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Um ensaio de estrôncio +/- cisplatina para a paliação da dor óssea secundária ao câncer de próstata refratário a hormônios

18 de janeiro de 2012 atualizado por: Alberta Health services

Um estudo randomizado de fase II de estrôncio-89 com ou sem cisplatina para a paliação da dor óssea secundária ao câncer de próstata refratário a hormônios

Este estudo foi concebido para determinar se a combinação de cisplatina em dose baixa e estrôncio-89 apresenta promessa clínica para o tratamento sintomático de metástases ósseas no câncer de próstata refratário a hormônios.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo foi concebido para determinar se a combinação de cisplatina em dose baixa e estrôncio-89 apresenta promessa clínica para o tratamento sintomático de metástases ósseas no câncer de próstata refratário a hormônios.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

58

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canadá, T2N 4N2
        • Tom Baker Cancer Centre
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá
        • BC Cancer Agency

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • adenocarcinoma da próstata
  • expectativa de vida > 3 meses,
  • sintomático de metástases ósseas
  • evidência radiológica de doença óssea metastática
  • nível estável de controle da dor
  • >18 anos
  • capacidade de concluir avaliações
  • tratamento anterior (quimioterapia) > 4 semanas anteriores
  • antiandrogênicos descontinuados por > 4 semanas

Critério de exclusão:

  • terapia prévia com estrôncio
  • RT de hemicorpo anterior em 6 semanas
  • quimioterapia citotóxica anterior dentro de 4 semanas
  • uso de medicamentos bisfosfonatos dentro de 4 semanas
  • mudança na dose de esteroides dentro de 4 semanas
  • infecção ativa descontrolada
  • compressão da medula espinhal iminente ou presente
  • distúrbio neurológico significativo
  • fratura patológica iminente
  • incontinência urinária grave

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Resposta de dor paliativa
resposta analgésica

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Alberta Health services

Colaboradores

Amersham Health
The Prostate Cancer Research Foundation of Canada

Investigadores

  • Investigador principal: Bernie Eigl, MD, Alberta Cancerboard
  • Investigador principal: Jackson Wu, Alberta Cancerboard

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2003

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de setembro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de setembro de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

12 de setembro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

19 de janeiro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de janeiro de 2012

Última verificação

1 de agosto de 2008

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • GUPPS2

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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