- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00157287
Et randomiseret klyngeforsøg for at forbedre fravænning og ekstubation fra mekanisk ventilation på offentlige hospitaler
24. august 2017 opdateret af: Lawson Health Research Institute
Protokolstyret fravænning har vist sig at reducere varigheden af mekanisk ventilation for patienter indlagt på intensivafdelingen (ICU) på tertiære centre.
Denne fordel er dog ikke tidligere blevet undersøgt på et lokalt hospitalsmiljø.
Vi søgte derfor at evaluere virkningen af en evidensbaseret fravænningsvejledning på resultaterne for patienter, der modtager mekanisk ventilation på ICU'er på lokale hospitaler i et randomiseret, kontrolleret klyngeforsøg, der involverer 11 lokale hospitaler.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Brampton, Ontario, Canada, N6W 2Z8
- William Osler Health Centre (Brampton)
-
Brantford, Ontario, Canada, N3R 1G9
- Brant Community Health Systems
-
Burlington, Ontario, Canada, L7R 4C4
- Joseph Brant Memorial Hospital
-
Guelph, Ontario, Canada, N1E 4J4
- Guelph General Hospital
-
London, Ontario, Canada, N6A 4V2
- St. Joseph's Health Care
-
Mississauga, Ontario, Canada, L5B 1B8
- Trillium Health Centre
-
North Bay, Ontario, Canada, P1B 5A4
- North Bay General Hospital
-
Oshawa, Ontario, Canada, L1G 2B9
- Lakeridge Health Corporation (Oshawa)
-
Stratford, Ontario, Canada, N5A 2Y6
- Stratford General Hospital
-
Toronto, Ontario, Canada, M9R 1B5
- St. Joseph's Health Centre
-
Windsor, Ontario, Canada, N9A 1E1
- Hotel Dieu of St. Joseph
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter ventileret i mere end 24 timer
Ekskluderingskriterier:
- patienter under 16 år patienter, som kun modtager non-invasiv ventilationspatienter kronisk ventileret på tidspunktet for ICU-indlæggelse patienter, som ikke vil være kandidater til fravænning fra ventilation på indlæggelsestidspunktet Hvis tilbagetrækning af livsstøtte er nært forestående på det tidspunkt, hvor patienten har været ventileret i 24 timer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
ICU liggetid
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
ICU dødelighed
|
|
længde af hospitalsophold
|
|
Hospitalsdødelighed
|
|
ventilationens varighed
|
|
komplikationer (re-intubation inden for 48 timer, lungebetændelse inden for 48 timer)
|
|
ICU genindlæggelser
|
|
Livskvalitet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ronald J Butler, MD, Lawson Health Research Institute
- Ledende efterforsker: Claudio Martin, MD, Lawson Health Research Institute
- Ledende efterforsker: Femida Gwadry-Sridhar, MSc, Lawson Health Research Institute
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2003
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2005
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2006
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. september 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. september 2005
Først opslået (Skøn)
12. september 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. august 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. august 2017
Sidst verificeret
1. august 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- R-01-076
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .