- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00158119
Сравнение упражнений с утяжеленным жилетом и силовых тренировок
Улучшение инвалидности с помощью силовых тренировок
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Мышечная сила, отдельный физический атрибут от силы, является важным определяющим фактором физического функционирования у пожилых людей, например, в предотвращении надвигающихся падений, вставании со стула и подъеме по лестнице. В предыдущих исследованиях было показано, что мышечная сила, которая снижается с возрастом с другой скоростью, чем сила, улучшается за счет силовых тренировок с использованием специально разработанного тренажерного оборудования. Тем не менее, упражнения с жилетом с отягощением могут стать приемлемой, недорогой и легкодоступной альтернативой.
В этом исследовании проверяются следующие гипотезы: 1) упражнения с жилетом с отягощением улучшат силу нижних конечностей по сравнению с контрольной группой того же возраста в стандартизированной программе прогрессивной тренировки с отягощениями; 2) улучшение силы нижних конечностей улучшает функциональные показатели, о чем свидетельствует улучшение скорости ходьбы, подъема по лестнице и времени подъема со стула; и 3) упражнения с жилетом с отягощением у пожилых людей с ограниченными возможностями улучшат самооценку функции и инвалидности.
Сто шестьдесят четыре мужчины и женщины в возрасте 65 лет и старше, с некоторыми физическими ограничениями, но способные самостоятельно подниматься по лестнице, будут рандомизированы в одну из двух 16-недельных программ упражнений. Группа вмешательства будет участвовать в протоколе упражнений с утяжеленным жилетом, состоящем из упражнений на стуле и подъема по лестнице, в то время как контрольная группа будет участвовать в стандартизированной прогрессивной программе тренировок с отягощениями. Участники обеих программ будут встречаться три раза в неделю по 30-60 минут за сеанс, в общей сложности 16 недель, в тренажерном зале для исследований и будут находиться под непосредственным наблюдением исследовательского персонала.
Тип исследования
Регистрация
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02138
- Spaulding Cambridge Outpatient Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Сообщество мужчин и женщин в возрасте 65 лет и старше
- Возможность дать информированное согласие
- Нарушение физической работоспособности, основанное на балле от 4 до 10 включительно по шкале SPPB (Короткая батарея физической работоспособности), которая оценивает равновесие в положении стоя, скорость ходьбы и время подъема со стула.
- 24 балла или выше по мини-экзамену психического статуса Фольштейна.
- Проявите способность самостоятельно подниматься по лестнице
Критерий исключения:
- Нестабильное острое или хроническое заболевание
- Скелетно-нервные нарушения, препятствующие самостоятельному подъему по лестнице
- Аневризма брюшной аорты
- Стенокардия напряжения
- История желудочковой аритмии
- Паховая или брюшная грыжа
- Симптоматическая клапанная болезнь сердца
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
---|
мобильность
|
Сила ног
|
сила ног
|
выносливость
|
баланс, измеренный на исходном уровне, через 8 недель и 16 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
---|
Инвалидность
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Jonathan F. Bean, MD, MS, Spaulding Cambridge Outpatient Center
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Bean JF, Kiely DK, Herman S, Leveille SG, Mizer K, Frontera WR, Fielding RA. The relationship between leg power and physical performance in mobility-limited older people. J Am Geriatr Soc. 2002 Mar;50(3):461-7. doi: 10.1046/j.1532-5415.2002.50111.x.
- Bean J, Herman S, Kiely DK, Callahan D, Mizer K, Frontera WR, Fielding RA. Weighted stair climbing in mobility-limited older people: a pilot study. J Am Geriatr Soc. 2002 Apr;50(4):663-70. doi: 10.1046/j.1532-5415.2002.50160.x.
- Fielding RA, LeBrasseur NK, Cuoco A, Bean J, Mizer K, Fiatarone Singh MA. High-velocity resistance training increases skeletal muscle peak power in older women. J Am Geriatr Soc. 2002 Apr;50(4):655-62. doi: 10.1046/j.1532-5415.2002.50159.x.
- Bean JF, Herman S, Kiely DK, Frey IC, Leveille SG, Fielding RA, Frontera WR. Increased Velocity Exercise Specific to Task (InVEST) training: a pilot study exploring effects on leg power, balance, and mobility in community-dwelling older women. J Am Geriatr Soc. 2004 May;52(5):799-804. doi: 10.1111/j.1532-5415.2004.52222.x.
- Bean JF, Vora A, Frontera WR. Benefits of exercise for community-dwelling older adults. Arch Phys Med Rehabil. 2004 Jul;85(7 Suppl 3):S31-42; quiz S43-4. doi: 10.1016/j.apmr.2004.03.010.
- Li X, Forman DE, Kiely DK, LaRose S, Hirschberg R, Frontera WR, Bean JF. Validity of an exercise test based on habitual gait speed in mobility-limited older adults. Arch Phys Med Rehabil. 2012 Feb;93(2):344-50. doi: 10.1016/j.apmr.2011.08.032.
- Suri P, Kiely DK, Leveille SG, Frontera WR, Bean JF. Increased trunk extension endurance is associated with meaningful improvement in balance among older adults with mobility problems. Arch Phys Med Rehabil. 2011 Jul;92(7):1038-43. doi: 10.1016/j.apmr.2010.12.044. Epub 2011 Jun 2.
- Bean JF, Kiely DK, LaRose S, Goldstein R, Frontera WR, Leveille SG. Are changes in leg power responsible for clinically meaningful improvements in mobility in older adults? J Am Geriatr Soc. 2010 Dec;58(12):2363-8. doi: 10.1111/j.1532-5415.2010.03155.x.
- Suri P, Kiely DK, Leveille SG, Frontera WR, Bean JF. Trunk muscle attributes are associated with balance and mobility in older adults: a pilot study. PM R. 2009 Oct;1(10):916-24. doi: 10.1016/j.pmrj.2009.09.009.
- Bean JF, Kiely DK, LaRose S, O'Neill E, Goldstein R, Frontera WR. Increased velocity exercise specific to task training versus the National Institute on Aging's strength training program: changes in limb power and mobility. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2009 Sep;64(9):983-91. doi: 10.1093/gerona/glp056. Epub 2009 May 4.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AG0037
- K23AG019663-01 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .