Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validering af 18F-MISO-PET og 18F-FLT-PET

6. maj 2015 opdateret af: Radboud University Medical Center

Validering af 18F-MISO-PET og 18F-FLT-PET ved immunhistokemisk vurdering af hoved- og halscancerresektionsprøver

Hypoxi og tumorcelleproliferation er vigtige mekanismer, der bidrager til resistens over for strålebehandling i humane hoved- og halstumorceller. I øjeblikket udføres vurdering af disse to tumorkarakteristika i biopsier ved hjælp af immunhistokemisk farvning og efterfølgende analyse. En lovende ikke-invasiv metode til at karakterisere en tumor er brugen af ​​positron-emissionstomografi (PET). Specifikke sporstoffer kan bruges til at påvise hypoxi og proliferativ aktivitet. 18F-misonidazol er et sporstof for hypoxi og 18F-thymidin er et sporstof for spredning.

Patienter, der lider af hoved- og halskræft, og som skal opereres, vil blive inkluderet i denne undersøgelse.

En uge før operationen skal patienterne gennemgå en CT-scanning og en PET-scanning med et af sporstofferne. Kort før operationen vil de få immunhistokemisk påviselige markørstoffer, der muliggør karakterisering af tumorprøverne indsamlet fra resektionsprøven. Disse markører er pimonidazol til påvisning af hypoxi og ioddeoxyuridin til påvisning af tumorcelleproliferation.

Dataene indsamlet ved PET-scanning vil blive analyseret og sammenlignet med resultaterne opnået ved immunhistokemi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

21

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Holland, 6500 HB
        • UMC St Radboud, Department of Radiotherapy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Planocellulært karcinom i hoved og hals

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Stadie II-IV planocellulært karcinom i mundhulen, oropharynx, strubehovedet eller hypopharynx, planlagt til helbredende resektion.
  • Alder >18 år.
  • Skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet.
  • Forudgående behandling af denne tumor
  • Kvinder ammer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At validere 18F-MISO-PET til påvisning af tumorhypoxi og 18F-FLT-PET til påvisning af tumorcelleproliferation ved immunhistokemisk vurdering af hypoxi og proliferation i hoved- og halscancerresektionsprøver.
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At vurdere, om funktionel information opnået af 18F-MISO-PET og 18F-FLT-PET kan forbedre definitionen af ​​målvolumen til planlægning af strålebehandlingsbehandling.
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Johannes HA Kaanders, PhD, Radboud University Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. september 2005

Først opslået (Skøn)

12. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. maj 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. maj 2015

Sidst verificeret

1. maj 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 100 (Anden identifikator: GWU)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner