Validación de 18F-MISO-PET y 18F-FLT-PET
Validación de 18F-MISO-PET y 18F-FLT-PET mediante evaluación inmunohistoquímica de muestras de resección de cáncer de cabeza y cuello
La hipoxia y la proliferación de células tumorales son mecanismos importantes que contribuyen a la resistencia a la radioterapia en células tumorales de cabeza y cuello humanos. Actualmente, la evaluación de estas dos características tumorales se realiza en biopsias mediante tinción inmunohistoquímica y análisis posterior. Un método no invasivo prometedor para caracterizar un tumor es el uso de la tomografía por emisión de positrones (PET). Se pueden usar trazadores específicos para detectar hipoxia y actividad proliferativa. 18F-misonidazol es un marcador de hipoxia y 18F-timidina es un marcador de proliferación.
Se incluirán en este estudio pacientes que padezcan cáncer de cabeza y cuello y que vayan a ser intervenidos quirúrgicamente.
Una semana antes de la cirugía se les realizará a los pacientes un TAC y un PET con cualquiera de los trazadores. Poco antes de la cirugía se les administrarán sustancias marcadoras detectables inmunohistoquímicamente que permitirán la caracterización de las muestras tumorales extraídas de la pieza de resección. Estos marcadores son pimonidazol para la detección de hipoxia y yododesoxiuridina para la detección de proliferación de células tumorales.
Los datos recopilados por PET-scan se analizarán y compararán con los resultados adquiridos por inmunohistoquímica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Gelderland
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Nijmegen, Gelderland, Países Bajos, 6500 HB
- UMC St Radboud, Department of Radiotherapy
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Carcinoma de células escamosas de la cavidad oral, orofaringe, laringe o hipofaringe en estadio II-IV, planificado para resección curativa.
- Edad >18 años.
- Consentimiento informado por escrito.
Criterio de exclusión:
- El embarazo.
- Tratamiento previo para este tumor
- mujeres amamantando
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Validar 18F-MISO-PET para la detección de hipoxia tumoral y 18F-FLT-PET para la detección de proliferación de células tumorales mediante evaluación inmunohistoquímica de hipoxia y proliferación en muestras de resección de cáncer de cabeza y cuello.
Periodo de tiempo: 1 mes
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1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Evaluar si la información funcional obtenida por 18F-MISO-PET y 18F-FLT-PET puede mejorar la definición del volumen objetivo para la planificación del tratamiento de radioterapia.
Periodo de tiempo: 1 mes
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Johannes HA Kaanders, PhD, Radboud University Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 100
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