Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A 18F-MISO-PET és a 18F-FLT-PET érvényesítése

2015. május 6. frissítette: Radboud University Medical Center

A 18F-MISO-PET és a 18F-FLT-PET validálása a fej-nyakrák reszekciós mintájának immunhisztokémiai értékelésével

A hipoxia és a tumorsejtek proliferációja fontos mechanizmusok, amelyek hozzájárulnak a sugárterápiával szembeni rezisztenciához az emberi fej-nyaki daganatsejtekben. Jelenleg e két tumorjellemző értékelését biopsziákban végzik immunhisztokémiai festéssel és ezt követő elemzéssel. A daganatok jellemzésének ígéretes non-invazív módszere a pozitronemissziós tomográfia (PET). Specifikus nyomjelzők használhatók a hipoxia és a proliferatív aktivitás kimutatására. A 18F-misonidazol a hipoxia, a 18F-timidin pedig a proliferáció nyomjelzője.

A fej-nyakrákban szenvedő és műtéten áteső betegeket bevonják ebbe a vizsgálatba.

Egy héttel a műtét előtt a betegeket CT-vizsgálatnak és PET-vizsgálatnak vetik alá bármelyik nyomjelzővel. Röviddel a műtét előtt immunhisztokémiailag kimutatható marker anyagokat kapnak, amelyek lehetővé teszik a reszekciós mintából vett tumorminták jellemzését. Ezek a markerek a pimonidazol a hipoxia kimutatására és a jododezoxiuridin a tumorsejtek proliferációjának kimutatására.

A PET-szkenneléssel gyűjtött adatokat elemezzük és összehasonlítjuk az immunhisztokémiai eredményekkel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

21

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Hollandia
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Hollandia, 6500 HB
        • UMC St Radboud, Department of Radiotherapy

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A fej és a nyak laphámsejtes karcinóma

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • II-IV. stádiumú szájüregi, oropharynx, gége vagy hypopharynx laphámsejtes karcinóma, gyógyító reszekcióra tervezett.
  • Életkor > 18 év.
  • Írásbeli beleegyezés.

Kizárási kritériumok:

  • Terhesség.
  • A daganat előzetes kezelése
  • Szoptató nők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A 18F-MISO-PET validálása a tumor hypoxia kimutatására és a 18F-FLT-PET a tumorsejtek proliferációjának kimutatására a hipoxia és proliferáció immunhisztokémiai értékelésével fej-nyaki rák reszekciós mintában.
Időkeret: 1 hónap
1 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Annak felmérése, hogy a 18F-MISO-PET és 18F-FLT-PET által nyert funkcionális információk javíthatják-e a céltérfogat meghatározását a sugárterápiás kezelés tervezésében.
Időkeret: 1 hónap
1 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Radboud University Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Johannes HA Kaanders, PhD, Radboud University Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. szeptember 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. szeptember 9.

Első közzététel (Becslés)

2005. szeptember 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. május 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. május 6.

Utolsó ellenőrzés

2015. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 100

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 18F-FLT és 18F-MISO-PET

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel