Skuteczność i opłacalność przełomowej współpracy w zakresie zintegrowanej opieki nad cukrzycą
27 listopada 2015 zaktualizowane przez: Radboud University Medical Center
Skuteczność i opłacalność zintegrowanej opieki diabetologicznej Przełomowa współpraca na rzecz poprawy opieki diabetologicznej, jej wyników zdrowotnych i kosztów ekonomicznych
Badanie sprawdza, czy wdrożenie profesjonalnych, opartych na dowodach wytycznych i najlepszych praktyk w opiece diabetologicznej – poprzez udział multidyscyplinarnych zespołów w przełomowej współpracy – skutkuje poprawą opieki diabetologicznej, jej wyników zdrowotnych i kosztów ekonomicznych.
Badane są determinanty sukcesu.
Dane dotyczące cukrzycy zostaną również wykorzystane do lepszego zrozumienia przełomu jako metody wdrażania lub doskonalenia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cukrzyca jako choroba przewlekła stanowi poważny i narastający problem opieki zdrowotnej. Badania nad zapobieganiem ciężkim powikłaniom dostarczają dowodów na konieczność ścisłej kontroli. Dostępne są różne interwencje i modele umożliwiające uzyskanie ścisłej kontroli i zmniejszenie ryzyka powikłań związanych z cukrzycą. Nie są one jednak wdrażane w codziennej praktyce. Nasze badanie koncentruje się na tym problemie wdrożeniowym: sprawdza, czy wdrożenie profesjonalnych wytycznych i najlepszych praktyk opartych na dowodach – poprzez udział multidyscyplinarnych zespołów we współpracy Breakthrough – skutkuje poprawą opieki diabetologicznej, jej wyników zdrowotnych i kosztów ekonomicznych.
Dane dotyczące cukrzycy zostaną również wykorzystane do zbadania i lepszego zrozumienia modelu Breakthrough jako metody wdrażania. Jak dotąd tylko niekontrolowane badania obserwacyjne opisywały wyniki współpracy Breakthrough. Opisują również znaczące różnice między zespołami w konkretnych ulepszeniach wprowadzonych w opiece nad pacjentem i wydajności organizacyjnej, co skutkuje różnymi kosztami wdrożenia i leczenia. Prawie nie ma informacji na temat tych kosztów i opłacalności współpracy, a wiedza na temat tego, jak można zwiększyć jej efektywność, jest niewielka. Potrzebny jest również wgląd w czynniki, które wpływają na sukces poszczególnych zespołów. Brak jest danych dotyczących trwałości ulepszeń.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1861
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Groningen, Holandia, 9712 VK
- Therapeuticum Lemminkäinen36
-
Groningen, Holandia, 9713 GZ
- Academisch Ziekenhuis Groningen, Afdeling Inwendige Geneeskunde
-
Groningen, Holandia, 9714 DX
- Huisartspraktijk35
-
Utrecht, Holandia, 3527 GB
- Gezondheidscentrum Kanaleneiland38
-
Utrecht, Holandia, 3563 AA
- Huisartspraktijk Carnegiedreef37
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Holandia, 6525 GA
- Universitair Medisch Centrum st Radboud
-
Nijmegen, Gelderland, Holandia, 6525 ZD
- Huisartspraktijk28
-
-
Groningen
-
Zuidhorn, Groningen, Holandia, 9801 AD
- Huisartspraktijk7
-
-
Limburg
-
Kerkrade, Limburg, Holandia, 6461 AL
- Atrium Medisch Centrum, Polikliniek Interne Geneeskunde
-
-
Noord-Brabant
-
Asten, Noord-Brabant, Holandia, 5721 GK
- Huisartsenpraktijk Julianastraat14
-
Beuningen, Noord-Brabant, Holandia, 6641 BJ
- Huisartspraktijk De Poort10
-
Dinteloord, Noord-Brabant, Holandia, 4671 DA
- Praktijk Van Mechelen32
-
Fijnaart, Noord-Brabant, Holandia, 4793 AW
- Huisartspraktijk33
-
Geldrop, Noord-Brabant, Holandia, 5664 EH
- St. Annaziekenhuis, Maatschap Interne Geneeskunde
-
Helmond, Noord-Brabant, Holandia, 5704 AP
- Huisartsenpraktijk Scholten17
-
Helmond, Noord-Brabant, Holandia, 5704 CM
- Huisartsenpraktijk Dams15
-
Helmond, Noord-Brabant, Holandia, 5707 HA
- Quartz Transmuraal Centrum voor de Regio Helmond, Elkerliek ziekenhuis Provisorium 1e etage
-
Helmond, Noord-Brabant, Holandia, 5709 HX
- Huisartsenpraktijk van den Nieuwenhof16
-
Roosendaal, Noord-Brabant, Holandia, 4702 GJ
- Huisartspraktijk34
-
Roosendaal, Noord-Brabant, Holandia, 4702 NS
- Huisartspraktijk31
-
Roosendaal, Noord-Brabant, Holandia, 4702 XD
- Huisartspraktijk13
-
Roosendaal, Noord-Brabant, Holandia, 4703 HZ
- Huisartspraktijk Vincenten12
-
Roosendaal, Noord-Brabant, Holandia, 4706 BL
- Huisartspraktijk30
-
Someren, Noord-Brabant, Holandia, 5711 GV
- Huisartspraktijk22
-
Steenbergen, Noord-Brabant, Holandia, 4651 ER
- Artsenpraktijk Ruiterstal11
-
Wijchen, Noord-Brabant, Holandia, 6602 DD
- Huisartspraktijk De Heelhoek9
-
-
Noord-Holland
-
Alkmaar, Noord-Holland, Holandia, 1815 JD
- Medisch Centrum Alkmaar
-
Alkmaar, Noord-Holland, Holandia, 1825 CJ
- Huisartspraktijk1
-
Amsterdam, Noord-Holland, Holandia, 1015 TV
- Huisartspraktijk24
-
Amsterdam, Noord-Holland, Holandia, 1061 AE
- St. Lucas Andreas Ziekenhuis
-
Amsterdam, Noord-Holland, Holandia, 1064 LG
- Huisartspraktijk29
-
Amsterdam, Noord-Holland, Holandia, 1066 EC
- Slotervaartziekenhuis, Maatschap Interne
-
Amsterdam, Noord-Holland, Holandia, 1066 PL
- Huisartspraktijk18
-
Amsterdam, Noord-Holland, Holandia, 1068 ML
- Huisartspraktijk20
-
Amsterdam, Noord-Holland, Holandia, 1068 NP
- Huisartspraktijk19
-
Amsterdam, Noord-Holland, Holandia, 1091 AC
- Onze Lieve Vrouwe Gasthuis
-
Amsterdam, Noord-Holland, Holandia, 1091 EB
- Huisartspraktijk21
-
Amsterdam, Noord-Holland, Holandia, 1091 EB
- Huisartspraktijk23
-
Amsterdam, Noord-Holland, Holandia, 1092 AT
- Huisartspraktijk25
-
Den Helder, Noord-Holland, Holandia, 1781 JP
- Huisartspraktijk5
-
Den Helder, Noord-Holland, Holandia, 1782 GZ
- Gemini Ziekenhuis
-
Den Helder, Noord-Holland, Holandia, 1785 RM
- Gezondheidscentrum "De Schooten"6
-
Haarlem, Noord-Holland, Holandia, 2012 CE
- Spaarne Ziekenhuis, Afdeling Inwendige Geneeskunde
-
Limmen, Noord-Holland, Holandia, 1906 AW
- Huisartspraktijk27
-
Schoorl, Noord-Holland, Holandia, 1871 ER
- Huisartspraktijk26
-
-
Utrecht
-
Bilthoven, Utrecht, Holandia, 3723 MB
- Mesos Medisch Centrum
-
-
Zuid-Holland
-
Hoofddorp, Zuid-Holland, Holandia, 2132 DW
- Huisartspraktijk2
-
Hoofddorp, Zuid-Holland, Holandia, 2132 GB
- Huisartspraktijk3
-
Leiden, Zuid-Holland, Holandia, 2333 ZA
- Leids Universitair Medisch Centrum
-
Leiden, Zuid-Holland, Holandia, 2317 LV
- Medisch Centrum Het Joppe8
-
Leiden, Zuid-Holland, Holandia, 2331 JE
- Gezondheidscentrum Stevenshof4
-
Leiden, Zuid-Holland, Holandia, 2334 CK
- Diaconessenhuis
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
6 ośrodków interwencyjnych i 9 kontrolnych reprezentujących wielobranżowe zespoły świadczeniodawców z 13 przychodni (47 internistów) i 37 praktyk ogólnych (42 lekarzy ogólnych)
Uwaga: Aby ocenić efekty współpracy, mierzone są wyniki pacjentów, wydajność zawodowa i strukturalne aspekty zarządzania opieką. Pacjenci odwiedzający kliniki byli zapraszani do udziału poprzez wypełnienie kwestionariuszy i wyrażenie pisemnej zgody na badanie dokumentacji medycznej. Poniżej podano informacje dotyczące włączania pacjentów.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- każdy pacjent, mężczyzna lub kobieta, odwiedzający przychodnię szpitalną lub przychodnię lekarską z powodu cukrzycy typu II w określonym czasie. Pacjenci powinni umieć czytać i pisać w języku niderlandzkim.
