- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00160017
Effektivitet og omkostningseffektivitet af Diabetes Integrated Care Breakt-through Collaborative
Effektivitet og omkostningseffektivitet af Diabetes Integrated Care Gennembrudssamarbejde for at forbedre diabetespleje, dets sundhedsresultater og økonomiske omkostninger
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Diabetes mellitus som en kronisk sygdom er et stort og voksende sundhedsproblem. Undersøgelser om forebyggelse af alvorlige komplikationer giver bevis for nødvendigheden af stram kontrol. Forskellige interventioner og modeller for at opnå streng kontrol og reducere diabetesrelaterede risici for komplikationer er tilgængelige. Disse implementeres dog ikke i den daglige praksis. Vores undersøgelse fokuserer på dette implementeringsproblem: det tester, om implementering af professionelle evidensbaserede retningslinjer og bedste praksis - gennem deltagelse af multidisciplinære teams i Breakthrough-samarbejdet - resulterer i en forbedring af diabetesbehandlingen, dens sundhedsresultater og økonomiske omkostninger.
Data om diabetes vil også blive brugt til at udforske og bedre forstå Breakthrough-modellen som implementeringsmetode. Kun ukontrollerede observationsstudier har indtil videre beskrevet resultaterne af gennembrudssamarbejde. De beskriver også væsentlige forskelle mellem teams i specifikke forbedringer foretaget i patientpleje og organisatoriske præstationer, hvilket resulterer i forskellige implementerings- og medicinske omkostninger. Der er næppe nogen information om disse omkostninger og omkostningseffektiviteten af samarbejder, og lidt viden om, hvordan de kan gøres mere effektive. Der er også behov for indsigt i de faktorer, der påvirker individuelle teams succes. Der er ingen data vedrørende bæredygtigheden af forbedringer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Groningen, Holland, 9712 VK
- Therapeuticum Lemminkäinen36
-
Groningen, Holland, 9713 GZ
- Academisch Ziekenhuis Groningen, Afdeling Inwendige Geneeskunde
-
Groningen, Holland, 9714 DX
- Huisartspraktijk35
-
Utrecht, Holland, 3527 GB
- Gezondheidscentrum Kanaleneiland38
-
Utrecht, Holland, 3563 AA
- Huisartspraktijk Carnegiedreef37
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Holland, 6525 GA
- Universitair Medisch Centrum st Radboud
-
Nijmegen, Gelderland, Holland, 6525 ZD
- Huisartspraktijk28
-
-
Groningen
-
Zuidhorn, Groningen, Holland, 9801 AD
- Huisartspraktijk7
-
-
Limburg
-
Kerkrade, Limburg, Holland, 6461 AL
- Atrium Medisch Centrum, Polikliniek Interne Geneeskunde
-
-
Noord-Brabant
-
Asten, Noord-Brabant, Holland, 5721 GK
- Huisartsenpraktijk Julianastraat14
-
Beuningen, Noord-Brabant, Holland, 6641 BJ
- Huisartspraktijk De Poort10
-
Dinteloord, Noord-Brabant, Holland, 4671 DA
- Praktijk Van Mechelen32
-
Fijnaart, Noord-Brabant, Holland, 4793 AW
- Huisartspraktijk33
-
Geldrop, Noord-Brabant, Holland, 5664 EH
- St. Annaziekenhuis, Maatschap Interne Geneeskunde
-
Helmond, Noord-Brabant, Holland, 5704 AP
- Huisartsenpraktijk Scholten17
-
Helmond, Noord-Brabant, Holland, 5704 CM
- Huisartsenpraktijk Dams15
-
Helmond, Noord-Brabant, Holland, 5707 HA
- Quartz Transmuraal Centrum voor de Regio Helmond, Elkerliek ziekenhuis Provisorium 1e etage
-
Helmond, Noord-Brabant, Holland, 5709 HX
