Eine Cluster-randomisierte Studie zur Verbesserung der Entwöhnung und Extubation von der mechanischen Beatmung in Gemeinschaftskrankenhäusern
24. August 2017 aktualisiert von: Lawson Health Research Institute
Es hat sich gezeigt, dass eine protokollgesteuerte Entwöhnung die Dauer der mechanischen Beatmung bei Patienten verkürzt, die auf der Intensivstation (ICU) von Tertiärzentren aufgenommen werden.
Allerdings wurde dieser Nutzen bisher nicht in einem kommunalen Krankenhausumfeld untersucht.
Wir haben daher versucht, die Auswirkungen einer evidenzbasierten Entwöhnungsrichtlinie auf die Ergebnisse für Patienten zu bewerten, die auf den Intensivstationen kommunaler Krankenhäuser mechanisch beatmet werden, und zwar in einer Cluster-randomisierten kontrollierten Studie mit 11 kommunalen Krankenhäusern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ontario
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Brampton, Ontario, Kanada, N6W 2Z8
- William Osler Health Centre (Brampton)
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Brantford, Ontario, Kanada, N3R 1G9
- Brant Community Health Systems
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Burlington, Ontario, Kanada, L7R 4C4
- Joseph Brant Memorial Hospital
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Guelph, Ontario, Kanada, N1E 4J4
- Guelph General Hospital
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London, Ontario, Kanada, N6A 4V2
- St. Joseph's Health Care
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Mississauga, Ontario, Kanada, L5B 1B8
- Trillium Health Centre
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North Bay, Ontario, Kanada, P1B 5A4
- North Bay General Hospital
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Oshawa, Ontario, Kanada, L1G 2B9
- Lakeridge Health Corporation (Oshawa)
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Stratford, Ontario, Kanada, N5A 2Y6
- Stratford General Hospital
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Toronto, Ontario, Kanada, M9R 1B5
- St. Joseph's Health Centre
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Windsor, Ontario, Kanada, N9A 1E1
- Hotel Dieu of St. Joseph
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten wurden länger als 24 Stunden beatmet
Ausschlusskriterien:
- Patienten unter 16 Jahren, Patienten, die nur nicht-invasive Beatmung erhalten, Patienten, die zum Zeitpunkt der Aufnahme auf die Intensivstation chronisch beatmet wurden, Patienten, die zum Zeitpunkt der Aufnahme nicht für eine Entwöhnung von der Beatmung in Frage kommen, wenn der Abbruch der lebenserhaltenden Maßnahmen zum Zeitpunkt der Aufnahme unmittelbar bevorsteht 24 Stunden lang beatmet worden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Sterblichkeit auf der Intensivstation
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Dauer des Krankenhausaufenthaltes
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Sterblichkeit im Krankenhaus
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Dauer der Belüftung
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Komplikationen (Re-Intubation innerhalb von 48 Stunden, Lungenentzündung innerhalb von 48 Stunden)
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Wiedereinweisungen auf die Intensivstation
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Lebensqualität
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ronald J Butler, MD, Lawson Health Research Institute
- Hauptermittler: Claudio Martin, MD, Lawson Health Research Institute
- Hauptermittler: Femida Gwadry-Sridhar, MSc, Lawson Health Research Institute
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2003
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2005
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2006
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. September 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. September 2005
Zuerst gepostet (Schätzen)
12. September 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. August 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. August 2017
Zuletzt verifiziert
1. August 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- R-01-076
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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