- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00160017
A Diabetes Integrated Care áttörést jelentő együttműködés eredményessége és költséghatékonysága
A Diabetes Integrált Care áttörés eredményessége és költséghatékonysága a cukorbetegség ellátásának javítását célzó együttműködés, annak egészségügyi eredményei és gazdasági költségei
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A diabetes mellitus, mint krónikus betegség, jelentős és egyre növekvő egészségügyi probléma. A súlyos szövődmények megelőzésére vonatkozó tanulmányok bizonyítják a szigorú kontroll szükségességét. Különféle beavatkozások és modellek állnak rendelkezésre a szigorú kontroll eléréséhez és a cukorbetegséggel kapcsolatos szövődmények kockázatának csökkentéséhez. Ezeket azonban a napi gyakorlatban nem alkalmazzák. Tanulmányunk erre a megvalósítási problémára fókuszál: azt vizsgálja, hogy a professzionális, bizonyítékokon alapuló irányelvek és legjobb gyakorlatok megvalósítása – multidiszciplináris csapatok részvételével a Breakthrough együttműködésben – javítja-e a cukorbetegség ellátását, egészségügyi eredményeit és gazdasági költségeit.
A diabéteszre vonatkozó adatokat is felhasználják a Breakthrough modell mint megvalósítási módszer feltárására és jobb megértésére. Eddig csak ellenőrizetlen megfigyeléses tanulmányok írták le a Breakthrough együttműködések eredményeit. Azt is leírják, hogy jelentős különbségek vannak a csapatok között a betegellátásban és a szervezeti teljesítményben végrehajtott fejlesztések terén, ami eltérő megvalósítási és egészségügyi költségeket eredményez. Alig van információ ezekről a költségekről és az együttműködések költséghatékonyságáról, és kevés az ismeret arról, hogyan lehetne hatékonyabbá tenni őket. Be kell látni az egyes csapatok sikerét befolyásoló tényezőket is. A fejlesztések fenntarthatóságáról nincsenek adatok.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Groningen, Hollandia, 9712 VK
- Therapeuticum Lemminkäinen36
-
Groningen, Hollandia, 9713 GZ
- Academisch Ziekenhuis Groningen, Afdeling Inwendige Geneeskunde
-
Groningen, Hollandia, 9714 DX
- Huisartspraktijk35
-
Utrecht, Hollandia, 3527 GB
- Gezondheidscentrum Kanaleneiland38
-
Utrecht, Hollandia, 3563 AA
- Huisartspraktijk Carnegiedreef37
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Hollandia, 6525 GA
- Universitair Medisch Centrum st Radboud
-
Nijmegen, Gelderland, Hollandia, 6525 ZD
- Huisartspraktijk28
-
-
Groningen
-
Zuidhorn, Groningen, Hollandia, 9801 AD
- Huisartspraktijk7
-
-
Limburg
-
Kerkrade, Limburg, Hollandia, 6461 AL
- Atrium Medisch Centrum, Polikliniek Interne Geneeskunde
-
-
Noord-Brabant
-
Asten, Noord-Brabant, Hollandia, 5721 GK
- Huisartsenpraktijk Julianastraat14
-
Beuningen, Noord-Brabant, Hollandia, 6641 BJ
- Huisartspraktijk De Poort10
-
Dinteloord, Noord-Brabant, Hollandia, 4671 DA
- Praktijk Van Mechelen32
-
Fijnaart, Noord-Brabant, Hollandia, 4793 AW
- Huisartspraktijk33
-
Geldrop, Noord-Brabant, Hollandia, 5664 EH
- St. Annaziekenhuis, Maatschap Interne Geneeskunde
-
Helmond, Noord-Brabant, Hollandia, 5704 AP
- Huisartsenpraktijk Scholten17
-
Helmond, Noord-Brabant, Hollandia, 5704 CM
- Huisartsenpraktijk Dams15
-
Helmond, Noord-Brabant, Hollandia, 5707 HA
- Quartz Transmuraal Centrum voor de Regio Helmond, Elkerliek ziekenhuis Provisorium 1e etage
-
Helmond, Noord-Brabant, Hollandia, 5709 HX