- Huisartsenpraktijk van den Nieuwenhof16
-
Roosendaal, Noord-Brabant, Holland, 4702 GJ
- Huisartspraktijk34
-
Roosendaal, Noord-Brabant, Holland, 4702 NS
- Huisartspraktijk31
-
Roosendaal, Noord-Brabant, Holland, 4702 XD
- Huisartspraktijk13
-
Roosendaal, Noord-Brabant, Holland, 4703 HZ
- Huisartspraktijk Vincenten12
-
Roosendaal, Noord-Brabant, Holland, 4706 BL
- Huisartspraktijk30
-
Someren, Noord-Brabant, Holland, 5711 GV
- Huisartspraktijk22
-
Steenbergen, Noord-Brabant, Holland, 4651 ER
- Artsenpraktijk Ruiterstal11
-
Wijchen, Noord-Brabant, Holland, 6602 DD
- Huisartspraktijk De Heelhoek9
-
-
Noord-Holland
-
Alkmaar, Noord-Holland, Holland, 1815 JD
- Medisch Centrum Alkmaar
-
Alkmaar, Noord-Holland, Holland, 1825 CJ
- Huisartspraktijk1
-
Amsterdam, Noord-Holland, Holland, 1015 TV
- Huisartspraktijk24
-
Amsterdam, Noord-Holland, Holland, 1061 AE
- St. Lucas Andreas Ziekenhuis
-
Amsterdam, Noord-Holland, Holland, 1064 LG
- Huisartspraktijk29
-
Amsterdam, Noord-Holland, Holland, 1066 EC
- Slotervaartziekenhuis, Maatschap Interne
-
Amsterdam, Noord-Holland, Holland, 1066 PL
- Huisartspraktijk18
-
Amsterdam, Noord-Holland, Holland, 1068 ML
- Huisartspraktijk20
-
Amsterdam, Noord-Holland, Holland, 1068 NP
- Huisartspraktijk19
-
Amsterdam, Noord-Holland, Holland, 1091 AC
- Onze Lieve Vrouwe Gasthuis
-
Amsterdam, Noord-Holland, Holland, 1091 EB
- Huisartspraktijk21
-
Amsterdam, Noord-Holland, Holland, 1091 EB
- Huisartspraktijk23
-
Amsterdam, Noord-Holland, Holland, 1092 AT
- Huisartspraktijk25
-
Den Helder, Noord-Holland, Holland, 1781 JP
- Huisartspraktijk5
-
Den Helder, Noord-Holland, Holland, 1782 GZ
- Gemini Ziekenhuis
-
Den Helder, Noord-Holland, Holland, 1785 RM
- Gezondheidscentrum "De Schooten"6
-
Haarlem, Noord-Holland, Holland, 2012 CE
- Spaarne Ziekenhuis, Afdeling Inwendige Geneeskunde
-
Limmen, Noord-Holland, Holland, 1906 AW
- Huisartspraktijk27
-
Schoorl, Noord-Holland, Holland, 1871 ER
- Huisartspraktijk26
-
-
Utrecht
-
Bilthoven, Utrecht, Holland, 3723 MB
- Mesos Medisch Centrum
-
-
Zuid-Holland
-
Hoofddorp, Zuid-Holland, Holland, 2132 DW
- Huisartspraktijk2
-
Hoofddorp, Zuid-Holland, Holland, 2132 GB
- Huisartspraktijk3
-
Leiden, Zuid-Holland, Holland, 2333 ZA
- Leids Universitair Medisch Centrum
-
Leiden, Zuid-Holland, Holland, 2317 LV
- Medisch Centrum Het Joppe8
-
Leiden, Zuid-Holland, Holland, 2331 JE
- Gezondheidscentrum Stevenshof4
-
Leiden, Zuid-Holland, Holland, 2334 CK
- Diaconessenhuis
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
6 interventions- og 9 kontrolsteder, der repræsenterer multiporfessionelle udbydere fra 13 ambulatorier (47 internister) og 37 almen praksis (42 praktiserende læger)
NB For at vurdere virkningerne af samarbejdet, måles patientresultater, professionelle præstationer og strukturelle aspekter af plejeledelse. Patienter, der besøgte klinikkerne, blev inviteret til at deltage ved at udfylde spørgeskemaer og give skriftligt samtykke til at få deres journaler undersøgt. Nedenfor gives oplysninger om patientinkludering.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- hver patient, mand eller kvinde, der besøger hospitalets ambulatorium eller almen praksis med type II diabetes mellitus i en bestemt periode. Patienter skal kunne læse og skrive det hollandske sprog.
Ekskluderingskriterier:
- graviditet
- patienter med en forventet levetid < 1 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Samarbejdsgruppe
Deltagere (dvs.
professionelle) deltager i en gennembrudssamarbejdsintervention for at forbedre diabetesbehandlingen, så patienterne oftere får diabetesbehandling som beskrevet i retningslinjer
|
Deltagere (professionelle) deltager i et gennembrudssamarbejde for at forbedre diabetesbehandlingen
|
sædvanlig plejegruppe
Deltagerne tilbydes ingen indgriben, og der ydes pleje som normalt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
HbA1c
Tidsramme: baseline, efter 12 måneder og efter 24 måneder
|
baseline, efter 12 måneder og efter 24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
For at forbedre patientresultaterne nævnt ovenfor støttes teams:
Tidsramme: baseline, efter 12 måneder og efter 24 måneder
|
baseline, efter 12 måneder og efter 24 måneder
|
(I) at indføre selvstyring af patienter,
Tidsramme: baseline, efter 12 måneder og efter 24 måneder
|
baseline, efter 12 måneder og efter 24 måneder
|
(II) at ændre professionel præstation og organisering af pleje (ved at implementere retningslinjer og lokale protokoller, der fokuserer på forebyggelse af alvorlige komplikationer og indførelse af diabetessygeplejersker) og
Tidsramme: baseline, efter 12 måneder og efter 24 måneder
|
baseline, efter 12 måneder og efter 24 måneder
|
(III) at indføre et system til administration af kliniske parametre.
Tidsramme: baseline, efter 12 måneder og efter 24 måneder
|
baseline, efter 12 måneder og efter 24 måneder
|
Disse mellemliggende resultater vil også blive målt i både interventionen og kontrolgruppen.
Tidsramme: baseline, efter 12 måneder og efter 24 måneder
|
baseline, efter 12 måneder og efter 24 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marlies E.J.L. Hulscher, MSc, PhD, Radboud University Nijmegen Medical Centre, Centre for Quality of Care Research
- Ledende efterforsker: Louis W. Niessen, MD, PhD, Erasmus Institute for Medical Technology Assessment, Institute of Health Policy and Management (iBMG)
- Studieleder: Richard PTM Grol, Prof., Radboud University Nijmegen Medical Centre, Centre for Quality of Care Research
- Studieleder: Robbert Huijsman, Prof., Erasmus Institute for Medical Technology Assessment, Institute of Health Policy and Management (iBMG)
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Breakthrough_LoesSchouten
- ZonMw grant no. 945-14-405
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, ikke-insulinafhængig
-
University of MinnesotaEli Lilly and CompanyAfsluttetInsulin resistens | Type 2 diabetes | Højt insulinbehovForenede Stater
-
Fractyl Health Inc.AfsluttetDiabetes mellitus, type 2 | Ikke-insulin-afhængig diabetes mellitusDet Forenede Kongerige, Belgien, Brasilien, Italien, Holland
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...AfsluttetType 2 diabetes mellitus | Insulin | Uddannelse
-
VA Office of Research and DevelopmentJoslin Diabetes CenterAfsluttetBetændelse | Kardiovaskulær sygdom | Åreforkalkning | Insulin resistens | Ikke-insulinafhængig diabetes mellitusForenede Stater
-
Charles Drew University of Medicine and ScienceAfsluttetType 2 diabetes mellitus | Insulin resistensForenede Stater
-
Mayo ClinicNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetType 2 diabetes mellitusForenede Stater
-
Supreme Council Of Health, QatarUkendt
-
Universitätsmedizin MannheimAfsluttet
-
Badr UniversityAhmed Maher Teaching HospitalAfsluttetDiabetes mellitus | Insulin resistensEgypten
-
Cairo UniversityRekruttering
Kliniske forsøg med Banebrydende samarbejde
-
George Washington UniversityStanford University; Gordon and Betty Moore Foundation; West Virginia University... og andre samarbejdspartnereAfsluttetNyresygdomme | Kroniske nyresygdomme | Slutstadie nyresygdom | Slutstadie nyresygdom ved dialyse | Kronisk nyresygdom, der kræver kronisk dialyseForenede Stater