Kryteria wyłączenia:
- ciąża
- pacjentów z oczekiwaną długością życia < 1 rok
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa współpracująca
Uczestnicy (tj.
profesjonaliści) biorą udział w przełomowej współpracy interwencyjnej w celu poprawy opieki diabetologicznej, tak aby pacjenci częściej otrzymywali opiekę diabetologiczną, jak opisano w wytycznych
|
Uczestnicy (profesjonaliści) uczestniczą w przełomowej współpracy mającej na celu poprawę opieki diabetologicznej
|
|
zwykła grupa opiekuńcza
Uczestnikom nie oferuje się żadnej interwencji, a opiekę zapewnia się jak zwykle
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
HbA1c
Ramy czasowe: linii bazowej, po 12 miesiącach i po 24 miesiącach
|
linii bazowej, po 12 miesiącach i po 24 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Aby poprawić wyniki pacjentów, o których mowa powyżej, wspierane są zespoły:
Ramy czasowe: linii bazowej, po 12 miesiącach i po 24 miesiącach
|
linii bazowej, po 12 miesiącach i po 24 miesiącach
|
|
(I) wprowadzenie samoopieki pacjentów,
Ramy czasowe: linii bazowej, po 12 miesiącach i po 24 miesiącach
|
linii bazowej, po 12 miesiącach i po 24 miesiącach
|
|
(II) zmienić wydajność zawodową i organizację opieki (poprzez wdrożenie wytycznych i lokalnych protokołów skupiających się na zapobieganiu ciężkim powikłaniom oraz wprowadzeniu pielęgniarek diabetologicznych) oraz
Ramy czasowe: linii bazowej, po 12 miesiącach i po 24 miesiącach
|
linii bazowej, po 12 miesiącach i po 24 miesiącach
|
|
(III) wprowadzenie systemu zarządzania parametrami klinicznymi.
Ramy czasowe: linii bazowej, po 12 miesiącach i po 24 miesiącach
|
linii bazowej, po 12 miesiącach i po 24 miesiącach
|
|
Te wyniki pośrednie będą również mierzone, zarówno w grupie interwencyjnej, jak i kontrolnej.
Ramy czasowe: linii bazowej, po 12 miesiącach i po 24 miesiącach
|
linii bazowej, po 12 miesiącach i po 24 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Marlies E.J.L. Hulscher, MSc, PhD, Radboud University Nijmegen Medical Centre, Centre for Quality of Care Research
- Główny śledczy: Louis W. Niessen, MD, PhD, Erasmus Institute for Medical Technology Assessment, Institute of Health Policy and Management (iBMG)
- Dyrektor Studium: Richard PTM Grol, Prof., Radboud University Nijmegen Medical Centre, Centre for Quality of Care Research
- Dyrektor Studium: Robbert Huijsman, Prof., Erasmus Institute for Medical Technology Assessment, Institute of Health Policy and Management (iBMG)
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2005
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 września 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 września 2005
Pierwszy wysłany (Oszacować)
12 września 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
30 listopada 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 listopada 2015
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Breakthrough_LoesSchouten
- ZonMw grant no. 945-14-405
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .