- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00158119
Srovnání cvičení se zátěžovou vestou a silového tréninku
Zlepšení zdravotního postižení prostřednictvím silového tréninku
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Svalová síla, oddělený fyzický atribut od síly, je důležitým determinantem fyzického fungování u starších osob, například při vyhýbání se hrozícím pádům, vstávání ze židle a lezení do schodů. Svalová síla, která se stárnutím klesá jiným tempem než síla, bylo v předchozích studiích prokázáno, že se zlepšuje prostřednictvím silového tréninku s využitím speciálně navrženého cvičebního vybavení. Cvičení vesty se zátěží by však mohlo poskytnout přijatelnou, levnou a snadno dostupnou alternativu.
Hypotézy, které jsou testovány v této studii, jsou: 1) cvičení vesty se zátěží zlepší výkon dolních končetin ve srovnání s kontrolami odpovídajícími věku ve standardizovaném programu progresivního tréninku s odporem; 2) zlepšení výkonu dolních končetin zvyšuje funkční výkon, jak ukazuje zlepšená rychlost chůze, stoupání po schodech a doba stoupání židle; a 3) cvičení vesty se zátěží u postižených starších dospělých zlepší vlastní funkci a postižení.
Sto šedesát čtyři mužů a žen ve věku 65 let a starších, s určitým fyzickým omezením, ale schopných samostatně vylézt do schodů, bude náhodně rozděleno do jednoho ze dvou 16týdenních cvičebních programů. Intervenční skupina se bude účastnit cvičebního protokolu se váženou vestou, sestávajícího ze cvičení na židli a lezení po schodech, zatímco kontrolní skupina se bude účastnit standardizovaného programu progresivního tréninku odporu. Účastníci obou programů se budou setkávat třikrát týdně po dobu 30–60 minut na sezení, celkem 16 týdnů, ve výzkumné tělocvičně a budou pod přímým dohledem výzkumného personálu.
Typ studie
Zápis
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Spojené státy, 02138
- Spaulding Cambridge Outpatient Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy ve věku 65 let a starší v komunitním bydlení
- Schopnost poskytnout informovaný souhlas
- Snížení fyzické výkonnosti na základě skóre mezi 4 a 10 včetně na SPPB (Short Physical Performance Battery), která hodnotí rovnováhu ve stoje, rychlost chůze a dobu zvedání židle
- Skóre 24 nebo vyšší ve Folsteinově mini zkoušce duševního stavu
- Prokázat schopnost samostatného šplhání po schodech
Kritéria vyloučení:
- Nestabilní akutní nebo chronické onemocnění
- Neuromuskuloskeletální postižení zasahující do samostatného lezení po schodech
- Aneuryzma břišní aorty
- Námahová angína
- Anamnéza ventrikulární arytmie
- Tříselná nebo břišní kýla
- Symptomatické chlopenní onemocnění srdce
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
mobilita
|
|
Síla nohou
|
|
síla nohou
|
|
vytrvalost
|
|
rovnováha měřená na začátku, 8 týdnů a 16 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Postižení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jonathan F. Bean, MD, MS, Spaulding Cambridge Outpatient Center
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Bean JF, Kiely DK, Herman S, Leveille SG, Mizer K, Frontera WR, Fielding RA. The relationship between leg power and physical performance in mobility-limited older people. J Am Geriatr Soc. 2002 Mar;50(3):461-7. doi: 10.1046/j.1532-5415.2002.50111.x.
- Bean J, Herman S, Kiely DK, Callahan D, Mizer K, Frontera WR, Fielding RA. Weighted stair climbing in mobility-limited older people: a pilot study. J Am Geriatr Soc. 2002 Apr;50(4):663-70. doi: 10.1046/j.1532-5415.2002.50160.x.
- Fielding RA, LeBrasseur NK, Cuoco A, Bean J, Mizer K, Fiatarone Singh MA. High-velocity resistance training increases skeletal muscle peak power in older women. J Am Geriatr Soc. 2002 Apr;50(4):655-62. doi: 10.1046/j.1532-5415.2002.50159.x.
- Bean JF, Herman S, Kiely DK, Frey IC, Leveille SG, Fielding RA, Frontera WR. Increased Velocity Exercise Specific to Task (InVEST) training: a pilot study exploring effects on leg power, balance, and mobility in community-dwelling older women. J Am Geriatr Soc. 2004 May;52(5):799-804. doi: 10.1111/j.1532-5415.2004.52222.x.
- Bean JF, Vora A, Frontera WR. Benefits of exercise for community-dwelling older adults. Arch Phys Med Rehabil. 2004 Jul;85(7 Suppl 3):S31-42; quiz S43-4. doi: 10.1016/j.apmr.2004.03.010.
- Li X, Forman DE, Kiely DK, LaRose S, Hirschberg R, Frontera WR, Bean JF. Validity of an exercise test based on habitual gait speed in mobility-limited older adults. Arch Phys Med Rehabil. 2012 Feb;93(2):344-50. doi: 10.1016/j.apmr.2011.08.032.
- Suri P, Kiely DK, Leveille SG, Frontera WR, Bean JF. Increased trunk extension endurance is associated with meaningful improvement in balance among older adults with mobility problems. Arch Phys Med Rehabil. 2011 Jul;92(7):1038-43. doi: 10.1016/j.apmr.2010.12.044. Epub 2011 Jun 2.
- Bean JF, Kiely DK, LaRose S, Goldstein R, Frontera WR, Leveille SG. Are changes in leg power responsible for clinically meaningful improvements in mobility in older adults? J Am Geriatr Soc. 2010 Dec;58(12):2363-8. doi: 10.1111/j.1532-5415.2010.03155.x.
- Suri P, Kiely DK, Leveille SG, Frontera WR, Bean JF. Trunk muscle attributes are associated with balance and mobility in older adults: a pilot study. PM R. 2009 Oct;1(10):916-24. doi: 10.1016/j.pmrj.2009.09.009.
- Bean JF, Kiely DK, LaRose S, O'Neill E, Goldstein R, Frontera WR. Increased velocity exercise specific to task training versus the National Institute on Aging's strength training program: changes in limb power and mobility. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2009 Sep;64(9):983-91. doi: 10.1093/gerona/glp056. Epub 2009 May 4.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AG0037
- K23AG019663-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .