Эффективность и рентабельность сотрудничества в области комплексного лечения диабета
27 ноября 2015 г. обновлено: Radboud University Medical Center
Эффективность и рентабельность Совместного проекта интегрированного лечения диабета для улучшения лечения диабета, его результатов для здоровья и экономических затрат
В исследовании проверяется, приводит ли внедрение профессиональных руководств и лучших практик лечения диабета, основанных на фактических данных, посредством участия многопрофильных команд в сотрудничестве Breakthrough к улучшению лечения диабета, его результатов для здоровья и экономических затрат.
Изучаются детерминанты успеха.
Данные о диабете также будут использованы для лучшего понимания «Прорыва» как метода внедрения или улучшения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сахарный диабет как хроническое заболевание является серьезной и растущей проблемой здравоохранения. Исследования по профилактике тяжелых осложнений свидетельствуют о необходимости жесткого контроля. Доступны различные вмешательства и модели для достижения строгого контроля и снижения риска осложнений, связанных с диабетом. Однако в повседневной практике они не применяются. Наше исследование сосредоточено на этой проблеме внедрения: оно проверяет, приводит ли внедрение профессиональных руководств, основанных на фактических данных, и лучших практик — посредством участия междисциплинарных команд в сотрудничестве Breakthrough — к улучшению лечения диабета, его результатов для здоровья и экономических затрат.
Данные о диабете также будут использоваться для изучения и лучшего понимания модели «Прорыв» как метода реализации. До сих пор только неконтролируемые наблюдательные исследования описывали результаты совместной работы Breakthrough. Они также описывают существенные различия между командами в конкретных улучшениях, внесенных в уход за пациентами и организационную эффективность, что приводит к различным затратам на внедрение и медицинские услуги. Вряд ли имеется какая-либо информация об этих затратах и экономической эффективности сотрудничества, а также мало сведений о том, как их можно сделать более эффективными. Также необходимо понимание факторов, влияющих на успех отдельных команд. Данных об устойчивости улучшений нет.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1861
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Groningen, Нидерланды, 9712 VK
- Therapeuticum Lemminkäinen36
-
Groningen, Нидерланды, 9713 GZ
- Academisch Ziekenhuis Groningen, Afdeling Inwendige Geneeskunde
-
Groningen, Нидерланды, 9714 DX
- Huisartspraktijk35
-
Utrecht, Нидерланды, 3527 GB
- Gezondheidscentrum Kanaleneiland38
-
Utrecht, Нидерланды, 3563 AA
- Huisartspraktijk Carnegiedreef37
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Нидерланды, 6525 GA
- Universitair Medisch Centrum st Radboud
-
Nijmegen, Gelderland, Нидерланды, 6525 ZD
- Huisartspraktijk28
-
-
Groningen
-
Zuidhorn, Groningen, Нидерланды, 9801 AD
- Huisartspraktijk7
-
-
Limburg
-
Kerkrade, Limburg, Нидерланды, 6461 AL
- Atrium Medisch Centrum, Polikliniek Interne Geneeskunde
-
-
Noord-Brabant
-
Asten, Noord-Brabant, Нидерланды, 5721 GK
- Huisartsenpraktijk Julianastraat14
-
Beuningen, Noord-Brabant, Нидерланды, 6641 BJ
- Huisartspraktijk De Poort10
-
Dinteloord, Noord-Brabant, Нидерланды, 4671 DA
- Praktijk Van Mechelen32
-
Fijnaart, Noord-Brabant, Нидерланды, 4793 AW
- Huisartspraktijk33
-
Geldrop, Noord-Brabant, Нидерланды, 5664 EH
- St. Annaziekenhuis, Maatschap Interne Geneeskunde
-
Helmond, Noord-Brabant, Нидерланды, 5704 AP
- Huisartsenpraktijk Scholten17
-
Helmond, Noord-Brabant, Нидерланды, 5704 CM
- Huisartsenpraktijk Dams15
-
Helmond, Noord-Brabant, Нидерланды, 5707 HA
- Quartz Transmuraal Centrum voor de Regio Helmond, Elkerliek ziekenhuis Provisorium 1e etage
-
Helmond, Noord-Brabant, Нидерланды, 5709 HX
- Huisartsenpraktijk van den Nieuwenhof16
-
Roosendaal, Noord-Brabant, Нидерланды, 4702 GJ
- Huisartspraktijk34
-
Roosendaal, Noord-Brabant, Нидерланды, 4702 NS
- Huisartspraktijk31
-
Roosendaal, Noord-Brabant, Нидерланды, 4702 XD
- Huisartspraktijk13
-
Roosendaal, Noord-Brabant, Нидерланды, 4703 HZ
- Huisartspraktijk Vincenten12
-
Roosendaal, Noord-Brabant, Нидерланды, 4706 BL
- Huisartspraktijk30
-
Someren, Noord-Brabant, Нидерланды, 5711 GV
- Huisartspraktijk22
-
Steenbergen, Noord-Brabant, Нидерланды, 4651 ER
- Artsenpraktijk Ruiterstal11
-
Wijchen, Noord-Brabant, Нидерланды, 6602 DD
- Huisartspraktijk De Heelhoek9
-
-
Noord-Holland
-
Alkmaar, Noord-Holland, Нидерланды, 1815 JD
- Medisch Centrum Alkmaar
-
Alkmaar, Noord-Holland, Нидерланды, 1825 CJ
- Huisartspraktijk1
-
Amsterdam, Noord-Holland, Нидерланды, 1015 TV
- Huisartspraktijk24
-
Amsterdam, Noord-Holland, Нидерланды, 1061 AE
- St. Lucas Andreas Ziekenhuis
-
Amsterdam, Noord-Holland, Нидерланды, 1064 LG
- Huisartspraktijk29
-
Amsterdam, Noord-Holland, Нидерланды, 1066 EC
- Slotervaartziekenhuis, Maatschap Interne
-
Amsterdam, Noord-Holland, Нидерланды, 1066 PL
- Huisartspraktijk18
-
Amsterdam, Noord-Holland, Нидерланды, 1068 ML
- Huisartspraktijk20
-
Amsterdam, Noord-Holland, Нидерланды, 1068 NP
- Huisartspraktijk19
-
Amsterdam, Noord-Holland, Нидерланды, 1091 AC
- Onze Lieve Vrouwe Gasthuis
-
Amsterdam, Noord-Holland, Нидерланды, 1091 EB
- Huisartspraktijk21
-
Amsterdam, Noord-Holland, Нидерланды, 1091 EB
- Huisartspraktijk23
-
Amsterdam, Noord-Holland, Нидерланды, 1092 AT
- Huisartspraktijk25
-
Den Helder, Noord-Holland, Нидерланды, 1781 JP
- Huisartspraktijk5
-
Den Helder, Noord-Holland, Нидерланды, 1782 GZ
- Gemini Ziekenhuis
-
Den Helder, Noord-Holland, Нидерланды, 1785 RM
- Gezondheidscentrum "De Schooten"6
-
Haarlem, Noord-Holland, Нидерланды, 2012 CE
- Spaarne Ziekenhuis, Afdeling Inwendige Geneeskunde
-
Limmen, Noord-Holland, Нидерланды, 1906 AW
- Huisartspraktijk27
-
Schoorl, Noord-Holland, Нидерланды, 1871 ER
- Huisartspraktijk26
-
-
Utrecht
-
Bilthoven, Utrecht, Нидерланды, 3723 MB
- Mesos Medisch Centrum
-
-
Zuid-Holland
-
Hoofddorp, Zuid-Holland, Нидерланды, 2132 DW
- Huisartspraktijk2
-
Hoofddorp, Zuid-Holland, Нидерланды, 2132 GB
- Huisartspraktijk3
-
Leiden, Zuid-Holland, Нидерланды, 2333 ZA
- Leids Universitair Medisch Centrum
-
Leiden, Zuid-Holland, Нидерланды, 2317 LV
- Medisch Centrum Het Joppe8
-
Leiden, Zuid-Holland, Нидерланды, 2331 JE
- Gezondheidscentrum Stevenshof4
-
Leiden, Zuid-Holland, Нидерланды, 2334 CK
- Diaconessenhuis
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
6 интервенционных и 9 контрольных центров, представляющих многопрофильные бригады медицинских работников из 13 амбулаторных клиник (47 врачей-терапевтов) и 37 врачей общей практики (42 врача общей практики)
NB. Для оценки результатов сотрудничества измеряются результаты лечения пациентов, профессиональная деятельность и структурные аспекты управления уходом. Пациентов, посещающих клиники, приглашали к участию путем заполнения анкет и предоставления письменного согласия на изучение их медицинских карт. Ниже представлена информация о включении пациентов.
Описание
Критерии включения:
- каждому пациенту, мужчине или женщине, посещающему поликлинику больницы или общую практику с сахарным диабетом II типа в течение определенного периода времени. Пациенты должны уметь читать и писать на голландском языке.
Критерий исключения:
- беременность
- пациенты с ожидаемой продолжительностью жизни < 1 года
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Совместная группа
Участники (т.
профессионалы) участвуют в прорывном совместном вмешательстве для улучшения лечения диабета, чтобы пациенты чаще получали лечение диабетом, как описано в руководствах.
|
Участники (профессионалы) участвуют в прорывном сотрудничестве по улучшению лечения диабета
|
|
группа обычного ухода
Участникам не предлагается никакого вмешательства, и уход предоставляется как обычно
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
HbA1c
Временное ограничение: исходный уровень, через 12 месяцев и через 24 месяца
|
исходный уровень, через 12 месяцев и через 24 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Для улучшения результатов лечения пациентов, упомянутых выше, команды получают поддержку:
Временное ограничение: исходный уровень, через 12 месяцев и через 24 месяца
|
исходный уровень, через 12 месяцев и через 24 месяца
|
|
(I) ввести самопомощь пациентов,
Временное ограничение: исходный уровень, через 12 месяцев и через 24 месяца
|
исходный уровень, через 12 месяцев и через 24 месяца
|
|
(II) изменить профессиональную деятельность и организацию помощи (путем внедрения руководств и местных протоколов, направленных на профилактику тяжелых осложнений и введение медсестер с диабетом) и
Временное ограничение: исходный уровень, через 12 месяцев и через 24 месяца
|
исходный уровень, через 12 месяцев и через 24 месяца
|
|
(III) ввести систему управления клиническими параметрами.
Временное ограничение: исходный уровень, через 12 месяцев и через 24 месяца
|
исходный уровень, через 12 месяцев и через 24 месяца
|
|
Эти промежуточные результаты также будут измеряться как в группе вмешательства, так и в контрольной группе.
Временное ограничение: исходный уровень, через 12 месяцев и через 24 месяца
|
исходный уровень, через 12 месяцев и через 24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Marlies E.J.L. Hulscher, MSc, PhD, Radboud University Nijmegen Medical Centre, Centre for Quality of Care Research
- Главный следователь: Louis W. Niessen, MD, PhD, Erasmus Institute for Medical Technology Assessment, Institute of Health Policy and Management (iBMG)
- Директор по исследованиям: Richard PTM Grol, Prof., Radboud University Nijmegen Medical Centre, Centre for Quality of Care Research
- Директор по исследованиям: Robbert Huijsman, Prof., Erasmus Institute for Medical Technology Assessment, Institute of Health Policy and Management (iBMG)
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2005 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2008 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 сентября 2005 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 сентября 2005 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
12 сентября 2005 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
30 ноября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 ноября 2015 г.
Последняя проверка
1 ноября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Breakthrough_LoesSchouten
- ZonMw grant no. 945-14-405
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Прорывная совместная работа
-
US Department of Veterans AffairsЗавершенныйДепрессияСоединенные Штаты
-
Ohio State UniversityDexCom, Inc.; Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Еще не набираютБеременность, высокий риск | Предгестационный диабет | Беременность при диабете | Type2диабетСоединенные Штаты