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Wirksamkeit und Kosteneffizienz der Diabetes Integrated Care Breakthrough Collaborative

27. November 2015 aktualisiert von: Radboud University Medical Center

Wirksamkeit und Kosteneffizienz der bahnbrechenden Zusammenarbeit zur integrierten Diabetes-Versorgung zur Verbesserung der Diabetes-Versorgung, ihrer Gesundheitsergebnisse und wirtschaftlichen Kosten

Die Studie testet, ob die Umsetzung professioneller evidenzbasierter Leitlinien und Best Practices für die Diabetesversorgung – durch die Teilnahme multidisziplinärer Teams in einer bahnbrechenden Kooperation – zu einer Verbesserung der Diabetesversorgung, ihrer gesundheitlichen Ergebnisse und wirtschaftlichen Kosten führt. Es werden Erfolgsdeterminanten untersucht. Daten zu Diabetes werden auch verwendet, um Breakthrough als Implementierungs- oder Verbesserungsmethode besser zu verstehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diabetes mellitus ist als chronische Erkrankung ein großes und wachsendes Gesundheitsproblem. Studien zur Prävention schwerer Komplikationen belegen die Notwendigkeit einer strengen Kontrolle. Es stehen verschiedene Interventionen und Modelle zur Verfügung, um eine strenge Kontrolle zu erreichen und das Risiko von Komplikationen im Zusammenhang mit Diabetes zu verringern. Diese werden jedoch nicht in der täglichen Praxis umgesetzt. Unsere Studie konzentriert sich auf dieses Umsetzungsproblem: Sie testet, ob die Umsetzung professioneller evidenzbasierter Leitlinien und Best Practices – durch die Beteiligung multidisziplinärer Teams an der Breakthrough-Kollaboration – zu einer Verbesserung der Diabetesversorgung, ihrer Gesundheitsergebnisse und wirtschaftlichen Kosten führt.

Daten zu Diabetes werden auch verwendet, um das Breakthrough-Modell als Implementierungsmethode zu erforschen und besser zu verstehen. Bisher haben nur unkontrollierte Beobachtungsstudien die Ergebnisse von Breakthrough-Kollaborationen beschrieben. Sie beschreiben auch erhebliche Unterschiede zwischen den Teams bei spezifischen Verbesserungen in der Patientenversorgung und der organisatorischen Leistung, die zu unterschiedlichen Implementierungs- und medizinischen Kosten führen. Es gibt kaum Informationen über diese Kosten und die Kosteneffizienz von Kooperationen und wenig Wissen darüber, wie sie effektiver gestaltet werden könnten. Außerdem ist Einblick in die Faktoren erforderlich, die den Erfolg einzelner Teams beeinflussen. Es liegen keine Daten zur Nachhaltigkeit der Verbesserungen vor.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1861

