Walidacja 18F-MISO-PET i 18F-FLT-PET
Walidacja 18F-MISO-PET i 18F-FLT-PET za pomocą immunohistochemicznej oceny próbek po resekcji raka głowy i szyi
Niedotlenienie i proliferacja komórek nowotworowych to ważne mechanizmy przyczyniające się do oporności na radioterapię w ludzkich komórkach nowotworowych głowy i szyi. Obecnie ocena tych dwóch cech guza jest przeprowadzana w biopsjach przy użyciu barwienia immunohistochemicznego i późniejszej analizy. Obiecującą nieinwazyjną metodą charakteryzowania guza jest zastosowanie pozytonowej tomografii emisyjnej (PET). Do wykrywania niedotlenienia i aktywności proliferacyjnej można zastosować specyficzne znaczniki. 18F-mizonidazol jest wskaźnikiem niedotlenienia, a 18F-tymidyna jest wskaźnikiem proliferacji.
Pacjenci cierpiący na raka głowy i szyi, którzy zostaną poddani operacji, zostaną włączeni do tego badania.
Na tydzień przed operacją pacjenci zostaną poddani tomografii komputerowej i skanowi PET z użyciem jednego ze znaczników. Tuż przed operacją zostaną im podane immunohistochemicznie wykrywalne substancje markerowe, umożliwiające scharakteryzowanie próbek guza pobranych z wycinka po resekcji. Te markery to pimonidazol do wykrywania niedotlenienia i jododezoksyurydyna do wykrywania proliferacji komórek nowotworowych.
Dane zebrane za pomocą PET-scan zostaną przeanalizowane i porównane z wynikami uzyskanymi za pomocą immunohistochemii.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Holandia, 6500 HB
- UMC St Radboud, Department of Radiotherapy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rak płaskonabłonkowy jamy ustnej, części ustnej gardła, krtani lub gardła dolnego w stadium II-IV, planowany do radykalnej resekcji.
- Wiek >18 lat.
- Pisemna świadoma zgoda.
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża.
- Wcześniejsze leczenie tego guza
- Kobiety karmiące piersią
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Walidacja 18F-MISO-PET do wykrywania niedotlenienia guza i 18F-FLT-PET do wykrywania proliferacji komórek nowotworowych poprzez immunohistochemiczną ocenę niedotlenienia i proliferacji w próbkach resekcyjnych raka głowy i szyi.
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocena, czy informacje funkcjonalne uzyskane za pomocą 18F-MISO-PET i 18F-FLT-PET mogą poprawić określenie docelowej objętości w planowaniu radioterapii.
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Johannes HA Kaanders, PhD, Radboud University Medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 100 (Inny identyfikator: GWU)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .