18F-MISO-PET 和 18F-FLT-PET 的验证
2015年5月6日 更新者：Radboud University Medical Center
通过头颈癌切除标本的免疫组织化学评估验证 18F-MISO-PET 和 18F-FLT-PET
缺氧和肿瘤细胞增殖是导致人类头颈部肿瘤细胞对放疗产生耐药性的重要机制。 目前，对这两种肿瘤特征的评估是在活组织检查中使用免疫组织化学染色和后续分析进行的。 一种有前途的非侵入性表征肿瘤的方法是使用正电子发射断层扫描 (PET)。 特异性示踪剂可用于检测缺氧和增殖活性。 18F-misonidazole 是缺氧的示踪剂，18F-胸苷是增殖的示踪剂。
患有头颈癌并且将接受手术的患者将被纳入本研究。
手术前一周，患者将接受使用任何一种示踪剂的 CT 扫描和 PET 扫描。 在手术前不久，他们将被给予免疫组织化学可检测的标记物质，从而能够对从切除标本中收集的肿瘤样本进行表征。 这些标志物是用于检测缺氧的哌莫硝唑和用于检测肿瘤细胞增殖的碘脱氧尿苷。
PET 扫描收集的数据将被分析并与免疫组织化学获得的结果进行比较。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
21
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Gelderland
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Nijmegen、Gelderland、荷兰、6500 HB
- UMC St Radboud, Department of Radiotherapy
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
头颈部鳞状细胞癌
描述
纳入标准：
- 计划进行根治性切除术的口腔、口咽、喉或下咽部的 II-IV 期鳞状细胞癌。
- 年龄 > 18 岁。
- 书面知情同意书。
排除标准：
- 怀孕。
- 该肿瘤的先前治疗
- 女性母乳喂养
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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通过对头颈癌切除标本中缺氧和增殖的免疫组织化学评估，验证 18F-MISO-PET 检测肿瘤缺氧和 18F-FLT-PET 检测肿瘤细胞增殖的能力。
大体时间：1个月
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1个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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评估通过 18F-MISO-PET 和 18F-FLT-PET 获得的功能信息是否可以改进放射治疗计划的目标体积定义。
大体时间：1个月
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1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Johannes HA Kaanders, PhD、Radboud University Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年7月1日
初级完成 (实际的)
2013年12月1日
研究完成 (实际的)
2013年12月1日
研究注册日期
首次提交
2005年9月9日
首先提交符合 QC 标准的
2005年9月9日
首次发布 (估计)
2005年9月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年5月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年5月6日
最后验证
2015年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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