- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00158119
Porównanie ćwiczeń z kamizelką obciążeniową i treningu siłowego
Poprawianie niepełnosprawności poprzez trening siłowy
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Siła mięśniowa, odrębna cecha fizyczna od siły, jest ważnym wyznacznikiem funkcjonowania fizycznego osób starszych, na przykład w unikaniu zbliżających się upadków, wstawaniu z krzesła i wchodzeniu po schodach. We wcześniejszych badaniach wykazano, że siła mięśni, która spada wraz z wiekiem w innym tempie niż siła, poprawia się poprzez trening siłowy z wykorzystaniem specjalnie zaprojektowanego sprzętu do ćwiczeń. Jednak ćwiczenia z kamizelką obciążeniową mogą stanowić akceptowalną, tanią i łatwo dostępną alternatywę.
Hipotezy testowane w tym badaniu są następujące: 1) ćwiczenia z kamizelką obciążeniową poprawią siłę kończyn dolnych w porównaniu z grupą kontrolną dobraną pod względem wieku w znormalizowanym progresywnym programie treningu oporowego; 2) poprawa mocy kończyn dolnych poprawia wydajność funkcjonalną, na co wskazuje poprawa prędkości chodu, wchodzenia po schodach i czasu podnoszenia krzesła; oraz 3) ćwiczenia z kamizelką obciążeniową u starszych osób z upośledzeniem poprawią zgłaszaną przez nich funkcję i niepełnosprawność.
Stu sześćdziesięciu czterech mężczyzn i kobiet w wieku 65 lat i starszych, z pewnymi ograniczeniami fizycznymi, ale zdolnych do samodzielnego wchodzenia po schodach, zostanie losowo przydzielonych do jednego z dwóch 16-tygodniowych programów ćwiczeń. Grupa interwencyjna weźmie udział w protokole ćwiczeń z kamizelką obciążeniową, składającym się z ćwiczeń na krześle i wchodzenia po schodach, podczas gdy grupa kontrolna weźmie udział w znormalizowanym progresywnym programie treningu oporowego. Uczestnicy obu programów będą spotykać się trzy razy w tygodniu przez 30-60 minut na sesję, łącznie przez 16 tygodni, na sali ćwiczeń badawczych i będą pod bezpośrednim nadzorem personelu badawczego.
Typ studiów
Zapisy
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02138
- Spaulding Cambridge Outpatient Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieszkający we wspólnotach mężczyźni i kobiety w wieku 65 lat lub starsi
- Możliwość wyrażenia świadomej zgody
- Upośledzenie sprawności fizycznej, w oparciu o wynik od 4 do 10 włącznie w skali SPPB (Short Physical Performance Battery), która ocenia równowagę w pozycji stojącej, prędkość chodu i czas wstawania z krzesła
- Wynik 24 lub wyższy na mini-egzaminie stanu psychicznego Folsteina
- Wykazuj niezależną zdolność wchodzenia po schodach
Kryteria wyłączenia:
- Niestabilna ostra lub przewlekła choroba
- Zaburzenia nerwowo-mięśniowo-szkieletowe utrudniające samodzielne wchodzenie po schodach
- Tętniak aorty brzusznej
- Angina wysiłkowa
- Historia arytmii komorowych
- Przepuklina pachwinowa lub brzuszna
- Objawowa wada zastawkowa serca
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
---|
Mobilność
|
Siła nóg
|
siła nóg
|
wytrzymałość
|
równowaga mierzona na początku badania, po 8 i 16 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
---|
Inwalidztwo
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jonathan F. Bean, MD, MS, Spaulding Cambridge Outpatient Center
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Bean JF, Kiely DK, Herman S, Leveille SG, Mizer K, Frontera WR, Fielding RA. The relationship between leg power and physical performance in mobility-limited older people. J Am Geriatr Soc. 2002 Mar;50(3):461-7. doi: 10.1046/j.1532-5415.2002.50111.x.
- Bean J, Herman S, Kiely DK, Callahan D, Mizer K, Frontera WR, Fielding RA. Weighted stair climbing in mobility-limited older people: a pilot study. J Am Geriatr Soc. 2002 Apr;50(4):663-70. doi: 10.1046/j.1532-5415.2002.50160.x.
- Fielding RA, LeBrasseur NK, Cuoco A, Bean J, Mizer K, Fiatarone Singh MA. High-velocity resistance training increases skeletal muscle peak power in older women. J Am Geriatr Soc. 2002 Apr;50(4):655-62. doi: 10.1046/j.1532-5415.2002.50159.x.
- Bean JF, Herman S, Kiely DK, Frey IC, Leveille SG, Fielding RA, Frontera WR. Increased Velocity Exercise Specific to Task (InVEST) training: a pilot study exploring effects on leg power, balance, and mobility in community-dwelling older women. J Am Geriatr Soc. 2004 May;52(5):799-804. doi: 10.1111/j.1532-5415.2004.52222.x.
- Bean JF, Vora A, Frontera WR. Benefits of exercise for community-dwelling older adults. Arch Phys Med Rehabil. 2004 Jul;85(7 Suppl 3):S31-42; quiz S43-4. doi: 10.1016/j.apmr.2004.03.010.
- Li X, Forman DE, Kiely DK, LaRose S, Hirschberg R, Frontera WR, Bean JF. Validity of an exercise test based on habitual gait speed in mobility-limited older adults. Arch Phys Med Rehabil. 2012 Feb;93(2):344-50. doi: 10.1016/j.apmr.2011.08.032.
- Suri P, Kiely DK, Leveille SG, Frontera WR, Bean JF. Increased trunk extension endurance is associated with meaningful improvement in balance among older adults with mobility problems. Arch Phys Med Rehabil. 2011 Jul;92(7):1038-43. doi: 10.1016/j.apmr.2010.12.044. Epub 2011 Jun 2.
- Bean JF, Kiely DK, LaRose S, Goldstein R, Frontera WR, Leveille SG. Are changes in leg power responsible for clinically meaningful improvements in mobility in older adults? J Am Geriatr Soc. 2010 Dec;58(12):2363-8. doi: 10.1111/j.1532-5415.2010.03155.x.
- Suri P, Kiely DK, Leveille SG, Frontera WR, Bean JF. Trunk muscle attributes are associated with balance and mobility in older adults: a pilot study. PM R. 2009 Oct;1(10):916-24. doi: 10.1016/j.pmrj.2009.09.009.
- Bean JF, Kiely DK, LaRose S, O'Neill E, Goldstein R, Frontera WR. Increased velocity exercise specific to task training versus the National Institute on Aging's strength training program: changes in limb power and mobility. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2009 Sep;64(9):983-91. doi: 10.1093/gerona/glp056. Epub 2009 May 4.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AG0037
- K23AG019663-01 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .