- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00160017
Efektivita a nákladová efektivita průlomového kolaborativního projektu integrované péče o diabetes
Efektivita a nákladová efektivita integrované péče o diabetes Průlomová spolupráce ke zlepšení péče o diabetes, jejích zdravotních výsledků a ekonomických nákladů
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Diabetes mellitus jako chronické onemocnění je velkým a rostoucím problémem zdravotní péče. Studie o prevenci závažných komplikací poskytují důkazy o nutnosti přísné kontroly. K dispozici jsou různé intervence a modely pro dosažení přísné kontroly a snížení rizik komplikací souvisejících s diabetem. Ty se však v každodenní praxi neuplatňují. Naše studie se zaměřuje na tento problém implementace: testuje, zda implementace profesionálních pokynů a osvědčených postupů založených na důkazech – prostřednictvím účasti multidisciplinárních týmů v průlomové spolupráci – vede ke zlepšení péče o diabetes, jejích zdravotních výsledků a ekonomických nákladů.
Údaje o diabetu budou také použity k prozkoumání a lepšímu pochopení modelu Průlom jako metody implementace. Pouze nekontrolované observační studie dosud popsaly výsledky spolupráce Breakthrough. Popisují také významné rozdíly mezi týmy v konkrétních zlepšeních v péči o pacienty a výkonnosti organizace, což má za následek různé implementační a léčebné náklady. O těchto nákladech a nákladové efektivitě spolupráce neexistují téměř žádné informace a málo se ví o tom, jak by mohly být efektivnější. Je také potřeba nahlédnout do faktorů, které ovlivňují úspěšnost jednotlivých týmů. Neexistují žádné údaje o udržitelnosti zlepšení.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Groningen, Holandsko, 9712 VK
- Therapeuticum Lemminkäinen36
-
Groningen, Holandsko, 9713 GZ
- Academisch Ziekenhuis Groningen, Afdeling Inwendige Geneeskunde
-
Groningen, Holandsko, 9714 DX
- Huisartspraktijk35
-
Utrecht, Holandsko, 3527 GB
- Gezondheidscentrum Kanaleneiland38
-
Utrecht, Holandsko, 3563 AA
- Huisartspraktijk Carnegiedreef37
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Holandsko, 6525 GA
- Universitair Medisch Centrum st Radboud
-
Nijmegen, Gelderland, Holandsko, 6525 ZD
- Huisartspraktijk28
-
-
Groningen
-
Zuidhorn, Groningen, Holandsko, 9801 AD
- Huisartspraktijk7
-
-
Limburg
-
Kerkrade, Limburg, Holandsko, 6461 AL
- Atrium Medisch Centrum, Polikliniek Interne Geneeskunde
-
-
Noord-Brabant
-
Asten, Noord-Brabant, Holandsko, 5721 GK
- Huisartsenpraktijk Julianastraat14
-
Beuningen, Noord-Brabant, Holandsko, 6641 BJ
- Huisartspraktijk De Poort10
-
Dinteloord, Noord-Brabant, Holandsko, 4671 DA
- Praktijk Van Mechelen32
-
Fijnaart, Noord-Brabant, Holandsko, 4793 AW
- Huisartspraktijk33
-
Geldrop, Noord-Brabant, Holandsko, 5664 EH
- St. Annaziekenhuis, Maatschap Interne Geneeskunde
-
Helmond, Noord-Brabant, Holandsko, 5704 AP
- Huisartsenpraktijk Scholten17
-
Helmond, Noord-Brabant, Holandsko, 5704 CM
- Huisartsenpraktijk Dams15
-
Helmond, Noord-Brabant, Holandsko, 5707 HA
- Quartz Transmuraal Centrum voor de Regio Helmond, Elkerliek ziekenhuis Provisorium 1e etage
-
Helmond, Noord-Brabant, Holandsko, 5709 HX
- Huisartsenpraktijk van den Nieuwenhof16
-
Roosendaal, Noord-Brabant, Holandsko, 4702 GJ
- Huisartspraktijk34
-
Roosendaal, Noord-Brabant, Holandsko, 4702 NS
- Huisartspraktijk31
-
Roosendaal, Noord-Brabant, Holandsko, 4702 XD
- Huisartspraktijk13
-
Roosendaal, Noord-Brabant, Holandsko, 4703 HZ
- Huisartspraktijk Vincenten12
-
Roosendaal, Noord-Brabant, Holandsko, 4706 BL
- Huisartspraktijk30
-
Someren, Noord-Brabant, Holandsko, 5711 GV
- Huisartspraktijk22
-
Steenbergen, Noord-Brabant, Holandsko, 4651 ER
- Artsenpraktijk Ruiterstal11
-
Wijchen, Noord-Brabant, Holandsko, 6602 DD
- Huisartspraktijk De Heelhoek9
-
-
Noord-Holland
-
Alkmaar, Noord-Holland, Holandsko, 1815 JD
- Medisch Centrum Alkmaar
-
Alkmaar, Noord-Holland, Holandsko, 1825 CJ
- Huisartspraktijk1
-
Amsterdam, Noord-Holland, Holandsko, 1015 TV
- Huisartspraktijk24
-
Amsterdam, Noord-Holland, Holandsko, 1061 AE
- St. Lucas Andreas Ziekenhuis
-
Amsterdam, Noord-Holland, Holandsko, 1064 LG
- Huisartspraktijk29
-
Amsterdam, Noord-Holland, Holandsko, 1066 EC
- Slotervaartziekenhuis, Maatschap Interne
-
Amsterdam, Noord-Holland, Holandsko, 1066 PL
- Huisartspraktijk18
-
Amsterdam, Noord-Holland, Holandsko, 1068 ML
- Huisartspraktijk20
-
Amsterdam, Noord-Holland, Holandsko, 1068 NP
- Huisartspraktijk19
-
Amsterdam, Noord-Holland, Holandsko, 1091 AC
