- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00158119
A súlyozott mellény gyakorlatok és az erőedzés összehasonlítása
A fogyatékosság javítása erőedzés segítségével
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az izomerő, az erőtől különálló fizikai tulajdonság, az idősek fizikai működésének fontos meghatározója, például a közelgő esések elkerülésében, a székből való felemelkedésben és a lépcsőzésben. Az izomerő, amely az öregedéssel eltérő ütemben csökken, mint az erő, korábbi tanulmányok kimutatták, hogy javul a speciálisan kialakított edzőeszközökkel végzett erőképzés. A súlyozott mellénygyakorlat azonban elfogadható, alacsony költségű, könnyen hozzáférhető alternatívát jelenthet.
A tanulmányban tesztelt hipotézisek a következők: 1) a súlyozott mellény gyakorlat javítja az alsó végtagok erejét, összehasonlítva az életkorhoz igazodó kontrollokkal egy standardizált progresszív ellenállási edzésprogramban; 2) az alsó végtagok teljesítményének javulása javítja a funkcionális teljesítményt, amit a jobb járási sebesség, a lépcsőzés és a szék felemelkedési ideje mutat; és 3) a súlyozott mellénygyakorlat fogyatékos idős felnőtteknél javítja a saját bevallásuk szerinti funkciót és fogyatékosságot.
Százhatvannégy 65 éves vagy annál idősebb férfi és nő, akik bizonyos fizikai korlátokkal rendelkeznek, de képesek önállóan lépcsőzni, véletlenszerűen besorolnak a két 16 hetes edzésprogram egyikébe. Az intervenciós csoport súlyozott mellénygyakorlati protokollban vesz részt, amely széken és lépcsőn mászó gyakorlatból, míg a kontrollcsoport szabványos progresszív ellenállási edzésprogramban vesz részt. Mindkét program résztvevői hetente háromszor, ülésenként 30-60 percben, összesen 16 héten keresztül találkoznak egy kutatótornateremben, és a kutatók közvetlen felügyelete alatt állnak.
Tanulmány típusa
Beiratkozás
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Egyesült Államok, 02138
- Spaulding Cambridge Outpatient Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Közösségi lakóhellyel rendelkező 65 éves vagy idősebb férfiak és nők
- Tudatos beleegyezés megadásának képessége
- A fizikai teljesítőképesség csökkenése az SPPB (Short Physical Performance Battery) 4 és 10 közötti pontszáma alapján, amely az állás egyensúlyát, a járási sebességet és a szék felemelkedési idejét értékeli
- 24 vagy nagyobb pontszám a Folstein mini mentális állapotvizsgán
- Mutasson önálló lépcsőzési képességet
Kizárási kritériumok:
- Instabil akut vagy krónikus betegség
- Az önálló lépcsőzést zavaró ideg- és izomrendszeri károsodás
- Hasi aorta aneurizma
- Megerőltetéses angina
- Kamrai aritmia anamnézisében
- Lágyéksérv vagy hasi sérv
- Tünetekkel járó szívbillentyű-betegség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
---|
mobilitás
|
Láberő
|
láb ereje
|
kitartás
|
kiinduláskor mért egyensúly, 8 hét és 16 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
---|
Fogyatékosság
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jonathan F. Bean, MD, MS, Spaulding Cambridge Outpatient Center
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Bean JF, Kiely DK, Herman S, Leveille SG, Mizer K, Frontera WR, Fielding RA. The relationship between leg power and physical performance in mobility-limited older people. J Am Geriatr Soc. 2002 Mar;50(3):461-7. doi: 10.1046/j.1532-5415.2002.50111.x.
- Bean J, Herman S, Kiely DK, Callahan D, Mizer K, Frontera WR, Fielding RA. Weighted stair climbing in mobility-limited older people: a pilot study. J Am Geriatr Soc. 2002 Apr;50(4):663-70. doi: 10.1046/j.1532-5415.2002.50160.x.
- Fielding RA, LeBrasseur NK, Cuoco A, Bean J, Mizer K, Fiatarone Singh MA. High-velocity resistance training increases skeletal muscle peak power in older women. J Am Geriatr Soc. 2002 Apr;50(4):655-62. doi: 10.1046/j.1532-5415.2002.50159.x.
- Bean JF, Herman S, Kiely DK, Frey IC, Leveille SG, Fielding RA, Frontera WR. Increased Velocity Exercise Specific to Task (InVEST) training: a pilot study exploring effects on leg power, balance, and mobility in community-dwelling older women. J Am Geriatr Soc. 2004 May;52(5):799-804. doi: 10.1111/j.1532-5415.2004.52222.x.
- Bean JF, Vora A, Frontera WR. Benefits of exercise for community-dwelling older adults. Arch Phys Med Rehabil. 2004 Jul;85(7 Suppl 3):S31-42; quiz S43-4. doi: 10.1016/j.apmr.2004.03.010.
- Li X, Forman DE, Kiely DK, LaRose S, Hirschberg R, Frontera WR, Bean JF. Validity of an exercise test based on habitual gait speed in mobility-limited older adults. Arch Phys Med Rehabil. 2012 Feb;93(2):344-50. doi: 10.1016/j.apmr.2011.08.032.
- Suri P, Kiely DK, Leveille SG, Frontera WR, Bean JF. Increased trunk extension endurance is associated with meaningful improvement in balance among older adults with mobility problems. Arch Phys Med Rehabil. 2011 Jul;92(7):1038-43. doi: 10.1016/j.apmr.2010.12.044. Epub 2011 Jun 2.
- Bean JF, Kiely DK, LaRose S, Goldstein R, Frontera WR, Leveille SG. Are changes in leg power responsible for clinically meaningful improvements in mobility in older adults? J Am Geriatr Soc. 2010 Dec;58(12):2363-8. doi: 10.1111/j.1532-5415.2010.03155.x.
- Suri P, Kiely DK, Leveille SG, Frontera WR, Bean JF. Trunk muscle attributes are associated with balance and mobility in older adults: a pilot study. PM R. 2009 Oct;1(10):916-24. doi: 10.1016/j.pmrj.2009.09.009.
- Bean JF, Kiely DK, LaRose S, O'Neill E, Goldstein R, Frontera WR. Increased velocity exercise specific to task training versus the National Institute on Aging's strength training program: changes in limb power and mobility. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2009 Sep;64(9):983-91. doi: 10.1093/gerona/glp056. Epub 2009 May 4.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AG0037
- K23AG019663-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Öregedés
-
Cellcolabs Clinical SPV LimitedPDC-CROToborzásAging FrailtyEgyesült Arab Emírségek
-
Shanghai East HospitalBefejezve
-
Longeveron Inc.BefejezveAging FrailtyEgyesült Államok
-
Longeveron Inc.BefejezveAging FrailtyEgyesült Államok
-
University of MiamiBefejezveSzívbetegségek | Cardiomyopathiák | Aging FrailtyEgyesült Államok