Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten og kostnadseffektiviteten til gjennombruddssamarbeidet for diabetesintegrert omsorg

27. november 2015 oppdatert av: Radboud University Medical Center

Effektiviteten og kostnadseffektiviteten til diabetesintegrert omsorgsgjennombruddssamarbeid for å forbedre diabetesomsorgen, dets helseresultater og økonomiske kostnader

Studien tester om implementering av profesjonelle evidensbaserte retningslinjer og beste praksis for diabetesbehandling – gjennom deltakelse av tverrfaglige team i et gjennombruddssamarbeid – resulterer i en forbedring av diabetesbehandlingen, dens helseresultater og økonomiske kostnader. Determinanter for suksess studeres. Data om diabetes vil også bli brukt for å bedre forstå Breakthrough som en implementerings- eller forbedringsmetode.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Diabetes mellitus som en kronisk sykdom er et stort og økende helseproblem. Studier på forebygging av alvorlige komplikasjoner gir bevis for nødvendigheten av tett kontroll. Ulike intervensjoner og modeller for å oppnå streng kontroll og redusere diabetesrelaterte risikoer for komplikasjoner er tilgjengelige. Disse er imidlertid ikke implementert i daglig praksis. Vår studie fokuserer på dette implementeringsproblemet: den tester om implementering av profesjonelle evidensbaserte retningslinjer og beste praksis – gjennom deltakelse av tverrfaglige team i Breakthrough-samarbeidet – resulterer i en forbedring av diabetesbehandlingen, dens helseresultater og økonomiske kostnader.

Data om diabetes vil også bli brukt til å utforske og bedre forstå Breakthrough-modellen som implementeringsmetode. Bare ukontrollerte observasjonsstudier har så langt beskrevet resultatene av Breakthrough-samarbeid. De beskriver også betydelige forskjeller mellom teamene i spesifikke forbedringer gjort i pasientbehandling og organisatorisk ytelse, noe som resulterer i ulike implementerings- og medisinske kostnader. Det finnes knapt informasjon om disse kostnadene og kostnadseffektiviteten til samarbeid, og lite kunnskap om hvordan de kan effektiviseres. Det er også behov for innsikt i faktorene som påvirker suksessen til individuelle team. Det er ingen data om bærekraften til forbedringer.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1861

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Groningen, Nederland, 9712 VK
        • Therapeuticum Lemminkäinen36
      • Groningen, Nederland, 9713 GZ
        • Academisch Ziekenhuis Groningen, Afdeling Inwendige Geneeskunde
      • Groningen, Nederland, 9714 DX
        • Huisartspraktijk35
      • Utrecht, Nederland, 3527 GB
        • Gezondheidscentrum Kanaleneiland38
      • Utrecht, Nederland, 3563 AA
        • Huisartspraktijk Carnegiedreef37
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Nederland, 6525 GA
        • Universitair Medisch Centrum st Radboud
      • Nijmegen, Gelderland, Nederland, 6525 ZD
        • Huisartspraktijk28
    • Groningen
      • Zuidhorn, Groningen, Nederland, 9801 AD
        • Huisartspraktijk7
    • Limburg
      • Kerkrade, Limburg, Nederland, 6461 AL
        • Atrium Medisch Centrum, Polikliniek Interne Geneeskunde
    • Noord-Brabant
      • Asten, Noord-Brabant, Nederland, 5721 GK
        • Huisartsenpraktijk Julianastraat14
      • Beuningen, Noord-Brabant, Nederland, 6641 BJ
        • Huisartspraktijk De Poort10
      • Dinteloord, Noord-Brabant, Nederland, 4671 DA
        • Praktijk Van Mechelen32
      • Fijnaart, Noord-Brabant, Nederland, 4793 AW
        • Huisartspraktijk33
      • Geldrop, Noord-Brabant, Nederland, 5664 EH
        • St. Annaziekenhuis, Maatschap Interne Geneeskunde
      • Helmond, Noord-Brabant, Nederland, 5704 AP
        • Huisartsenpraktijk Scholten17
      • Helmond, Noord-Brabant, Nederland, 5704 CM
        • Huisartsenpraktijk Dams15
      • Helmond, Noord-Brabant, Nederland, 5707 HA
        • Quartz Transmuraal Centrum voor de Regio Helmond, Elkerliek ziekenhuis Provisorium 1e etage
      • Helmond, Noord-Brabant, Nederland, 5709 HX
        • Huisartsenpraktijk van den Nieuwenhof16
      • Roosendaal, Noord-Brabant, Nederland, 4702 GJ
        • Huisartspraktijk34
      • Roosendaal, Noord-Brabant, Nederland, 4702 NS
        • Huisartspraktijk31
      • Roosendaal, Noord-Brabant, Nederland, 4702 XD
        • Huisartspraktijk13
      • Roosendaal, Noord-Brabant, Nederland, 4703 HZ
        • Huisartspraktijk Vincenten12
      • Roosendaal, Noord-Brabant, Nederland, 4706 BL
        • Huisartspraktijk30
      • Someren, Noord-Brabant, Nederland, 5711 GV
        • Huisartspraktijk22
      • Steenbergen, Noord-Brabant, Nederland, 4651 ER
        • Artsenpraktijk Ruiterstal11
      • Wijchen, Noord-Brabant, Nederland, 6602 DD
        • Huisartspraktijk De Heelhoek9
    • Noord-Holland
      • Alkmaar, Noord-Holland, Nederland, 1815 JD
        • Medisch Centrum Alkmaar
      • Alkmaar, Noord-Holland, Nederland, 1825 CJ
        • Huisartspraktijk1
      • Amsterdam, Noord-Holland, Nederland, 1015 TV
        • Huisartspraktijk24
      • Amsterdam, Noord-Holland, Nederland, 1061 AE
        • St. Lucas Andreas Ziekenhuis
      • Amsterdam, Noord-Holland, Nederland, 1064 LG
        • Huisartspraktijk29
      • Amsterdam, Noord-Holland, Nederland, 1066 EC
        • Slotervaartziekenhuis, Maatschap Interne
      • Amsterdam, Noord-Holland, Nederland, 1066 PL
        • Huisartspraktijk18
      • Amsterdam, Noord-Holland, Nederland, 1068 ML
        • Huisartspraktijk20
      • Amsterdam, Noord-Holland, Nederland, 1068 NP
        • Huisartspraktijk19
      • Amsterdam, Noord-Holland, Nederland, 1091 AC
        • Onze Lieve Vrouwe Gasthuis
      • Amsterdam, Noord-Holland, Nederland, 1091 EB
        • Huisartspraktijk21
      • Amsterdam, Noord-Holland, Nederland, 1091 EB
        • Huisartspraktijk23
      • Amsterdam, Noord-Holland, Nederland, 1092 AT
        • Huisartspraktijk25
      • Den Helder, Noord-Holland, Nederland, 1781 JP
        • Huisartspraktijk5
      • Den Helder, Noord-Holland, Nederland, 1782 GZ
        • Gemini Ziekenhuis
      • Den Helder, Noord-Holland, Nederland, 1785 RM
        • Gezondheidscentrum "De Schooten"6
      • Haarlem, Noord-Holland, Nederland, 2012 CE
        • Spaarne Ziekenhuis, Afdeling Inwendige Geneeskunde
      • Limmen, Noord-Holland, Nederland, 1906 AW
        • Huisartspraktijk27
      • Schoorl, Noord-Holland, Nederland, 1871 ER
        • Huisartspraktijk26
    • Utrecht
      • Bilthoven, Utrecht, Nederland, 3723 MB
        • Mesos Medisch Centrum
    • Zuid-Holland
      • Hoofddorp, Zuid-Holland, Nederland, 2132 DW
        • Huisartspraktijk2
      • Hoofddorp, Zuid-Holland, Nederland, 2132 GB
        • Huisartspraktijk3
      • Leiden, Zuid-Holland, Nederland, 2333 ZA
        • Leids Universitair Medisch Centrum
      • Leiden, Zuid-Holland, Nederland, 2317 LV
        • Medisch Centrum Het Joppe8
      • Leiden, Zuid-Holland, Nederland, 2331 JE
        • Gezondheidscentrum Stevenshof4
      • Leiden, Zuid-Holland, Nederland, 2334 CK
        • Diaconessenhuis

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

6 intervensjons- og 9 kontrollsteder som representerer multiporfesjonelle leverandørteam fra 13 poliklinikker (47 internister) og 37 allmennpraksiser (42 allmennleger)

NB For å vurdere effektene av samarbeidet, måles pasientresultater, profesjonell ytelse og strukturelle aspekter ved omsorgsledelse. Pasienter som besøkte klinikkene ble invitert til å delta ved å fylle ut spørreskjemaer og gi skriftlig samtykke til å få undersøkt journalene sine. Nedenfor er informasjon om pasientinkludering gitt.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • hver pasient, mann eller kvinne, som besøker sykehusets poliklinikk eller allmennpraksis med type II diabetes mellitus i løpet av en spesifisert periode. Pasienter skal kunne lese og skrive nederlandsk språk.

Ekskluderingskriterier:

  • svangerskap
  • pasienter med forventet levealder < 1 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Samarbeidsgruppe
Deltakere (dvs. profesjonelle) deltar i en gjennombruddssamarbeidsintervensjon for å forbedre diabetesbehandlingen slik at pasienter oftere får diabetesbehandling som beskrevet i retningslinjer
Deltakere (profesjonelle) deltar i et gjennombruddssamarbeid for å forbedre diabetesbehandlingen
vanlig omsorgsgruppe
Deltakerne tilbys ingen intervensjon og omsorg gis som vanlig

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
HbA1c
Tidsramme: baseline, etter 12 måneder og etter 24 måneder
baseline, etter 12 måneder og etter 24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å forbedre pasientresultatene nevnt ovenfor, støttes team:
Tidsramme: baseline, etter 12 måneder og etter 24 måneder
baseline, etter 12 måneder og etter 24 måneder
(I) å introdusere selvbehandling av pasienter,
Tidsramme: baseline, etter 12 måneder og etter 24 måneder
baseline, etter 12 måneder og etter 24 måneder
(II) å endre profesjonell ytelse og organisering av omsorgen (ved å implementere retningslinjer og lokale protokoller med fokus på forebygging av alvorlige komplikasjoner og introdusere diabetessykepleiere) og
Tidsramme: baseline, etter 12 måneder og etter 24 måneder
baseline, etter 12 måneder og etter 24 måneder
(III) å introdusere et system for å administrere kliniske parametere.
Tidsramme: baseline, etter 12 måneder og etter 24 måneder
baseline, etter 12 måneder og etter 24 måneder
Disse mellomresultatene vil også bli målt, både i intervensjonen og kontrollgruppen.
Tidsramme: baseline, etter 12 måneder og etter 24 måneder
baseline, etter 12 måneder og etter 24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marlies E.J.L. Hulscher, MSc, PhD, Radboud University Nijmegen Medical Centre, Centre for Quality of Care Research
  • Hovedetterforsker: Louis W. Niessen, MD, PhD, Erasmus Institute for Medical Technology Assessment, Institute of Health Policy and Management (iBMG)
  • Studieleder: Richard PTM Grol, Prof., Radboud University Nijmegen Medical Centre, Centre for Quality of Care Research
  • Studieleder: Robbert Huijsman, Prof., Erasmus Institute for Medical Technology Assessment, Institute of Health Policy and Management (iBMG)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2005

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. september 2005

Først lagt ut (Anslag)

12. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

30. november 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2015

Sist bekreftet

1. november 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Breakthrough_LoesSchouten
  • ZonMw grant no. 945-14-405

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Diabetes mellitus, ikke-insulinavhengig

3
Abonnere