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Una prova di stronzio +/- cisplatino per la palliazione del dolore osseo secondario al cancro alla prostata refrattario agli ormoni

18 gennaio 2012 aggiornato da: Alberta Health services

Uno studio randomizzato di fase II sullo stronzio-89 con o senza cisplatino per la palliazione del dolore osseo secondario al cancro alla prostata refrattario agli ormoni

Questo studio è progettato per determinare se la combinazione di cisplatino a basso dosaggio e stronzio-89 mostra una promessa clinica per il trattamento sintomatico delle metastasi ossee nel carcinoma della prostata refrattario agli ormoni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

Fase

Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Canada
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N2
    - Tom Baker Cancer Centre
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Canada
    - BC Cancer Agency

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

adenocarcinoma della prostata
aspettativa di vita > 3 mesi,
sintomatico da metastasi ossee
evidenza radiologica di malattia ossea metastatica
livello stabile di controllo del dolore
>18 anni
capacità di completare le valutazioni
trattamento precedente (chemio) > 4 settimane precedenti
anti-androgeni interrotti per > 4 settimane

Criteri di esclusione:

precedente terapia con stronzio
precedente hemibody RT entro 6 settimane
precedente chemioterapia citotossica entro 4 settimane
uso di farmaci bifosfonati entro 4 settimane
modifica della dose di steroidi entro 4 settimane
infezione attiva incontrollata
imminente o presente compressione del midollo spinale
grave disturbo neurologico
frattura patologica imminente
incontinenza urinaria grave

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Risposta al dolore palliativo
risposta analgesica

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Alberta Health services

Collaboratori

Amersham Health

The Prostate Cancer Research Foundation of Canada

Investigatori

Investigatore principale: Bernie Eigl, MD, Alberta Cancerboard
Investigatore principale: Jackson Wu, Alberta Cancerboard

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2003

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2008

Completamento dello studio (Effettivo)