- Huisartsenpraktijk van den Nieuwenhof16
-
Roosendaal, Noord-Brabant, Hollandia, 4702 GJ
- Huisartspraktijk34
-
Roosendaal, Noord-Brabant, Hollandia, 4702 NS
- Huisartspraktijk31
-
Roosendaal, Noord-Brabant, Hollandia, 4702 XD
- Huisartspraktijk13
-
Roosendaal, Noord-Brabant, Hollandia, 4703 HZ
- Huisartspraktijk Vincenten12
-
Roosendaal, Noord-Brabant, Hollandia, 4706 BL
- Huisartspraktijk30
-
Someren, Noord-Brabant, Hollandia, 5711 GV
- Huisartspraktijk22
-
Steenbergen, Noord-Brabant, Hollandia, 4651 ER
- Artsenpraktijk Ruiterstal11
-
Wijchen, Noord-Brabant, Hollandia, 6602 DD
- Huisartspraktijk De Heelhoek9
-
-
Noord-Holland
-
Alkmaar, Noord-Holland, Hollandia, 1815 JD
- Medisch Centrum Alkmaar
-
Alkmaar, Noord-Holland, Hollandia, 1825 CJ
- Huisartspraktijk1
-
Amsterdam, Noord-Holland, Hollandia, 1015 TV
- Huisartspraktijk24
-
Amsterdam, Noord-Holland, Hollandia, 1061 AE
- St. Lucas Andreas Ziekenhuis
-
Amsterdam, Noord-Holland, Hollandia, 1064 LG
- Huisartspraktijk29
-
Amsterdam, Noord-Holland, Hollandia, 1066 EC
- Slotervaartziekenhuis, Maatschap Interne
-
Amsterdam, Noord-Holland, Hollandia, 1066 PL
- Huisartspraktijk18
-
Amsterdam, Noord-Holland, Hollandia, 1068 ML
- Huisartspraktijk20
-
Amsterdam, Noord-Holland, Hollandia, 1068 NP
- Huisartspraktijk19
-
Amsterdam, Noord-Holland, Hollandia, 1091 AC
- Onze Lieve Vrouwe Gasthuis
-
Amsterdam, Noord-Holland, Hollandia, 1091 EB
- Huisartspraktijk21
-
Amsterdam, Noord-Holland, Hollandia, 1091 EB
- Huisartspraktijk23
-
Amsterdam, Noord-Holland, Hollandia, 1092 AT
- Huisartspraktijk25
-
Den Helder, Noord-Holland, Hollandia, 1781 JP
- Huisartspraktijk5
-
Den Helder, Noord-Holland, Hollandia, 1782 GZ
- Gemini Ziekenhuis
-
Den Helder, Noord-Holland, Hollandia, 1785 RM
- Gezondheidscentrum "De Schooten"6
-
Haarlem, Noord-Holland, Hollandia, 2012 CE
- Spaarne Ziekenhuis, Afdeling Inwendige Geneeskunde
-
Limmen, Noord-Holland, Hollandia, 1906 AW
- Huisartspraktijk27
-
Schoorl, Noord-Holland, Hollandia, 1871 ER
- Huisartspraktijk26
-
-
Utrecht
-
Bilthoven, Utrecht, Hollandia, 3723 MB
- Mesos Medisch Centrum
-
-
Zuid-Holland
-
Hoofddorp, Zuid-Holland, Hollandia, 2132 DW
- Huisartspraktijk2
-
Hoofddorp, Zuid-Holland, Hollandia, 2132 GB
- Huisartspraktijk3
-
Leiden, Zuid-Holland, Hollandia, 2333 ZA
- Leids Universitair Medisch Centrum
-
Leiden, Zuid-Holland, Hollandia, 2317 LV
- Medisch Centrum Het Joppe8
-
Leiden, Zuid-Holland, Hollandia, 2331 JE
- Gezondheidscentrum Stevenshof4
-
Leiden, Zuid-Holland, Hollandia, 2334 CK
- Diaconessenhuis
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
6 intervenciós és 9 kontrollhely, amely 13 járóbeteg-szakrendelő (47 belgyógyász) és 37 háziorvos (42 háziorvos) multiporfessional ellátó csapatát képviseli.
Megjegyzés Az együttműködés hatásainak értékeléséhez mérik a betegek eredményeit, a szakmai teljesítményt és az ellátásmenedzsment strukturális szempontjait. A klinikákat felkereső betegeket kérdőívek kitöltésével és írásos hozzájárulással kérdőívek kivizsgálására kérték fel a részvételre. Az alábbiakban a betegek bevonásával kapcsolatos információk találhatók.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- minden egyes beteg, legyen az férfi vagy nő, aki egy meghatározott időszakban a II-es típusú diabetes mellitusban szenvedő kórházi ambulanciát vagy háziorvosi rendelőt keres fel. A betegeknek tudniuk kell olvasni és írni a holland nyelvet.
Kizárási kritériumok:
- terhesség
- 1 év alatti várható élettartamú betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Együttműködő csoport
A résztvevők (pl.
profik) részt vesznek egy áttörést jelentő együttműködési beavatkozásban a cukorbetegség ellátásának javítása érdekében, hogy a betegek gyakrabban részesülhessenek az irányelvekben leírt cukorbetegség-ellátásban
|
A résztvevők (szakemberek) részt vesznek egy áttörést jelentő együttműködésben a cukorbetegség ellátásának javítása érdekében
|
szokásos gondozási csoport
A résztvevők beavatkozást nem vállalnak, az ellátást a szokásos módon biztosítják
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
HbA1c
Időkeret: 12 hónap után és 24 hónap után
|
12 hónap után és 24 hónap után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A fent említett betegek kimenetelének javítása érdekében a csoportokat támogatják:
Időkeret: 12 hónap után és 24 hónap után
|
12 hónap után és 24 hónap után
|
(I) a betegek önkezelésének bevezetése,
Időkeret: 12 hónap után és 24 hónap után
|
12 hónap után és 24 hónap után
|
(II) a szakmai teljesítmény és az ellátásszervezés megváltoztatása (a súlyos szövődmények megelőzésére fókuszáló irányelvek, helyi protokollok megvalósításával, a cukorbeteg ápolók bevezetésével), ill.
Időkeret: 12 hónap után és 24 hónap után
|
12 hónap után és 24 hónap után
|
(III) a klinikai paraméterek adminisztrálására szolgáló rendszer bevezetése.
Időkeret: 12 hónap után és 24 hónap után
|
12 hónap után és 24 hónap után
|
Ezeket a közbenső eredményeket is mérni fogják, mind az intervenciós, mind a kontrollcsoportban.
Időkeret: 12 hónap után és 24 hónap után
|
12 hónap után és 24 hónap után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Marlies E.J.L. Hulscher, MSc, PhD, Radboud University Nijmegen Medical Centre, Centre for Quality of Care Research
- Kutatásvezető: Louis W. Niessen, MD, PhD, Erasmus Institute for Medical Technology Assessment, Institute of Health Policy and Management (iBMG)
- Tanulmányi igazgató: Richard PTM Grol, Prof., Radboud University Nijmegen Medical Centre, Centre for Quality of Care Research
- Tanulmányi igazgató: Robbert Huijsman, Prof., Erasmus Institute for Medical Technology Assessment, Institute of Health Policy and Management (iBMG)
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Breakthrough_LoesSchouten
- ZonMw grant no. 945-14-405
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Diabetes mellitus, nem inzulinfüggő
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.BefejezveDiabetes mellitus, 1. típusú | 1-es típusú cukorbetegség | 1 típusú cukorbetegség | 1-es típusú diabetes mellitus | Autoimmun cukorbetegség | Diabetes mellitus, inzulinfüggő | Fiatalkorban kezdődő cukorbetegség | Cukorbetegség, Autoimmun | Inzulinfüggő diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, inzulinfüggő... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
University of California, San FranciscoJuvenile Diabetes Research FoundationBefejezve1-es típusú diabetes mellitus | Diabetes mellitus, I-es típusú | Inzulinfüggő diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, inzulinfüggő, 1 | IDDMEgyesült Államok, Ausztrália
-
Medical College of WisconsinMedical University of South CarolinaBefejezveDiabetes mellitus | 2-es típusú diabetes mellitus | Felnőttkori diabétesz mellitus | Nem inzulinfüggő diabetes mellitus | Nem inzulinfüggő diabetes mellitus, IIEgyesült Államok
-
Meir Medical CenterBefejezve2-es típusú diabetes mellitus | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggő | Diabetes mellitus, az orális hipoglikémiás kezelésről | Felnőtt típusú diabetes mellitusIzrael
-
Peking Union Medical College HospitalIsmeretlen2-es típusú diabetes mellitus | 1-es típusú diabetes mellitus | Terhességi diabetes mellitus | Pancreatogenic Diabetes mellitus | Pregesztációs diabetes mellitus | Cukorbetegek perioperatív időszakbanKína
-
Medical College of WisconsinMedical University of South Carolina; National Institute of Diabetes and Digestive...Aktív, nem toborzóCukorbetegség, 2-es típusú | Diabetes mellitus, II. típusú | Diabetes mellitus, Felnőttkori | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggő | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggőEgyesült Államok
-
Medical College of WisconsinNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)BefejezveCukorbetegség, 2-es típusú | Diabetes mellitus, II. típusú | Diabetes mellitus, Felnőttkori | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggő | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggőEgyesült Államok
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)BefejezveCukorbetegség, 2-es típusú | Diabetes mellitus, II. típusú | Diabetes mellitus, Felnőttkori | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggő | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggőEgyesült Államok
-
Capillary Biomedical, Inc.Megszűnt1-es típusú cukorbetegség | 1-es típusú diabetes mellitus | Diabetes mellitus, I-es típusú | Diabetes mellitus, inzulinfüggő, 1 | IDDMAusztria
-
SanofiBefejezve1-es típusú diabetes mellitus-2-es típusú cukorbetegségMagyarország, Orosz Föderáció, Németország, Lengyelország, Japán, Egyesült Államok, Finnország