Clusterová randomizovaná zkouška na zlepšení odvykání a extubace od mechanické ventilace v komunitních nemocnicích
24. srpna 2017 aktualizováno: Lawson Health Research Institute
Bylo prokázáno, že protokolově řízené odvykání zkracuje dobu trvání mechanické ventilace u pacientů přijatých na jednotku intenzivní péče (JIP) terciárních center.
Tento přínos však nebyl dosud studován v prostředí komunitní nemocnice.
Snažili jsme se proto vyhodnotit dopad doporučení pro odvykání založené na důkazech na výsledky u pacientů, kteří dostávají mechanickou ventilaci na JIP komunitních nemocnic v klastrové randomizované kontrolované studii zahrnující 11 komunitních nemocnic.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Brampton, Ontario, Kanada, N6W 2Z8
- William Osler Health Centre (Brampton)
-
Brantford, Ontario, Kanada, N3R 1G9
- Brant Community Health Systems
-
Burlington, Ontario, Kanada, L7R 4C4
- Joseph Brant Memorial Hospital
-
Guelph, Ontario, Kanada, N1E 4J4
- Guelph General Hospital
-
London, Ontario, Kanada, N6A 4V2
- St. Joseph's Health Care
-
Mississauga, Ontario, Kanada, L5B 1B8
- Trillium Health Centre
-
North Bay, Ontario, Kanada, P1B 5A4
- North Bay General Hospital
-
Oshawa, Ontario, Kanada, L1G 2B9
- Lakeridge Health Corporation (Oshawa)
-
Stratford, Ontario, Kanada, N5A 2Y6
- Stratford General Hospital
-
Toronto, Ontario, Kanada, M9R 1B5
- St. Joseph's Health Centre
-
Windsor, Ontario, Kanada, N9A 1E1
- Hotel Dieu of St. Joseph
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti ventilovali déle než 24 hodin
Kritéria vyloučení:
- pacienti mladší 16 let pacienti, kteří dostávají pouze neinvazivní ventilaci pacienti chronicky ventilovaní v době přijetí na JIP pacienti, kteří nebudou kandidáty na odstavení z ventilace v době přijetí Pokud hrozí stažení podpory života v okamžiku, kdy má pacient větrané po dobu 24 hodin
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Délka pobytu na JIP
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Úmrtnost na JIP
|
|
délka pobytu v nemocnici
|
|
Nemocniční úmrtnost
|
|
trvání ventilace
|
|
komplikace (reintubace do 48 hodin, zápal plic do 48 hodin)
|
|
Readmise na JIP
|
|
Kvalita života
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ronald J Butler, MD, Lawson Health Research Institute
- Vrchní vyšetřovatel: Claudio Martin, MD, Lawson Health Research Institute
- Vrchní vyšetřovatel: Femida Gwadry-Sridhar, MSc, Lawson Health Research Institute
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2003
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2005
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2006
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. září 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. září 2005
První zveřejněno (Odhad)
12. září 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. srpna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. srpna 2017
Naposledy ověřeno
1. srpna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- R-01-076
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .