Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita a nákladová efektivita průlomového kolaborativního projektu integrované péče o diabetes

27. listopadu 2015 aktualizováno: Radboud University Medical Center

Efektivita a nákladová efektivita integrované péče o diabetes Průlomová spolupráce ke zlepšení péče o diabetes, jejích zdravotních výsledků a ekonomických nákladů

Studie testuje, zda provádění profesionálních doporučení a osvědčených postupů pro péči o diabetiky založených na důkazech – prostřednictvím účasti multidisciplinárních týmů v průlomové spolupráci – vede ke zlepšení péče o diabetiky, jejích zdravotních výsledků a ekonomických nákladů. Jsou studovány determinanty úspěchu. Údaje o diabetu budou také použity k lepšímu pochopení Průlomu jako metody implementace nebo zlepšení.

Přehled studie

Detailní popis

Diabetes mellitus jako chronické onemocnění je velkým a rostoucím problémem zdravotní péče. Studie o prevenci závažných komplikací poskytují důkazy o nutnosti přísné kontroly. K dispozici jsou různé intervence a modely pro dosažení přísné kontroly a snížení rizik komplikací souvisejících s diabetem. Ty se však v každodenní praxi neuplatňují. Naše studie se zaměřuje na tento problém implementace: testuje, zda implementace profesionálních pokynů a osvědčených postupů založených na důkazech – prostřednictvím účasti multidisciplinárních týmů v průlomové spolupráci – vede ke zlepšení péče o diabetes, jejích zdravotních výsledků a ekonomických nákladů.

Údaje o diabetu budou také použity k prozkoumání a lepšímu pochopení modelu Průlom jako metody implementace. Pouze nekontrolované observační studie dosud popsaly výsledky spolupráce Breakthrough. Popisují také významné rozdíly mezi týmy v konkrétních zlepšeních v péči o pacienty a výkonnosti organizace, což má za následek různé implementační a léčebné náklady. O těchto nákladech a nákladové efektivitě spolupráce neexistují téměř žádné informace a málo se ví o tom, jak by mohly být efektivnější. Je také potřeba nahlédnout do faktorů, které ovlivňují úspěšnost jednotlivých týmů. Neexistují žádné údaje o udržitelnosti zlepšení.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1861

