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Convalida di 18F-MISO-PET e 18F-FLT-PET

6 maggio 2015 aggiornato da: Radboud University Medical Center

Convalida di 18F-MISO-PET e 18F-FLT-PET mediante valutazione immunoistochimica del campione di resezione del cancro della testa e del collo

L'ipossia e la proliferazione delle cellule tumorali sono meccanismi importanti che contribuiscono alla resistenza alla radioterapia nelle cellule tumorali della testa e del collo umane. Attualmente, la valutazione di queste due caratteristiche del tumore viene eseguita nelle biopsie mediante colorazione immunoistochimica e successiva analisi. Un promettente metodo non invasivo per caratterizzare un tumore è l'uso della tomografia a emissione di positroni (PET). Traccianti specifici possono essere utilizzati per rilevare l'ipossia e l'attività proliferativa. Il 18F-misonidazolo è un tracciante per l'ipossia e il 18F-timidina è un tracciante per la proliferazione.

Saranno inclusi in questo studio i pazienti affetti da tumore della testa e del collo e che saranno sottoposti a intervento chirurgico.

Una settimana prima dell'intervento i pazienti saranno sottoposti a una TAC e una PET con uno dei traccianti. Poco prima dell'intervento verranno somministrate sostanze marker rilevabili immunoistochimicamente che consentiranno la caratterizzazione dei campioni tumorali prelevati dal campione di resezione. Questi marcatori sono il pimonidazolo per il rilevamento dell'ipossia e la iododeossiuridina per il rilevamento della proliferazione delle cellule tumorali.

I dati raccolti mediante PET-scan saranno analizzati e confrontati con i risultati acquisiti mediante immunoistochimica.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

21

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Olanda
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Olanda, 6500 HB
        • UMC St Radboud, Department of Radiotherapy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Carcinoma a cellule squamose della testa e del collo

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Carcinoma a cellule squamose stadio II-IV del cavo orale, orofaringe, laringe o ipofaringe, previsto per resezione curativa.
  • Età >18 anni.
  • Consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza.
  • Precedente trattamento per questo tumore
  • Donne che allattano

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Convalidare 18F-MISO-PET per il rilevamento dell'ipossia tumorale e 18F-FLT-PET per il rilevamento della proliferazione delle cellule tumorali mediante valutazione immunoistochimica dell'ipossia e della proliferazione nel campione di resezione del cancro della testa e del collo.
Lasso di tempo: 1 mese
1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutare se le informazioni funzionali ottenute da 18F-MISO-PET e 18F-FLT-PET possono migliorare la definizione del volume target per la pianificazione del trattamento radioterapico.
Lasso di tempo: 1 mese
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Johannes HA Kaanders, PhD, Radboud University Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

12 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 maggio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 maggio 2015

Ultimo verificato

1 maggio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 100 (Altro identificatore: GWU)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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