- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00160017
Effektiviteten og kostnadseffektiviteten til gjennombruddssamarbeidet for diabetesintegrert omsorg
Effektiviteten og kostnadseffektiviteten til diabetesintegrert omsorgsgjennombruddssamarbeid for å forbedre diabetesomsorgen, dets helseresultater og økonomiske kostnader
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Diabetes mellitus som en kronisk sykdom er et stort og økende helseproblem. Studier på forebygging av alvorlige komplikasjoner gir bevis for nødvendigheten av tett kontroll. Ulike intervensjoner og modeller for å oppnå streng kontroll og redusere diabetesrelaterte risikoer for komplikasjoner er tilgjengelige. Disse er imidlertid ikke implementert i daglig praksis. Vår studie fokuserer på dette implementeringsproblemet: den tester om implementering av profesjonelle evidensbaserte retningslinjer og beste praksis – gjennom deltakelse av tverrfaglige team i Breakthrough-samarbeidet – resulterer i en forbedring av diabetesbehandlingen, dens helseresultater og økonomiske kostnader.
Data om diabetes vil også bli brukt til å utforske og bedre forstå Breakthrough-modellen som implementeringsmetode. Bare ukontrollerte observasjonsstudier har så langt beskrevet resultatene av Breakthrough-samarbeid. De beskriver også betydelige forskjeller mellom teamene i spesifikke forbedringer gjort i pasientbehandling og organisatorisk ytelse, noe som resulterer i ulike implementerings- og medisinske kostnader. Det finnes knapt informasjon om disse kostnadene og kostnadseffektiviteten til samarbeid, og lite kunnskap om hvordan de kan effektiviseres. Det er også behov for innsikt i faktorene som påvirker suksessen til individuelle team. Det er ingen data om bærekraften til forbedringer.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Groningen, Nederland, 9712 VK
- Therapeuticum Lemminkäinen36
-
Groningen, Nederland, 9713 GZ
- Academisch Ziekenhuis Groningen, Afdeling Inwendige Geneeskunde
-
Groningen, Nederland, 9714 DX
- Huisartspraktijk35
-
Utrecht, Nederland, 3527 GB
- Gezondheidscentrum Kanaleneiland38
-
Utrecht, Nederland, 3563 AA
- Huisartspraktijk Carnegiedreef37
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Nederland, 6525 GA
- Universitair Medisch Centrum st Radboud
-
Nijmegen, Gelderland, Nederland, 6525 ZD
- Huisartspraktijk28
-
-
Groningen
-
Zuidhorn, Groningen, Nederland, 9801 AD
- Huisartspraktijk7
-
-
Limburg
-
Kerkrade, Limburg, Nederland, 6461 AL
- Atrium Medisch Centrum, Polikliniek Interne Geneeskunde
-
-
Noord-Brabant
-
Asten, Noord-Brabant, Nederland, 5721 GK
- Huisartsenpraktijk Julianastraat14
-
Beuningen, Noord-Brabant, Nederland, 6641 BJ
- Huisartspraktijk De Poort10
-
Dinteloord, Noord-Brabant, Nederland, 4671 DA
- Praktijk Van Mechelen32
-
Fijnaart, Noord-Brabant, Nederland, 4793 AW
- Huisartspraktijk33
-
Geldrop, Noord-Brabant, Nederland, 5664 EH
- St. Annaziekenhuis, Maatschap Interne Geneeskunde
-
Helmond, Noord-Brabant, Nederland, 5704 AP
- Huisartsenpraktijk Scholten17
-
Helmond, Noord-Brabant, Nederland, 5704 CM
- Huisartsenpraktijk Dams15
-
Helmond, Noord-Brabant, Nederland, 5707 HA
- Quartz Transmuraal Centrum voor de Regio Helmond, Elkerliek ziekenhuis Provisorium 1e etage
-
Helmond, Noord-Brabant, Nederland, 5709 HX
- Huisartsenpraktijk van den Nieuwenhof16