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Groningen, Holandsko, 9712 VK
        • Therapeuticum Lemminkäinen36
      • Groningen, Holandsko, 9713 GZ
        • Academisch Ziekenhuis Groningen, Afdeling Inwendige Geneeskunde
      • Groningen, Holandsko, 9714 DX
        • Huisartspraktijk35
      • Utrecht, Holandsko, 3527 GB
        • Gezondheidscentrum Kanaleneiland38
      • Utrecht, Holandsko, 3563 AA
        • Huisartspraktijk Carnegiedreef37
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Holandsko, 6525 GA
        • Universitair Medisch Centrum st Radboud
      • Nijmegen, Gelderland, Holandsko, 6525 ZD
        • Huisartspraktijk28
    • Groningen
      • Zuidhorn, Groningen, Holandsko, 9801 AD
        • Huisartspraktijk7
    • Limburg
      • Kerkrade, Limburg, Holandsko, 6461 AL
        • Atrium Medisch Centrum, Polikliniek Interne Geneeskunde
    • Noord-Brabant
      • Asten, Noord-Brabant, Holandsko, 5721 GK
        • Huisartsenpraktijk Julianastraat14
      • Beuningen, Noord-Brabant, Holandsko, 6641 BJ
        • Huisartspraktijk De Poort10
      • Dinteloord, Noord-Brabant, Holandsko, 4671 DA
        • Praktijk Van Mechelen32
      • Fijnaart, Noord-Brabant, Holandsko, 4793 AW
        • Huisartspraktijk33
      • Geldrop, Noord-Brabant, Holandsko, 5664 EH
        • St. Annaziekenhuis, Maatschap Interne Geneeskunde
      • Helmond, Noord-Brabant, Holandsko, 5704 AP
        • Huisartsenpraktijk Scholten17
      • Helmond, Noord-Brabant, Holandsko, 5704 CM
        • Huisartsenpraktijk Dams15
      • Helmond, Noord-Brabant, Holandsko, 5707 HA
        • Quartz Transmuraal Centrum voor de Regio Helmond, Elkerliek ziekenhuis Provisorium 1e etage
      • Helmond, Noord-Brabant, Holandsko, 5709 HX
        • Huisartsenpraktijk van den Nieuwenhof16
      • Roosendaal, Noord-Brabant, Holandsko, 4702 GJ
        • Huisartspraktijk34
      • Roosendaal, Noord-Brabant, Holandsko, 4702 NS
        • Huisartspraktijk31
      • Roosendaal, Noord-Brabant, Holandsko, 4702 XD
        • Huisartspraktijk13
      • Roosendaal, Noord-Brabant, Holandsko, 4703 HZ
        • Huisartspraktijk Vincenten12
      • Roosendaal, Noord-Brabant, Holandsko, 4706 BL
        • Huisartspraktijk30
      • Someren, Noord-Brabant, Holandsko, 5711 GV
        • Huisartspraktijk22
      • Steenbergen, Noord-Brabant, Holandsko, 4651 ER
        • Artsenpraktijk Ruiterstal11
      • Wijchen, Noord-Brabant, Holandsko, 6602 DD
        • Huisartspraktijk De Heelhoek9
    • Noord-Holland
      • Alkmaar, Noord-Holland, Holandsko, 1815 JD
        • Medisch Centrum Alkmaar
      • Alkmaar, Noord-Holland, Holandsko, 1825 CJ
        • Huisartspraktijk1
      • Amsterdam, Noord-Holland, Holandsko, 1015 TV
        • Huisartspraktijk24
      • Amsterdam, Noord-Holland, Holandsko, 1061 AE
        • St. Lucas Andreas Ziekenhuis
      • Amsterdam, Noord-Holland, Holandsko, 1064 LG
        • Huisartspraktijk29
      • Amsterdam, Noord-Holland, Holandsko, 1066 EC
        • Slotervaartziekenhuis, Maatschap Interne
      • Amsterdam, Noord-Holland, Holandsko, 1066 PL
        • Huisartspraktijk18
      • Amsterdam, Noord-Holland, Holandsko, 1068 ML
        • Huisartspraktijk20
      • Amsterdam, Noord-Holland, Holandsko, 1068 NP
        • Huisartspraktijk19
      • Amsterdam, Noord-Holland, Holandsko, 1091 AC
        • Onze Lieve Vrouwe Gasthuis
      • Amsterdam, Noord-Holland, Holandsko, 1091 EB
        • Huisartspraktijk21
      • Amsterdam, Noord-Holland, Holandsko, 1091 EB
        • Huisartspraktijk23
      • Amsterdam, Noord-Holland, Holandsko, 1092 AT
        • Huisartspraktijk25
      • Den Helder, Noord-Holland, Holandsko, 1781 JP
        • Huisartspraktijk5
      • Den Helder, Noord-Holland, Holandsko, 1782 GZ
        • Gemini Ziekenhuis
      • Den Helder, Noord-Holland, Holandsko, 1785 RM
        • Gezondheidscentrum "De Schooten"6
      • Haarlem, Noord-Holland, Holandsko, 2012 CE
        • Spaarne Ziekenhuis, Afdeling Inwendige Geneeskunde
      • Limmen, Noord-Holland, Holandsko, 1906 AW
        • Huisartspraktijk27
      • Schoorl, Noord-Holland, Holandsko, 1871 ER
        • Huisartspraktijk26
    • Utrecht
      • Bilthoven, Utrecht, Holandsko, 3723 MB
        • Mesos Medisch Centrum
    • Zuid-Holland
      • Hoofddorp, Zuid-Holland, Holandsko, 2132 DW
        • Huisartspraktijk2
      • Hoofddorp, Zuid-Holland, Holandsko, 2132 GB
        • Huisartspraktijk3
      • Leiden, Zuid-Holland, Holandsko, 2333 ZA
        • Leids Universitair Medisch Centrum
      • Leiden, Zuid-Holland, Holandsko, 2317 LV
        • Medisch Centrum Het Joppe8
      • Leiden, Zuid-Holland, Holandsko, 2331 JE
        • Gezondheidscentrum Stevenshof4
      • Leiden, Zuid-Holland, Holandsko, 2334 CK
        • Diaconessenhuis