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Niederlande
      • Groningen, Niederlande, 9712 VK
        • Therapeuticum Lemminkäinen36
      • Groningen, Niederlande, 9713 GZ
        • Academisch Ziekenhuis Groningen, Afdeling Inwendige Geneeskunde
      • Groningen, Niederlande, 9714 DX
        • Huisartspraktijk35
      • Utrecht, Niederlande, 3527 GB
        • Gezondheidscentrum Kanaleneiland38
      • Utrecht, Niederlande, 3563 AA
        • Huisartspraktijk Carnegiedreef37
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Niederlande, 6525 GA
        • Universitair Medisch Centrum st Radboud
      • Nijmegen, Gelderland, Niederlande, 6525 ZD
        • Huisartspraktijk28
    • Groningen
      • Zuidhorn, Groningen, Niederlande, 9801 AD
        • Huisartspraktijk7
    • Limburg
      • Kerkrade, Limburg, Niederlande, 6461 AL
        • Atrium Medisch Centrum, Polikliniek Interne Geneeskunde
    • Noord-Brabant
      • Asten, Noord-Brabant, Niederlande, 5721 GK
        • Huisartsenpraktijk Julianastraat14
      • Beuningen, Noord-Brabant, Niederlande, 6641 BJ
        • Huisartspraktijk De Poort10
      • Dinteloord, Noord-Brabant, Niederlande, 4671 DA
        • Praktijk Van Mechelen32
      • Fijnaart, Noord-Brabant, Niederlande, 4793 AW
        • Huisartspraktijk33
      • Geldrop, Noord-Brabant, Niederlande, 5664 EH
        • St. Annaziekenhuis, Maatschap Interne Geneeskunde
      • Helmond, Noord-Brabant, Niederlande, 5704 AP
        • Huisartsenpraktijk Scholten17
      • Helmond, Noord-Brabant, Niederlande, 5704 CM
        • Huisartsenpraktijk Dams15
      • Helmond, Noord-Brabant, Niederlande, 5707 HA
        • Quartz Transmuraal Centrum voor de Regio Helmond, Elkerliek ziekenhuis Provisorium 1e etage
      • Helmond, Noord-Brabant, Niederlande, 5709 HX
        • Huisartsenpraktijk van den Nieuwenhof16
      • Roosendaal, Noord-Brabant, Niederlande, 4702 GJ
        • Huisartspraktijk34
      • Roosendaal, Noord-Brabant, Niederlande, 4702 NS
        • Huisartspraktijk31
      • Roosendaal, Noord-Brabant, Niederlande, 4702 XD
        • Huisartspraktijk13
      • Roosendaal, Noord-Brabant, Niederlande, 4703 HZ
        • Huisartspraktijk Vincenten12
      • Roosendaal, Noord-Brabant, Niederlande, 4706 BL
        • Huisartspraktijk30
      • Someren, Noord-Brabant, Niederlande, 5711 GV
        • Huisartspraktijk22
      • Steenbergen, Noord-Brabant, Niederlande, 4651 ER
        • Artsenpraktijk Ruiterstal11
      • Wijchen, Noord-Brabant, Niederlande, 6602 DD
        • Huisartspraktijk De Heelhoek9
    • Noord-Holland
      • Alkmaar, Noord-Holland, Niederlande, 1815 JD
        • Medisch Centrum Alkmaar
      • Alkmaar, Noord-Holland, Niederlande, 1825 CJ
        • Huisartspraktijk1
      • Amsterdam, Noord-Holland, Niederlande, 1015 TV
        • Huisartspraktijk24
      • Amsterdam, Noord-Holland, Niederlande, 1061 AE
        • St. Lucas Andreas Ziekenhuis
      • Amsterdam, Noord-Holland, Niederlande, 1064 LG
        • Huisartspraktijk29
      • Amsterdam, Noord-Holland, Niederlande, 1066 EC
        • Slotervaartziekenhuis, Maatschap Interne
      • Amsterdam, Noord-Holland, Niederlande, 1066 PL
        • Huisartspraktijk18
      • Amsterdam, Noord-Holland, Niederlande, 1068 ML
        • Huisartspraktijk20
      • Amsterdam, Noord-Holland, Niederlande, 1068 NP
        • Huisartspraktijk19
      • Amsterdam, Noord-Holland, Niederlande, 1091 AC
        • Onze Lieve Vrouwe Gasthuis
      • Amsterdam, Noord-Holland, Niederlande, 1091 EB
        • Huisartspraktijk21
      • Amsterdam, Noord-Holland, Niederlande, 1091 EB
        • Huisartspraktijk23
      • Amsterdam, Noord-Holland, Niederlande, 1092 AT
        • Huisartspraktijk25
      • Den Helder, Noord-Holland, Niederlande, 1781 JP
        • Huisartspraktijk5
      • Den Helder, Noord-Holland, Niederlande, 1782 GZ
        • Gemini Ziekenhuis
      • Den Helder, Noord-Holland, Niederlande, 1785 RM
        • Gezondheidscentrum "De Schooten"6
      • Haarlem, Noord-Holland, Niederlande, 2012 CE
        • Spaarne Ziekenhuis, Afdeling Inwendige Geneeskunde
      • Limmen, Noord-Holland, Niederlande, 1906 AW
        • Huisartspraktijk27
      • Schoorl, Noord-Holland, Niederlande, 1871 ER
        • Huisartspraktijk26
    • Utrecht
      • Bilthoven, Utrecht, Niederlande, 3723 MB
        • Mesos Medisch Centrum
    • Zuid-Holland
      • Hoofddorp, Zuid-Holland, Niederlande, 2132 DW
        • Huisartspraktijk2
      • Hoofddorp, Zuid-Holland, Niederlande, 2132 GB
        • Huisartspraktijk3
      • Leiden, Zuid-Holland, Niederlande, 2333 ZA
        • Leids Universitair Medisch Centrum
      • Leiden, Zuid-Holland, Niederlande, 2317 LV
        • Medisch Centrum Het Joppe8
      • Leiden, Zuid-Holland, Niederlande, 2331 JE
        • Gezondheidscentrum Stevenshof4
      • Leiden, Zuid-Holland, Niederlande, 2334 CK
        • Diaconessenhuis

