L'efficacia dell'acetato di metadile (LAAM) e le procedure di gestione delle emergenze per il trattamento dell'abuso duplice di oppioidi e cocaina - 1

Centoquaranta consumatori di cocaina dipendenti da oppioidi maschi e femmine saranno stratificati per sesso e assegnati in modo casuale a uno dei quattro gruppi di trattamento secondo un disegno sperimentale 2 x 2: LAAM a basso dosaggio (99 mg/settimana) con procedure aggiuntive di gestione della contingenza; LAAM a basso dosaggio (99 mg/settimana) senza procedure aggiuntive di gestione della contingenza; LAAM ad alte dosi (330 mg/settimana) con procedure aggiuntive di gestione delle emergenze; e LAAM ad alte dosi (330 mg/settimana) senza procedure aggiuntive di gestione delle emergenze. La durata dello studio sarà di 24 settimane, con LAAM somministrato su base tre volte alla settimana (MWF).

I soggetti vengono introdotti al LAAM durante le settimane 1-3 e poi mantenuti alla dose di mantenimento assegnata (99 mg/settimana o 330 mg/settimana) fino alla settimana 24. Durante il mantenimento, la dose del venerdì sarà 1,3 volte maggiore della dose del lunedì e del mercoledì. Al termine dello studio, i soggetti vengono sottoposti a disintossicazione da LAAM per un periodo di 4 settimane. Per coloro che fanno parte del gruppo della procedura di gestione dell'emergenza, ogni urina priva di droghe inviata risulterà in un buono del valore di un certo valore monetario che aumenta per le urine senza droghe consecutivamente (settimane 1-12) o un buono monetario con un valore fisso (settimane 13 -24). I soggetti non assegnati alla procedura di gestione della contingenza riceveranno buoni monetari (settimane 1-24) secondo un programma di controllo aggiogato (vale a dire, non subordinato all'astinenza da droghe illecite). I voucher possono essere scambiati con beni e servizi concordati di comune accordo in qualsiasi momento durante lo studio. Le misure di esito includeranno: 1) mantenimento del trattamento, 2) uso di droghe illecite, 3) sintomi avversi e di astinenza da oppioidi auto-riportati e 4) funzionamento psicosociale. Verranno condotte interviste di follow-up a nove mesi e/o un anno dopo l'ingresso nello studio per determinare lo stato post-trattamento. Saranno esaminati anche i fattori prognostici (ovvero sesso, disturbo da stress post-traumatico e depressione) in relazione all'esito del trattamento e allo stato post-trattamento.