-
Roosendaal, Noord-Brabant, Nederland, 4702 GJ
- Huisartspraktijk34
-
Roosendaal, Noord-Brabant, Nederland, 4702 NS
- Huisartspraktijk31
-
Roosendaal, Noord-Brabant, Nederland, 4702 XD
- Huisartspraktijk13
-
Roosendaal, Noord-Brabant, Nederland, 4703 HZ
- Huisartspraktijk Vincenten12
-
Roosendaal, Noord-Brabant, Nederland, 4706 BL
- Huisartspraktijk30
-
Someren, Noord-Brabant, Nederland, 5711 GV
- Huisartspraktijk22
-
Steenbergen, Noord-Brabant, Nederland, 4651 ER
- Artsenpraktijk Ruiterstal11
-
Wijchen, Noord-Brabant, Nederland, 6602 DD
- Huisartspraktijk De Heelhoek9
-
-
Noord-Holland
-
Alkmaar, Noord-Holland, Nederland, 1815 JD
- Medisch Centrum Alkmaar
-
Alkmaar, Noord-Holland, Nederland, 1825 CJ
- Huisartspraktijk1
-
Amsterdam, Noord-Holland, Nederland, 1015 TV
- Huisartspraktijk24
-
Amsterdam, Noord-Holland, Nederland, 1061 AE
- St. Lucas Andreas Ziekenhuis
-
Amsterdam, Noord-Holland, Nederland, 1064 LG
- Huisartspraktijk29
-
Amsterdam, Noord-Holland, Nederland, 1066 EC
- Slotervaartziekenhuis, Maatschap Interne
-
Amsterdam, Noord-Holland, Nederland, 1066 PL
- Huisartspraktijk18
-
Amsterdam, Noord-Holland, Nederland, 1068 ML
- Huisartspraktijk20
-
Amsterdam, Noord-Holland, Nederland, 1068 NP
- Huisartspraktijk19
-
Amsterdam, Noord-Holland, Nederland, 1091 AC
- Onze Lieve Vrouwe Gasthuis
-
Amsterdam, Noord-Holland, Nederland, 1091 EB
- Huisartspraktijk21
-
Amsterdam, Noord-Holland, Nederland, 1091 EB
- Huisartspraktijk23
-
Amsterdam, Noord-Holland, Nederland, 1092 AT
- Huisartspraktijk25
-
Den Helder, Noord-Holland, Nederland, 1781 JP
- Huisartspraktijk5
-
Den Helder, Noord-Holland, Nederland, 1782 GZ
- Gemini Ziekenhuis
-
Den Helder, Noord-Holland, Nederland, 1785 RM
- Gezondheidscentrum "De Schooten"6
-
Haarlem, Noord-Holland, Nederland, 2012 CE
- Spaarne Ziekenhuis, Afdeling Inwendige Geneeskunde
-
Limmen, Noord-Holland, Nederland, 1906 AW
- Huisartspraktijk27
-
Schoorl, Noord-Holland, Nederland, 1871 ER
- Huisartspraktijk26
-
-
Utrecht
-
Bilthoven, Utrecht, Nederland, 3723 MB
- Mesos Medisch Centrum
-
-
Zuid-Holland
-
Hoofddorp, Zuid-Holland, Nederland, 2132 DW
- Huisartspraktijk2
-
Hoofddorp, Zuid-Holland, Nederland, 2132 GB
- Huisartspraktijk3
-
Leiden, Zuid-Holland, Nederland, 2333 ZA
- Leids Universitair Medisch Centrum
-
Leiden, Zuid-Holland, Nederland, 2317 LV
- Medisch Centrum Het Joppe8
-
Leiden, Zuid-Holland, Nederland, 2331 JE
- Gezondheidscentrum Stevenshof4
-
Leiden, Zuid-Holland, Nederland, 2334 CK
- Diaconessenhuis
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
6 intervensjons- og 9 kontrollsteder som representerer multiporfesjonelle leverandørteam fra 13 poliklinikker (47 internister) og 37 allmennpraksiser (42 allmennleger)
NB For å vurdere effektene av samarbeidet, måles pasientresultater, profesjonell ytelse og strukturelle aspekter ved omsorgsledelse. Pasienter som besøkte klinikkene ble invitert til å delta ved å fylle ut spørreskjemaer og gi skriftlig samtykke til å få undersøkt journalene sine. Nedenfor er informasjon om pasientinkludering gitt.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- hver pasient, mann eller kvinne, som besøker sykehusets poliklinikk eller allmennpraksis med type II diabetes mellitus i løpet av en spesifisert periode. Pasienter skal kunne lese og skrive nederlandsk språk.
Ekskluderingskriterier:
- svangerskap
- pasienter med forventet levealder < 1 år
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Samarbeidsgruppe
Deltakere (dvs.
profesjonelle) deltar i en gjennombruddssamarbeidsintervensjon for å forbedre diabetesbehandlingen slik at pasienter oftere får diabetesbehandling som beskrevet i retningslinjer
|
Deltakere (profesjonelle) deltar i et gjennombruddssamarbeid for å forbedre diabetesbehandlingen
|
vanlig omsorgsgruppe
Deltakerne tilbys ingen intervensjon og omsorg gis som vanlig
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
HbA1c
Tidsramme: baseline, etter 12 måneder og etter 24 måneder
|
baseline, etter 12 måneder og etter 24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
For å forbedre pasientresultatene nevnt ovenfor, støttes team:
Tidsramme: baseline, etter 12 måneder og etter 24 måneder
|
baseline, etter 12 måneder og etter 24 måneder
|
(I) å introdusere selvbehandling av pasienter,
Tidsramme: baseline, etter 12 måneder og etter 24 måneder
|
baseline, etter 12 måneder og etter 24 måneder
|
(II) å endre profesjonell ytelse og organisering av omsorgen (ved å implementere retningslinjer og lokale protokoller med fokus på forebygging av alvorlige komplikasjoner og introdusere diabetessykepleiere) og
Tidsramme: baseline, etter 12 måneder og etter 24 måneder
|
baseline, etter 12 måneder og etter 24 måneder
|
(III) å introdusere et system for å administrere kliniske parametere.
Tidsramme: baseline, etter 12 måneder og etter 24 måneder
|
baseline, etter 12 måneder og etter 24 måneder
|
Disse mellomresultatene vil også bli målt, både i intervensjonen og kontrollgruppen.
Tidsramme: baseline, etter 12 måneder og etter 24 måneder
|
baseline, etter 12 måneder og etter 24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marlies E.J.L. Hulscher, MSc, PhD, Radboud University Nijmegen Medical Centre, Centre for Quality of Care Research
- Hovedetterforsker: Louis W. Niessen, MD, PhD, Erasmus Institute for Medical Technology Assessment, Institute of Health Policy and Management (iBMG)
- Studieleder: Richard PTM Grol, Prof., Radboud University Nijmegen Medical Centre, Centre for Quality of Care Research
- Studieleder: Robbert Huijsman, Prof., Erasmus Institute for Medical Technology Assessment, Institute of Health Policy and Management (iBMG)
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Breakthrough_LoesSchouten
- ZonMw grant no. 945-14-405
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Diabetes mellitus, ikke-insulinavhengig
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...FullførtType 2 diabetes mellitus | Insulin | Utdanning
-
Hospital Universitario San IgnacioRekrutteringDiabetes mellitus, type 2 behandlet med insulinColombia
-
Samsung Medical CenterMinistry of Trade, Industry & Energy, Republic of Korea; Korea Evaluation... og andre samarbeidspartnereFullførtSukkersyke | Insulinavhengig diabetes mellitus | Insulin HypoglykemiKorea, Republikken
-
King Edward Medical UniversityFullførtFor å vurdere den glykemiske kontrollen av insulin Glargine i kombinasjon med vanlig insulin hos type 1 diabetes hos barnPakistan
-
Ain Shams UniversityFullførtLangtidsvirkende insulin i kontroll av svangerskapsdiabetes mellitusEgypt
-
Xeris PharmaceuticalsSGS S.A.; Integrated Medical DevelopmentFullførtType 1 diabetes mellitus | Alvorlig hypoglykemi | Insulin HypoglykemiForente stater, Canada
-
Steno Diabetes Center CopenhagenFullførtDiabetes mellitus, type 1 | Insulin HypoglykemiDanmark
-
Xeris PharmaceuticalsEmpiristat, Inc.FullførtType 1 diabetes mellitus | Alvorlig hypoglykemi | Insulin HypoglykemiForente stater, Canada, Østerrike
-
Klavs Würgler HansenSteno Diabetes Center Aarhus, DenmarkRekrutteringType 2 diabetes behandlet med insulinDanmark
-
Woodlands Health CampusTan Tock Seng HospitalRekrutteringType 2 diabetes behandlet med insulinSingapore