Účinnost methadylacetátu (LAAM) a postupy krizového řízení při léčbě duálního zneužívání opioidů a kokainu - 1

Sto čtyřicet mužů a žen závislých na opioidech závislých na kokainu bude stratifikováno podle pohlaví a náhodně rozděleno do jedné ze čtyř léčebných skupin podle 2 x 2 experimentálního designu: nízká dávka LAAM (99 mg/týden) s doplňkovými postupy řízení nepředvídaných událostí; nízká dávka LAAM (99 mg/týden) bez doplňkových postupů řízení nepředvídaných událostí; vysoká dávka LAAM (330 mg/týden) s doplňkovými postupy řízení nepředvídaných událostí; a vysoké dávky LAAM (330 mg/týden) bez doplňkových postupů řízení nepředvídaných událostí. Délka studie bude 24 týdnů, přičemž LAAM bude podávána třikrát týdně (MWF).

Subjekty jsou nasazeny na LAAM během týdnů 1-3 a poté jsou udržovány na jejich přidělené udržovací dávce (99 mg/týden nebo 330 mg/týden) do týdne 24. Během udržovací dávky bude páteční dávka 1,3krát vyšší než dávka v pondělí a ve středu. Na závěr studie procházejí subjekty detoxikací od LAAM po dobu 4 týdnů. Pro osoby ve skupině postupů řízení nepředvídaných událostí bude mít každá předložená moč bez drog za výsledek poukaz v určité peněžní hodnotě, která se zvyšuje za po sobě jdoucí moči bez drog (1.–12. týden) nebo peněžní poukaz s pevnou hodnotou (13. -24). Subjekty nezařazené do procedury krizového řízení obdrží peněžní poukázky (1. až 24. týden) podle rozvrhu kontroly (tj. nezávisí na abstinenci nelegálních drog). Poukázky je možné vyměnit za vzájemně dohodnuté zboží a služby kdykoliv v průběhu studia. Výsledná opatření budou zahrnovat: 1) setrvání v léčbě, 2) užívání nelegálních drog, 3) nežádoucí a abstinenční příznaky opioidů, které si sami hlásí, a 4) psychosociální fungování. Následné rozhovory po devíti měsících a/nebo jednom roce po vstupu do studie budou provedeny za účelem zjištění stavu po léčbě. Prognostické faktory (tj. pohlaví, posttraumatická stresová porucha a deprese) budou také zkoumány ve vztahu k výsledku léčby a stavu po léčbě.