- Onze Lieve Vrouwe Gasthuis
-
Amsterdam, Noord-Holland, Holandsko, 1091 EB
- Huisartspraktijk21
-
Amsterdam, Noord-Holland, Holandsko, 1091 EB
- Huisartspraktijk23
-
Amsterdam, Noord-Holland, Holandsko, 1092 AT
- Huisartspraktijk25
-
Den Helder, Noord-Holland, Holandsko, 1781 JP
- Huisartspraktijk5
-
Den Helder, Noord-Holland, Holandsko, 1782 GZ
- Gemini Ziekenhuis
-
Den Helder, Noord-Holland, Holandsko, 1785 RM
- Gezondheidscentrum "De Schooten"6
-
Haarlem, Noord-Holland, Holandsko, 2012 CE
- Spaarne Ziekenhuis, Afdeling Inwendige Geneeskunde
-
Limmen, Noord-Holland, Holandsko, 1906 AW
- Huisartspraktijk27
-
Schoorl, Noord-Holland, Holandsko, 1871 ER
- Huisartspraktijk26
-
-
Utrecht
-
Bilthoven, Utrecht, Holandsko, 3723 MB
- Mesos Medisch Centrum
-
-
Zuid-Holland
-
Hoofddorp, Zuid-Holland, Holandsko, 2132 DW
- Huisartspraktijk2
-
Hoofddorp, Zuid-Holland, Holandsko, 2132 GB
- Huisartspraktijk3
-
Leiden, Zuid-Holland, Holandsko, 2333 ZA
- Leids Universitair Medisch Centrum
-
Leiden, Zuid-Holland, Holandsko, 2317 LV
- Medisch Centrum Het Joppe8
-
Leiden, Zuid-Holland, Holandsko, 2331 JE
- Gezondheidscentrum Stevenshof4
-
Leiden, Zuid-Holland, Holandsko, 2334 CK
- Diaconessenhuis
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
6 intervenčních a 9 kontrolních míst reprezentujících týmy multiprofesionálních poskytovatelů ze 13 ambulancí (47 internistů) a 37 praktických lékařů (42 praktických lékařů)
Poznámka: Pro posouzení účinků spolupráce se měří výsledky pacientů, profesionální výkon a strukturální aspekty řízení péče. Pacienti navštěvující kliniky byli vyzváni k účasti vyplněním dotazníků a poskytnutím písemného souhlasu s prošetřením jejich zdravotní dokumentace. Níže jsou uvedeny informace o začlenění pacientů.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- každý pacient, muž nebo žena, navštěvující nemocniční ambulanci nebo praktického lékaře s diabetes mellitus II. typu během stanoveného období. Pacienti by měli být schopni číst a psát v holandském jazyce.
Kritéria vyloučení:
- těhotenství
- pacientů s očekávanou délkou života < 1 rok
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Kolaborativní skupina
Účastníci (tj.
profesionálové) účastnit se průlomového kolaborativního zásahu s cílem zlepšit péči o diabetiky tak, aby pacientům byla častěji poskytována péče o diabetiky, jak je popsáno v pokynech
|
Účastníci (profesionálové) se účastní Průlomové spolupráce s cílem zlepšit péči o diabetes
|
|
obvyklá pečovatelská skupina
Účastníkům není nabídnuta žádná intervence a péče je poskytována jako obvykle
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
HbA1c
Časové okno: výchozí stav, po 12 měsících a po 24 měsících
|
výchozí stav, po 12 měsících a po 24 měsících
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Pro zlepšení výše uvedených výsledků pacientů jsou podporovány týmy:
Časové okno: výchozí stav, po 12 měsících a po 24 měsících
|
výchozí stav, po 12 měsících a po 24 měsících
|
|
(I) zavést samosprávu pacientů,
Časové okno: výchozí stav, po 12 měsících a po 24 měsících
|
výchozí stav, po 12 měsících a po 24 měsících
|
|
(II) změnit profesionální výkon a organizaci péče (zavedením pokynů a místních protokolů zaměřených na prevenci závažných komplikací a zavedením diabetologických sester) a
Časové okno: výchozí stav, po 12 měsících a po 24 měsících
|
výchozí stav, po 12 měsících a po 24 měsících
|
|
(III) zavést systém pro správu klinických parametrů.
Časové okno: výchozí stav, po 12 měsících a po 24 měsících
|
výchozí stav, po 12 měsících a po 24 měsících
|
|
Tyto průběžné výsledky budou rovněž měřeny jak v intervenční, tak v kontrolní skupině.
Časové okno: výchozí stav, po 12 měsících a po 24 měsících
|
výchozí stav, po 12 měsících a po 24 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marlies E.J.L. Hulscher, MSc, PhD, Radboud University Nijmegen Medical Centre, Centre for Quality of Care Research
- Vrchní vyšetřovatel: Louis W. Niessen, MD, PhD, Erasmus Institute for Medical Technology Assessment, Institute of Health Policy and Management (iBMG)
- Ředitel studie: Richard PTM Grol, Prof., Radboud University Nijmegen Medical Centre, Centre for Quality of Care Research
- Ředitel studie: Robbert Huijsman, Prof., Erasmus Institute for Medical Technology Assessment, Institute of Health Policy and Management (iBMG)
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Breakthrough_LoesSchouten
- ZonMw grant no. 945-14-405
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .