Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ett försök med Strontium +/- Cisplatin för lindring av bensmärta sekundärt till hormonrefraktär prostatacancer

18 januari 2012 uppdaterad av: Alberta Health services

En randomiserad fas II-studie av Strontium-89 med eller utan cisplatin för lindring av bensmärta sekundärt till hormonrefraktär prostatacancer

Denna studie är utformad för att avgöra om kombinationen av lågdos cisplatin och strontium-89 visar kliniskt lovande för symptomatisk behandling av skelettmetastaser vid hormonrefraktär prostatacancer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie är utformad för att avgöra om kombinationen av lågdos cisplatin och strontium-89 visar kliniskt lovande för symptomatisk behandling av skelettmetastaser vid hormonrefraktär prostatacancer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

58

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
        • Tom Baker Cancer Centre
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • BC Cancer Agency

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • adenokarcinom i prostata
  • förväntad livslängd > 3 månader,
  • symptomatisk från benmetastaser
  • radiologiska bevis på metastaserande bensjukdom
  • stabil nivå av smärtkontroll
  • >18 år
  • förmåga att genomföra bedömningar
  • tidigare behandling (kemoterapi) > 4 veckor tidigare
  • avbruten antiandrogener i > 4 veckor

Exklusions kriterier:

  • tidigare strontiumbehandling
  • tidigare hemibody RT inom 6 veckor
  • tidigare cellgiftsbehandling inom 4 veckor
  • användning av bisfosfonatmediciner inom 4 veckor
  • förändring av steroiddos inom 4 veckor
  • aktiv okontrollerad infektion
  • förestående eller nuvarande kompression av ryggmärgen
  • betydande neurologisk störning
  • förestående patologisk fraktur
  • svår urininkontinens

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Palliativ smärtrespons
smärtstillande svar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Alberta Health services

Samarbetspartners

Amersham Health
The Prostate Cancer Research Foundation of Canada

Utredare

  • Huvudutredare: Bernie Eigl, MD, Alberta Cancerboard
  • Huvudutredare: Jackson Wu, Alberta Cancerboard

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2003

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 september 2005

Första postat (Uppskatta)

12 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

19 januari 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 januari 2012

Senast verifierad

1 augusti 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GUPPS2

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Benmetastaser

Kliniska prövningar på cisplatin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera