Randomizowane badanie klastrowe mające na celu poprawę odstawiania od piersi i ekstubacji z wentylacji mechanicznej w szpitalach lokalnych
24 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Lawson Health Research Institute
Wykazano, że odstawienie od piersi ukierunkowane na protokół skraca czas wentylacji mechanicznej u pacjentów przyjmowanych na oddział intensywnej terapii (OIOM) ośrodków trzeciego stopnia.
Jednak ta korzyść nie była wcześniej badana w warunkach szpitalnych.
W związku z tym staraliśmy się ocenić wpływ opartych na dowodach wytycznych dotyczących odstawiania od piersi na wyniki pacjentów otrzymujących wentylację mechaniczną na oddziałach intensywnej terapii szpitali społecznych w randomizowanym badaniu kontrolowanym obejmującym 11 szpitali społecznych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Brampton, Ontario, Kanada, N6W 2Z8
- William Osler Health Centre (Brampton)
-
Brantford, Ontario, Kanada, N3R 1G9
- Brant Community Health Systems
-
Burlington, Ontario, Kanada, L7R 4C4
- Joseph Brant Memorial Hospital
-
Guelph, Ontario, Kanada, N1E 4J4
- Guelph General Hospital
-
London, Ontario, Kanada, N6A 4V2
- St. Joseph's Health Care
-
Mississauga, Ontario, Kanada, L5B 1B8
- Trillium Health Centre
-
North Bay, Ontario, Kanada, P1B 5A4
- North Bay General Hospital
-
Oshawa, Ontario, Kanada, L1G 2B9
- Lakeridge Health Corporation (Oshawa)
-
Stratford, Ontario, Kanada, N5A 2Y6
- Stratford General Hospital
-
Toronto, Ontario, Kanada, M9R 1B5
- St. Joseph's Health Centre
-
Windsor, Ontario, Kanada, N9A 1E1
- Hotel Dieu of St. Joseph
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów wentylowanych dłużej niż 24 godziny
Kryteria wyłączenia:
- pacjenci w wieku poniżej 16 lat pacjenci poddawani wyłącznie wentylacji nieinwazyjnej pacjenci przewlekle wentylowani w momencie przyjęcia na OIT pacjenci, którzy nie będą kandydatami do odłączenia od wentylacji w momencie przyjęcia, jeśli w momencie przyjęcia pacjenta nieuniknione jest odstawienie podtrzymywania życia wentylowane przez 24 godziny
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Długość pobytu na OIT
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Śmiertelność na OIT
|
|
długość pobytu w szpitalu
|
|
Śmiertelność szpitalna
|
|
czas trwania wentylacji
|
|
powikłania (ponowna intubacja w ciągu 48 godzin, zapalenie płuc w ciągu 48 godzin)
|
|
Ponowne przyjęcia na OIOM
|
|
Jakość życia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ronald J Butler, MD, Lawson Health Research Institute
- Główny śledczy: Claudio Martin, MD, Lawson Health Research Institute
- Główny śledczy: Femida Gwadry-Sridhar, MSc, Lawson Health Research Institute
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2003
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2005
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2006
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 września 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 września 2005
Pierwszy wysłany (Oszacować)
12 września 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 sierpnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 sierpnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- R-01-076
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .