- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00158119
En sammenligning av vektet vest trening og styrketrening
Forbedring av funksjonshemming gjennom krafttrening
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Muskelkraft, en separat fysisk egenskap fra styrke, er en viktig faktor for fysisk funksjon hos eldre, for eksempel for å unngå forestående fall, reise seg fra en stol og gå i trapper. Muskelkraft, som avtar med aldring med en annen hastighet enn styrke, har i tidligere studier vist seg å forbedres gjennom krafttrening ved bruk av spesialdesignet treningsutstyr. Men trening med vektvest kan gi et akseptabelt, rimelig og lett tilgjengelig alternativ.
Hypotesene som testes i denne studien er: 1) trening med vektet vest vil forbedre kraften i nedre ekstremiteter sammenlignet med alderstilpassede kontroller i et standardisert progressivt motstandstreningsprogram; 2) forbedringer i kraften i nedre ekstremiteter forbedrer funksjonell ytelse som vist ved forbedret ganghastighet, trappeklatring og stolens stigetid; og 3) trening med vektet vest hos svekkede eldre voksne vil forbedre selvrapportert funksjon og funksjonshemming.
Ett hundre og sekstifire menn og kvinner i alderen 65 år og eldre, med noen fysiske begrensninger, men i stand til å gå i trapper uavhengig, vil bli randomisert til ett av to 16-ukers treningsprogrammer. Intervensjonsgruppen vil delta i en vektet vesttreningsprotokoll, bestående av stolbasert og trappetrening, mens kontrollgruppen vil delta i et standardisert progressivt motstandstreningsprogram. Deltakere i begge programmene vil møtes tre ganger per uke i 30-60 minutter per økt, i totalt 16 uker, på et treningsstudio, og vil være under direkte veiledning av forskningspersonell.
Studietype
Registrering
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Forente stater, 02138
- Spaulding Cambridge Outpatient Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Samfunnsboende menn og kvinner i alderen 65 år eller eldre
- Evne til å gi informert samtykke
- Nedsatt fysisk ytelse, basert på en poengsum mellom 4 og 10 inklusive på SPPB (Short Physical Performance Battery), som evaluerer stående balanse, ganghastighet og stolereisetid
- Poeng på 24 eller høyere på Folstein mini-mental status eksamen
- Vis selvstendig trapp-klatring evne
Ekskluderingskriterier:
- Ustabil akutt eller kronisk sykdom
- Nevromuskuloskeletal svekkelse som forstyrrer uavhengig trappegang
- Abdominal aortaaneurisme
- Anstrengende angina
- Historie om ventrikulær arytmi
- Lyske- eller abdominal brokk
- Symptomatisk hjerteklaffsykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
mobilitet
|
Benkraft
|
beinstyrke
|
utholdenhet
|
balanse målt ved baseline, 8 uker og 16 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
---|
Uførhet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jonathan F. Bean, MD, MS, Spaulding Cambridge Outpatient Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Bean JF, Kiely DK, Herman S, Leveille SG, Mizer K, Frontera WR, Fielding RA. The relationship between leg power and physical performance in mobility-limited older people. J Am Geriatr Soc. 2002 Mar;50(3):461-7. doi: 10.1046/j.1532-5415.2002.50111.x.
- Bean J, Herman S, Kiely DK, Callahan D, Mizer K, Frontera WR, Fielding RA. Weighted stair climbing in mobility-limited older people: a pilot study. J Am Geriatr Soc. 2002 Apr;50(4):663-70. doi: 10.1046/j.1532-5415.2002.50160.x.
- Fielding RA, LeBrasseur NK, Cuoco A, Bean J, Mizer K, Fiatarone Singh MA. High-velocity resistance training increases skeletal muscle peak power in older women. J Am Geriatr Soc. 2002 Apr;50(4):655-62. doi: 10.1046/j.1532-5415.2002.50159.x.
- Bean JF, Herman S, Kiely DK, Frey IC, Leveille SG, Fielding RA, Frontera WR. Increased Velocity Exercise Specific to Task (InVEST) training: a pilot study exploring effects on leg power, balance, and mobility in community-dwelling older women. J Am Geriatr Soc. 2004 May;52(5):799-804. doi: 10.1111/j.1532-5415.2004.52222.x.
- Bean JF, Vora A, Frontera WR. Benefits of exercise for community-dwelling older adults. Arch Phys Med Rehabil. 2004 Jul;85(7 Suppl 3):S31-42; quiz S43-4. doi: 10.1016/j.apmr.2004.03.010.
- Li X, Forman DE, Kiely DK, LaRose S, Hirschberg R, Frontera WR, Bean JF. Validity of an exercise test based on habitual gait speed in mobility-limited older adults. Arch Phys Med Rehabil. 2012 Feb;93(2):344-50. doi: 10.1016/j.apmr.2011.08.032.
- Suri P, Kiely DK, Leveille SG, Frontera WR, Bean JF. Increased trunk extension endurance is associated with meaningful improvement in balance among older adults with mobility problems. Arch Phys Med Rehabil. 2011 Jul;92(7):1038-43. doi: 10.1016/j.apmr.2010.12.044. Epub 2011 Jun 2.
- Bean JF, Kiely DK, LaRose S, Goldstein R, Frontera WR, Leveille SG. Are changes in leg power responsible for clinically meaningful improvements in mobility in older adults? J Am Geriatr Soc. 2010 Dec;58(12):2363-8. doi: 10.1111/j.1532-5415.2010.03155.x.
- Suri P, Kiely DK, Leveille SG, Frontera WR, Bean JF. Trunk muscle attributes are associated with balance and mobility in older adults: a pilot study. PM R. 2009 Oct;1(10):916-24. doi: 10.1016/j.pmrj.2009.09.009.
- Bean JF, Kiely DK, LaRose S, O'Neill E, Goldstein R, Frontera WR. Increased velocity exercise specific to task training versus the National Institute on Aging's strength training program: changes in limb power and mobility. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2009 Sep;64(9):983-91. doi: 10.1093/gerona/glp056. Epub 2009 May 4.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AG0037
- K23AG019663-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .