu-89 jest obiecujące klinicznie w objawowym leczeniu przerzutów do kości w hormonoopornym raku prostaty.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

Faza

Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kanada
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
    - Tom Baker Cancer Centre
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Kanada
    - BC Cancer Agency

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

gruczolakorak prostaty
oczekiwana długość życia > 3 miesiące,
objawem przerzutów do kości
radiologiczne dowody przerzutów do kości
stabilny poziom kontroli bólu
>18 lat
umiejętność wypełniania ocen
wcześniejsze leczenie (chemioterapia) > 4 tygodnie wcześniej
odstawił antyandrogeny na > 4 tygodnie

Kryteria wyłączenia:

wcześniejsza terapia strontem
poprzednia RT półciała w ciągu 6 tygodni
poprzednia chemioterapia cytotoksyczna w ciągu 4 tygodni
stosowanie leków bisfosfonianowych w ciągu 4 tygodni
zmiana dawki steroidu w ciągu 4 tygodni
aktywna niekontrolowana infekcja
zbliżający się lub obecny ucisk rdzenia kręgowego
znaczne zaburzenie neurologiczne
zagrażające złamanie patologiczne
ciężkie nietrzymanie moczu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Leczenie
Przydział: Randomizowane
Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Paliatywna reakcja na ból
odpowiedź przeciwbólowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Alberta Health services

Współpracownicy

Amersham Health

The Prostate Cancer Research Foundation of Canada

Śledczy

Główny śledczy: Bernie Eigl, MD, Alberta Cancerboard
Główny śledczy: Jackson Wu, Alberta Cancerboard

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2003

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)