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Validierung von 18F-MISO-PET und 18F-FLT-PET

6. Mai 2015 aktualisiert von: Radboud University Medical Center

Validierung von 18F-MISO-PET und 18F-FLT-PET durch immunhistochemische Bewertung von Resektionsproben von Kopf- und Halskrebs

Hypoxie und Tumorzellproliferation sind wichtige Mechanismen, die zur Resistenz gegenüber Strahlentherapie in menschlichen Kopf-Hals-Tumorzellen beitragen. Derzeit erfolgt die Beurteilung dieser beiden Tumormerkmale in Biopsien mittels immunhistochemischer Färbung und anschließender Analyse. Eine vielversprechende nicht-invasive Methode zur Charakterisierung eines Tumors ist die Positronen-Emissions-Tomographie (PET). Spezifische Tracer können verwendet werden, um Hypoxie und proliferative Aktivität nachzuweisen. 18F-Misonidazol ist ein Tracer für Hypoxie und 18F-Thymidin ist ein Tracer für Proliferation.

Patienten, die an Kopf-Hals-Krebs leiden und sich einer Operation unterziehen werden, werden in diese Studie aufgenommen.

Eine Woche vor der Operation werden die Patienten einem CT-Scan und einem PET-Scan mit einem der Tracer unterzogen. Kurz vor der Operation werden ihnen immunhistochemisch nachweisbare Markersubstanzen verabreicht, die eine Charakterisierung der aus dem Resektat entnommenen Tumorproben ermöglichen. Diese Marker sind Pimonidazol zum Nachweis von Hypoxie und Joddesoxyuridin zum Nachweis von Tumorzellproliferation.

Die mittels PET-Scan gesammelten Daten werden analysiert und mit den Ergebnissen der Immunhistochemie verglichen.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

21

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Niederlande
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Niederlande, 6500 HB
        • UMC St Radboud, Department of Radiotherapy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Plattenepithelkarzinom des Kopfes und Halses

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Plattenepithelkarzinom im Stadium II-IV der Mundhöhle, des Oropharynx, des Larynx oder des Hypopharynx mit geplanter kurativer Resektion.
  • Alter >18 Jahre.
  • Schriftliche Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft.
  • Vorherige Behandlung für diesen Tumor
  • Stillende Frauen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Validierung von 18F-MISO-PET zum Nachweis von Tumorhypoxie und 18F-FLT-PET zum Nachweis von Tumorzellproliferation durch immunhistochemische Bewertung von Hypoxie und Proliferation in Resektionsproben von Kopf-Hals-Krebs.
Zeitfenster: 1 Monat
1 Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bewertung, ob funktionelle Informationen, die durch 18F-MISO-PET und 18F-FLT-PET erhalten wurden, die Definition des Zielvolumens für die Strahlentherapie-Behandlungsplanung verbessern können.
Zeitfenster: 1 Monat
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Johannes HA Kaanders, PhD, Radboud University Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. Mai 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Mai 2015

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 100 (Andere Kennung: GWU)

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