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Uno studio randomizzato a grappolo per migliorare lo svezzamento e l'estubazione dalla ventilazione meccanica negli ospedali comunitari

24 agosto 2017 aggiornato da: Lawson Health Research Institute
È stato dimostrato che lo svezzamento diretto dal protocollo riduce la durata della ventilazione meccanica per i pazienti ricoverati nell'unità di terapia intensiva (ICU) dei centri terziari. Tuttavia, questo vantaggio non è stato precedentemente studiato in un ambiente ospedaliero comunitario. Abbiamo quindi cercato di valutare l'impatto di una linea guida sullo svezzamento basata sull'evidenza sugli esiti per i pazienti sottoposti a ventilazione meccanica nelle unità di terapia intensiva degli ospedali di comunità in uno studio controllato randomizzato a grappolo che ha coinvolto 11 ospedali di comunità.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Canada, N6W 2Z8
        • William Osler Health Centre (Brampton)
      • Brantford, Ontario, Canada, N3R 1G9
        • Brant Community Health Systems
      • Burlington, Ontario, Canada, L7R 4C4
        • Joseph Brant Memorial Hospital
      • Guelph, Ontario, Canada, N1E 4J4
        • Guelph General Hospital
      • London, Ontario, Canada, N6A 4V2
        • St. Joseph's Health Care
      • Mississauga, Ontario, Canada, L5B 1B8
        • Trillium Health Centre
      • North Bay, Ontario, Canada, P1B 5A4
        • North Bay General Hospital
      • Oshawa, Ontario, Canada, L1G 2B9
        • Lakeridge Health Corporation (Oshawa)
      • Stratford, Ontario, Canada, N5A 2Y6
        • Stratford General Hospital
      • Toronto, Ontario, Canada, M9R 1B5
        • St. Joseph's Health Centre
      • Windsor, Ontario, Canada, N9A 1E1
        • Hotel Dieu of St. Joseph

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti ventilati per più di 24 ore

Criteri di esclusione:

  • pazienti di età inferiore a 16 anni pazienti che ricevono solo ventilazione non invasiva pazienti ventilati cronicamente al momento del ricovero in terapia intensiva pazienti che non saranno candidati allo svezzamento dalla ventilazione al momento del ricovero Se la sospensione del supporto vitale è imminente nel momento in cui il paziente ha ventilato per 24 ore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Durata della degenza in terapia intensiva

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Mortalità in terapia intensiva
durata della degenza ospedaliera
Mortalità ospedaliera
durata della ventilazione
complicanze (re-intubazione entro 48 ore, polmonite entro 48 ore)
Ricoveri in terapia intensiva
Qualità della vita

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Investigatori

  • Investigatore principale: Ronald J Butler, MD, Lawson Health Research Institute
  • Investigatore principale: Claudio Martin, MD, Lawson Health Research Institute
  • Investigatore principale: Femida Gwadry-Sridhar, MSc, Lawson Health Research Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2003

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2005

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

12 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 agosto 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 agosto 2017

Ultimo verificato

1 agosto 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R-01-076

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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