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

6 Interventions- und 9 Kontrollstellen repräsentieren multiprofessionelle Anbieterteams aus 13 Ambulanzen (47 Internisten) und 37 Allgemeinpraxen (42 Allgemeinmediziner)

Hinweis: Um die Auswirkungen der Zusammenarbeit zu bewerten, werden Patientenergebnisse, professionelle Leistung und strukturelle Aspekte des Pflegemanagements gemessen. Patienten, die die Kliniken besuchten, wurden zur Teilnahme eingeladen, indem sie Fragebögen ausfüllten und eine schriftliche Einwilligung zur Prüfung ihrer Krankenakten erteilten. Nachfolgend finden Sie Informationen zur Patienteneinbindung.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jeder Patient, ob männlich oder weiblich, der während eines bestimmten Zeitraums die Krankenhausambulanz oder Allgemeinpraxis mit Diabetes mellitus Typ II aufsucht. Patienten sollten die niederländische Sprache lesen und schreiben können.

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • Patienten mit einer Lebenserwartung < 1 Jahr

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kollaborative Gruppe
Teilnehmer (d. h. Fachkräfte) nehmen an einer bahnbrechenden kollaborativen Intervention zur Verbesserung der Diabetesversorgung teil, damit Patienten häufiger die in den Leitlinien beschriebene Diabetesversorgung erhalten
Verhalten: Durchbruch in der Zusammenarbeit
Teilnehmer (Fachkräfte) beteiligen sich an einer bahnbrechenden Zusammenarbeit zur Verbesserung der Diabetesversorgung
übliche Betreuungsgruppe
Den Teilnehmern wird kein Eingriff angeboten und die Betreuung erfolgt wie gewohnt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
HbA1c
Zeitfenster: Ausgangswert, nach 12 Monaten und nach 24 Monaten
Ausgangswert, nach 12 Monaten und nach 24 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Um die oben genannten Patientenergebnisse zu verbessern, werden Teams unterstützt:
Zeitfenster: Ausgangswert, nach 12 Monaten und nach 24 Monaten
Ausgangswert, nach 12 Monaten und nach 24 Monaten
(I) die Selbstverwaltung der Patienten einzuführen,
Zeitfenster: Ausgangswert, nach 12 Monaten und nach 24 Monaten
Ausgangswert, nach 12 Monaten und nach 24 Monaten
(II) die berufliche Leistung und die Organisation der Pflege zu ändern (durch die Umsetzung von Richtlinien und lokalen Protokollen mit Schwerpunkt auf der Prävention schwerer Komplikationen und die Einführung von Diabetes-Pflegekräften) und
Zeitfenster: Ausgangswert, nach 12 Monaten und nach 24 Monaten
Ausgangswert, nach 12 Monaten und nach 24 Monaten
(III) Einführung eines Systems zur Verwaltung klinischer Parameter.
Zeitfenster: Ausgangswert, nach 12 Monaten und nach 24 Monaten
Ausgangswert, nach 12 Monaten und nach 24 Monaten
Diese Zwischenergebnisse werden sowohl in der Interventions- als auch in der Kontrollgruppe ebenfalls gemessen.
Zeitfenster: Ausgangswert, nach 12 Monaten und nach 24 Monaten
Ausgangswert, nach 12 Monaten und nach 24 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Mitarbeiter

ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development
Dutch Institute for HealthCare Improvement (CBO)
College of Health Insurances CVZ

Ermittler

  • Hauptermittler: Marlies E.J.L. Hulscher, MSc, PhD, Radboud University Nijmegen Medical Centre, Centre for Quality of Care Research
  • Hauptermittler: Louis W. Niessen, MD, PhD, Erasmus Institute for Medical Technology Assessment, Institute of Health Policy and Management (iBMG)
  • Studienleiter: Richard PTM Grol, Prof., Radboud University Nijmegen Medical Centre, Centre for Quality of Care Research
  • Studienleiter: Robbert Huijsman, Prof., Erasmus Institute for Medical Technology Assessment, Institute of Health Policy and Management (iBMG)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

30. November 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. November 2015

Zuletzt verifiziert

1. November 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Breakthrough_LoesSchouten
  • ZonMw grant no. 945-14-405

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