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

6 intervenčních a 9 kontrolních míst reprezentujících týmy multiprofesionálních poskytovatelů ze 13 ambulancí (47 internistů) a 37 praktických lékařů (42 praktických lékařů)

Poznámka: Pro posouzení účinků spolupráce se měří výsledky pacientů, profesionální výkon a strukturální aspekty řízení péče. Pacienti navštěvující kliniky byli vyzváni k účasti vyplněním dotazníků a poskytnutím písemného souhlasu s prošetřením jejich zdravotní dokumentace. Níže jsou uvedeny informace o začlenění pacientů.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • každý pacient, muž nebo žena, navštěvující nemocniční ambulanci nebo praktického lékaře s diabetes mellitus II. typu během stanoveného období. Pacienti by měli být schopni číst a psát v holandském jazyce.

Kritéria vyloučení:

  • těhotenství
  • pacientů s očekávanou délkou života < 1 rok

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kolaborativní skupina
Účastníci (tj. profesionálové) účastnit se průlomového kolaborativního zásahu s cílem zlepšit péči o diabetiky tak, aby pacientům byla častěji poskytována péče o diabetiky, jak je popsáno v pokynech
Účastníci (profesionálové) se účastní Průlomové spolupráce s cílem zlepšit péči o diabetes
obvyklá pečovatelská skupina
Účastníkům není nabídnuta žádná intervence a péče je poskytována jako obvykle

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
HbA1c
Časové okno: výchozí stav, po 12 měsících a po 24 měsících
výchozí stav, po 12 měsících a po 24 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Pro zlepšení výše uvedených výsledků pacientů jsou podporovány týmy:
Časové okno: výchozí stav, po 12 měsících a po 24 měsících
výchozí stav, po 12 měsících a po 24 měsících
(I) zavést samosprávu pacientů,
Časové okno: výchozí stav, po 12 měsících a po 24 měsících
výchozí stav, po 12 měsících a po 24 měsících
(II) změnit profesionální výkon a organizaci péče (zavedením pokynů a místních protokolů zaměřených na prevenci závažných komplikací a zavedením diabetologických sester) a
Časové okno: výchozí stav, po 12 měsících a po 24 měsících
výchozí stav, po 12 měsících a po 24 měsících
(III) zavést systém pro správu klinických parametrů.
Časové okno: výchozí stav, po 12 měsících a po 24 měsících
výchozí stav, po 12 měsících a po 24 měsících
Tyto průběžné výsledky budou rovněž měřeny jak v intervenční, tak v kontrolní skupině.
Časové okno: výchozí stav, po 12 měsících a po 24 měsících
výchozí stav, po 12 měsících a po 24 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marlies E.J.L. Hulscher, MSc, PhD, Radboud University Nijmegen Medical Centre, Centre for Quality of Care Research
  • Vrchní vyšetřovatel: Louis W. Niessen, MD, PhD, Erasmus Institute for Medical Technology Assessment, Institute of Health Policy and Management (iBMG)
  • Ředitel studie: Richard PTM Grol, Prof., Radboud University Nijmegen Medical Centre, Centre for Quality of Care Research
  • Ředitel studie: Robbert Huijsman, Prof., Erasmus Institute for Medical Technology Assessment, Institute of Health Policy and Management (iBMG)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

12. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. listopadu 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2015

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Breakthrough_LoesSchouten
  • ZonMw grant no. 945-14-405

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit