Validace 18F-MISO-PET a 18F-FLT-PET
Validace 18F-MISO-PET a 18F-FLT-PET imunohistochemickým hodnocením vzorku z resekce rakoviny hlavy a krku
Hypoxie a proliferace nádorových buněk jsou důležitými mechanismy přispívajícími k rezistenci vůči radioterapii u lidských nádorových buněk hlavy a krku. V současné době se hodnocení těchto dvou charakteristik nádoru provádí v biopsiích pomocí imunohistochemického barvení a následné analýzy. Slibnou neinvazivní metodou charakterizace nádoru je použití pozitronové emisní tomografie (PET). K detekci hypoxie a proliferační aktivity lze použít specifické indikátory. 18F-misonidazol je indikátorem hypoxie a 18F-thymidin je indikátorem proliferace.
Do této studie budou zahrnuti pacienti trpící rakovinou hlavy a krku, kteří podstoupí operaci.
Týden před operací pacienti podstoupí CT sken a PET sken s jedním z indikátorů. Krátce před operací jim budou podány imunohistochemicky detekovatelné markerové látky umožňující charakterizaci vzorků nádoru odebraných z resekčního vzorku. Těmito markery jsou pimonidazol pro detekci hypoxie a jododeoxyuridin pro detekci proliferace nádorových buněk.
Data získaná PET-scanem budou analyzována a porovnána s výsledky získanými imunohistochemií.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Holandsko, 6500 HB
- UMC St Radboud, Department of Radiotherapy
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Spinocelulární karcinom ve stadiu II-IV dutiny ústní, orofaryngu, hrtanu nebo hypofaryngu, plánovaný k kurativní resekci.
- Věk >18 let.
- Písemný informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství.
- Předchozí léčba tohoto nádoru
- Ženy kojí
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Validovat 18F-MISO-PET pro detekci hypoxie nádoru a 18F-FLT-PET pro detekci proliferace nádorových buněk imunohistochemickým hodnocením hypoxie a proliferace v resekčním vzorku rakoviny hlavy a krku.
Časové okno: 1 měsíc
|
1 měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Posoudit, zda funkční informace získané pomocí 18F-MISO-PET a 18F-FLT-PET mohou zlepšit definici cílového objemu pro plánování radioterapie.
Časové okno: 1 měsíc
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Johannes HA Kaanders, PhD, Radboud University Medical Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 100 (Jiný identifikátor: GWU)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .